阿斯利康明星降糖药将撬动心衰千亿市场

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事件： 2022年5月6日，阿斯利康公布达格列净（商品名：安达唐）DELIVER III期试验达到主要终点，在降低心血管（CV）死亡或心力衰竭（HF）恶化方面具有统计学意义和临床意义。DELIVER和DAPA-HF III期试验的结果表明无论患者射血分数如何，达格列净能有效治疗心力衰竭。

下面为您解读：1、降糖明星药物达格列净治疗为何用于心衰的治疗？2、对比诺华的明星心衰药物沙库巴曲缬沙坦钠（诺欣妥）的差别和市场前景如何？

明星降糖药成“跨界”心衰重磅药

达格列净是同类首个SGLT2抑制剂，起初是作为一种新型降糖药物研发，随着科学研究不断发现心脏，肾脏和胰腺之间的潜在关系，DAPA-HF研究发现了达格列净能有不错的心血管获益。达格列净先前已获批了心衰分型中左心室射血分数小于等于40%（HFrEF）的适应症，下图是中美获批上市的适应症概览。

阿斯利康明星降糖药将撬动心衰千亿市场

达格列净在中美获批的适应症，来源：中康FIC Intelligence数据库

心衰根据射血分数（EF），即衡量心脏每次收缩时离开心脏的血液百分比的指标分为以下图表3个类型。其中左心室射血分数高于40%的心衰患者（HFmEF+HFpEF）人数占比约50%，但目前缺乏针对该人群的有效治疗方法。

阿斯利康明星降糖药将撬动心衰千亿市场

心衰根据射血分数分类，来源：中康产业研究中心整理

本次DELIVER III期临床试验是评估与安慰剂相比，达格列净在治疗左心室射血分数高于40%的心衰患者（HFmEF+HFpEF）的疗效，不论其伴或不伴2型糖尿病。此前达格列净根据DAPA-HF III期临床试验的结果已获批射血分数降低型心衰（HFrEF）的适应症。因此，DELIVER和DAPA-HF III期试验的结果表明无论心衰患者射血分数如何，达格列净覆盖所有心衰患者类型，能有效治疗心力衰竭。

弥补缺失的心衰患者治疗空白

作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂类（ARNI）药物，诺华的明星抗心衰药沙库巴曲缬沙坦钠（诺欣妥）具有扩张血管、降低血压、促进尿钠排泄等作用，在降低射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的住院率和死亡率方面效果显著，已被作为指南的Ⅰ类推荐药物广泛应用于临床。在高质量的临床证据方面，相比诺华的沙库巴曲缬沙坦钠，阿斯利康的达格列净率先覆盖了所有心衰患者类型人群。

撬动心衰千亿市场

心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段，国外流行病学研究显示，心衰的人群患病率为1.5%～2.0%，超过70岁的人群患病率将增长至10%以上。近年来，随着我国人口老龄化加剧，医疗水平的提高，心脏疾病患者生存期延长，我国心衰患者多达1,370万，患病率1.3%，较20年前增加了44%。

诺华最新公布的2022Q1季报中，诺欣妥在全球市场的季度销售额就达到11亿美元规模。迅猛增长的心衰市场，相信达格列净会占有可观的份额，争先主导未来心衰市场，重塑心衰领域的“霸主”。

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