3.92万美元/年,罗氏的阿尔茨海默病新药定价曝光

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罗氏的阿尔茨海默氏症候选药物gantenerumab还没有获批,但是它已经将目标瞄准竞争对手Biogen ( 渤健 ) 的Aduhelm,称其药物的定价将具有竞争力。


罗氏制药主管Bill  Anderson虽然没有提供该公司治疗这种致命性脑萎缩疾病的定价细节,但在接受采访时表示,它的定价可能比Aduhelm每年56,000美元的成本低30%。据此推算,定价或为3.92万美元/年,换算人民币约25万元/年。


罗氏的阿尔茨海默氏症候选药物gantenerumab与Aduhelm一样,旨在去除被诊断患有这种疾病的人的大脑中的淀粉样斑块。罗氏曾表示,将等待2022年下半年的关键试验结果,然后再寻求监管审查Bill Anderson告诉路透社,罗氏的目标是展示“关于疗效的明确数据”。


今年7月有媒体报道,罗氏与FDA就阿尔茨海默病候选药物Gantenerumab展开谈判,罗氏首席执行官Severin Schwan表示,罗氏将在2022年下半年完成Gantenerumab的3期试验。根据今年6月发表在《自然医学》上的一项研究表明,Gantenerumab改善了遗传性阿尔茨海默病患者许多生物标志物的水平。在显性遗传阿尔茨海默病(DIAD)的试验参与者中,接受罗氏Gantenerumab治疗可以降低大脑中疾病和神经退行性疾病的生物标志物,该标志物会导致患者出现早发性记忆丧失和其他症状。


FDA批准Biogen的药物是基于它减少淀粉样蛋白斑块的证据,而不是证明它可以减缓疾病的进展,淀粉样蛋白斑块可能是导致阿尔茨海默氏症的原因。


Biogen ( 渤健 )的药物Aduhelm于6月推出时,成为第一个获得批准的药物,其针对阿尔茨海默氏症发生的大脑变化之一。但随着美国政府针对65岁以上人群的医疗保健计划Medicare评估覆盖范围,Aduhelm的销售停滞不前。渤健公布第三季度Aduhelm销售额仅为30万美元,远低于华尔街预期的1100万美元。第三季度的销售额30万美元,再加上 6 月获批后当月获得的 160 万美元的销售额,其在获批后的销售额不足200万美元。


一些使用这种药物的神经病学中心表示,该公司将在制定保险索赔程序的同时免费提供Aduhelm,每月输注一次。


延迟为罗氏等竞争对手创造了机会,他们的药物距离美国食品和药物管理局的审查还有几个月的时间,他们的批准还不确定。罗氏、百健和其他制药商将于本周在波士顿举行的阿尔茨海默病年度临床试验会议上公布数据。


另外,礼来的阿尔茨海默病(AD)药物donanemab可能会在明年下半年获得美国的批准。


礼来 (Eli Lilly) 公司已开始向 FDA 滚动申请其自己的实验性阿尔茨海默氏症药物,这是基于其去除斑块能力的证据。


参考资料:
  • https://www.reuters.com



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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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