里程碑！历史上第一次！外科医生将转基因猪的心脏成功地移植到垂死的病人体内

（图片来源：马里兰大学）

2021年10月底，纽约大学的一个团队声称进行了史上第一例猪-人器官移植，但这一声明非常可疑。两个半月后，马里兰大学医学中心的一个团队似乎真的做到了异种移植。

马里兰大学医学中心于2022年1月10日晚间宣布，其外科医生成功地将转基因猪心脏移植到一名57岁的心脏病晚期患者体内。该患者情况十分糟糕，并且无法获得人类捐赠器官，除了进行转基因猪心脏移植已经别无他选了。

科学家们为了实现异种移植已经努力了数十年。这份新报告在关键方面与纽约大学在10月份发布的报告不同，其中最明显的一点是，纽约大学在对病人进行器官移植时，病人已经脑死亡。医生将猪肾缝合到她的体外，只能追踪患者是否立即排斥外来器官。正如多年的猴子实验所预测的那样，并没有发生排斥反应。

马里兰大学进行的这次猪器官移植手术，首次检验了配上正确的基因编辑组的猪器官，是否真的可以作为人体捐赠器官的替代或补充，并让患者过上正常的生活。

根据马里兰大学的说法，到目前为止，患者一切都很好，但医生警告说现在还处于早期阶段，还不能过早地下结论。该中心表示，患者在手术三天后表现良好。《纽约时报》报道称，患者仍在使用心肺搭桥机，但这对于任何新的心脏移植接受者来说都很常见。

“要么死，要么做移植。我想活下来。我知道这是死马当作活马医，但这是我最后的选择，”患者在马里兰大学提供的一份声明中表示。“我期待康复后下床。”

猪器官移植的消息传出之后，处于医疗边缘多年的异种移植似乎越来越接近现实，可能为美国和世界各地等待器官移植的数十万患者提供替代方案。1983年将狒狒心脏移植到患有先天性心脏缺陷的婴儿身上的高调尝试失败后，研究人员和几家公司试图使用重组DNA技术来制造具有人类可接受器官的猪。

在一种猪体内常见的逆转录病毒被发现后，这些努力几乎在一夜之间瓦解，这让当时正在应对美国艾滋病危机的卫生官员感到恐惧。但在过去十年中，随着进一步的研究降低了人们对猪内源性逆转录病毒或已知的逆转录病毒PERV可以传播给人类的担忧，并且随着新的基因组工程工具的出现，该领域已经复苏。

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马里兰大学移植给这位患者的新心脏来自Revivicor，它是价值90亿美元的罕见病生物技术公司United Therapeutics的子公司。给纽约大学提供肾脏的也是这家公司，但马里兰大学移植给患者的猪心脏来自具有更多基因编辑的猪：总共11处基因编辑，包括敲除四个猪基因以防止排斥，敲入六个人类基因以促进耐受性，另外敲除一个猪基因，以防止组织过度生长。

科学家们对需要的基因编辑的确切数量存在分歧。Revivicor一直在与几个学术实验室以及风险投资最喜爱的eGenesis竞争，争取实现第一个异种移植。eGenesis由基因工程师杨璐菡创立，并从私人投资者那里获得了超过2.6亿美元的支持，在试图完全消除PERV的过程中，他们进行了更多的编辑。他们从未透露具体有多少处。

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不过需要明确的是，马里兰大学这位患者的手术仍然是药物开发标准过程中非常早期的一步。FDA同意该手术按照同情使用进行。同情使用是一项紧急措施，旨在为没有其它选择的患者提供实验性疗法。

为了使异种移植真正成为医学上批准的产品，一家公司或学术团队必须在临床试验中证明改良的猪器官是安全有效的。

Revivicor、eGenesis 和其它几家公司正在努力完成获得人体试验许可所需的猴子研究。他们可能需要证明非人类灵长类动物在移植后具有一致的存活率。专家认为相关人体试验有望在2023年开始。

FDA已经批准了多个转基因动物。

2009年，FDA 批准了转基因山羊。这些山羊的羊奶中产生了一种可预防血液凝块的药物成分；

2015年，可以产生药物的转基因鸡获得批准。同年，三文鱼成为第一个被批准食用的转基因动物；

2020年12月，FDA批准Revivicor公司开发的转基因猪，GalSafe猪，用于食品和医疗产品，未来可能用于生产药物、提供移植器官和组织，以及生产对肉类过敏者更安全的肉类。GalSafe猪标志着FDA首次批准将这种基因改造动物同时用于人类消费和医疗用途。

药时代将继续密切关注，及时报道。

参考资料：

In historic first, surgeons transplant a genetically modified pig heart into a dying patient
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- FDA批准转基因猪，可用于食品、医药，未来还能解决器官移植难题？
- 世界首例！使用转基因猪作为供体，成功地进行了猪肾移植
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