FDA批准Novavax新冠疫苗 全球第4款

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2022年7月13日,Novavax新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373获得FDA的紧急使用授权(EUA)。

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FDA已经批准4款新冠疫苗,分别为辉瑞/BioNtech和Moderna的mRNA疫苗、强生的腺病毒载体疫苗、Novavax的重组蛋白疫苗。

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NVX-CoV2373为三聚体全长S蛋白疫苗,采用Matrix-M佐剂。

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NVX-CoV2373已经获得WHO、欧盟、印度尼西亚、印度、菲律宾等国的批准,此次终于获得美国FDA的批准。

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NVX-CoV2373的三期临床主要针对早期的病毒株,保护率高达90%。

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Novavax称NVX-CoV2373对Omicron突变株有一定的交叉免疫保护,但也在开发Omicron特异性的新一代新冠疫苗。

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总结

Novavax通过多种方式保证产能供应,通过授权协议可以提供最多4亿剂的产能,GAVI/COVAX可以提供11亿剂的产能,加上自己的生产能力,Novavax承诺提供20亿剂的产能。

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