药企股价破发频现,为IPO立项的Me Too项目由谁买单?

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药企股价破发频现,为IPO立项的Me Too项目由谁买单?


自从2016年打新新规落地后,参与打新已经成为“只要中签就稳赚不赔”的投资策略,但是今年10月份已经有7只股票在上市首日跌破发行价。“中签如中彩票”的时代开始宣告结束。

表1 10月份上市首日破发的新股


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数据来源:同花顺


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科创板新药研发企业股价破发比例逐渐增加


无独有偶,2019年科创板开板以来上市的新药研发企业也有部分股价逐渐走向破发甚至已经破发。目前科创板上市的具有1类化药及生物药研发管线的企业已经有19家,截止至10月29日收盘,破发企业达到6家,占比为31.5%。13家未破发的企业中股价呈下降趋势且即将破发(距发行价涨幅小于等于30%)的企业达到了4家。

表2 科创板1类化药及生物药研发企业股价变动


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数据来源:同花顺


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First in class才是新药研发新潮流


追究其原因,除了整体医药资本市场不复前几年的火热氛围外,新药研发的整体趋势也逐渐从Me too和Fast follow转向First in class,随着中国医药研发已经从之前的第三梯队“跟跑”跨越到第二梯队“并跑”,进入第一梯队已经成为中国医药界长远发展的目标。

在这种创新逐渐“内卷化”的大环境下,一些Me too和Fast follow品种   推进上市的难度和上市后抢占市场空间的难度越来越大,这些以Me too和Fast follow研发为主的企业未来市场的想象空间逐渐变小,也就导致其渐渐被被资本市场冷落,企业的转型已经迫在眉睫。就连中国药企“一哥”恒瑞也由于股价的连续下挫,不得不应对市场的大潮流,开启“买买买”的模式以增加企业First in class级别的研发管线。

目前科创板上市的有1类化药和生物药研发的19家企业中,有6家企业在肿瘤领域有在研或上市的Me too品种,这里面股价已经破发或者股价呈下降趋势且即将破发(距发行价涨幅小于等于30%)的企业达到了4家,占比为66.7%。其中百奥泰在PD-1、HER-2、CTLA-4、CD20这4个靶点均有在研品种。

表3 科创板1类化药及生物药研发企业在研靶点分析

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数据来源:药智数据、同花顺


以PD-1/PD-L1为例,19家企业中有4家企业都有该靶点的在研品种,至今年8月份派安普利单抗和赛帕利单抗先后上市,目前国内已经有10个PD-1/PD-L1单抗上市,其中国产PD-1/PD-L1也有6个,PD-1/PD-L1发展到现在已经成为一个典型的同质化靶点。

前四个上市产品经过一轮医保谈判后平均价格降幅达到了74.84%,并且随着未来一两年更多的国产PD-1单抗上市以及未来进口药品的生物类似药对市场带来的冲击,整体PD-1药品的平均价格势必要进一步下探,新入局者的议价地位也会越来越低。

表4 中国PD-1/PD-L1上市药品情况

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数据来源:药智数据


从销售数据来看,虽然由于适应症逐渐增加和进入医保导致国产PD-1销售量依旧处于快速增长的趋势,但是销售额的增长已经出现疲态甚至有见顶的趋势,这对PD-1的两个后来者派安普利单抗和赛帕利单抗来说,抢占市场空间已经成为一项极为艰难的挑战。

图1 全部PD-1/PD-L1药物销售量与销售额  

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图2 国产PD-1/PD-L1药物销售量与销售额

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数据来源:艾美达销售数据库


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临床价值才是新药研发评价的核心


根据IQVIA最新做出的预计。2020~2025年,中国医药市场将以4.5%的年复合增长率增长,2025年将达1970亿美元。为了实现甚至超越这一增长目标,中国需要真正实现源头创新。

自从香港证券联交所 18A 政策出台和上海证券交易所科创板开板以来,允许生物医药企业在未获取利润的情况下就可以通过 IPO 融资,不仅为创新药企提供了更宽广的融资平台,也为资本的退出提供了更便捷的通道,大大激发了资本参与创新投资的热情。但是资本的过度发酵使得中国新药产业在高速发展的同时问题也接踵而来,目前中国新药研发面临最大的问题之一就是Me too项目越来越多,已经转变为We too。

面对这一问题,资本方面已经开始做出反应,之前通过Me too项目成功上市的公司逐渐走向破发,政策方面也开始进行发力,7月份CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,近一步将中国目前研发趋势的讨论氛围推向高潮。

大浪淘沙,当一波浪潮退去才会发现到底是谁在裸泳,相信在政策的引导以及资本的助推下,中国新药研发市场会逐渐走向正轨,真正脚踏实地做源头创新的公司才能经受住市场的考验,才是时间的朋友。

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