辉瑞创新ADC疗法在华获批,可治疗白血病

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2021年12月22日,中国国家药监局(NMPA)最新药批信息发布,辉瑞申请的注射用奥加伊妥珠单抗(曾用名:注射用伊珠单抗奥唑米星)在中国获批。奥加伊妥珠单抗是一款靶向CD22的抗体偶联药物(ADC),获批的适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。

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截图来源:NMPA官网
奥加伊妥珠单抗是辉瑞公司开发的创新ADC,由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡齐霉素组成。这款创新疗法的作用机制是通过靶向癌细胞,与在B细胞表面普遍存在的CD22抗原结合,当这些ADC被吞入癌细胞时,卡齐霉素发挥作用进而造成癌细胞的死亡。
公开资料显示,过去肿瘤治疗主要是以化疗药物为主,通过干扰细胞周期,延缓或彻底阻止肿瘤细胞繁殖来实现。但由于化疗药物也会对正常细胞进行无差别杀伤,因此会带来严重的副作用。自2000年以来,以小分子靶向药和抗体为代表的精准疗法的研发取得巨大进步,成为肿瘤主要的治疗方式,但其弊端就是对肿瘤的清除效率对比化疗较为有限。
相比较而言,创新的ADC疗法兼具了化疗和精准疗法的双重优势:理论上比小分子与抗体药物具有更高的疗效,比传统化疗具有更高的耐受性或较低的副作用。ADC药物对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性,极大地提高了药效并减少了毒副作用。

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图片源于网络
复发难治是ALL治疗失败的主要原因,有相关临床研究证实,ADC类药物在复发/难治的急性淋巴细胞白血病(ALL)人群中展示出了较好的临床疗效,可以帮助复发难治ALL患者提高缓解率、生存率和生活质量。
目前,奥加伊妥珠单抗是首款获得FDA批准的靶向CD22的ADC,也是国内ALL领域首款ADC药物。奥加伊妥珠单抗的到来有望填补中国成人ALL治疗手段的空白,提高患者的治愈率。期待未来会有更多创新药物的出现,能够优化药物组合和用药方法,使这些患者的治疗效果得到更大力度的提升。

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