美国化学文摘社CAS邀您共赴盛会｜2021第二届中国新药CMC高峰论坛

2021年11月1日 15:52 • 线下活动

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CAS隶属于美国化学会(ACS)，是领先的科学信息解决方案提供机构，携手全球创新者以加速科学突破。CAS 的数据专家收录分析科学文献，创建数据间的关联，从科学知识中获得洞察。100多年来，科学家、专利专家和商业人士依靠CAS的解决方案和专业服务，hindsight(回顾)、insight(洞察)和foresight(预见)，连接前人的科学发现和现有知识，探索更美好的未来。

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诺奖机制新疗法！BMS重磅新药赞赋®附条件获批，全球首个CELMoD落地中国，惠及广大骨髓瘤患者
2026年10月19日 23:09
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扎根上海浦东的跨国药企百时美施贵宝对外公布，旗下创新口服制剂赞赋 ®（盐酸艾泊度胺胶囊）已获国家药品监督管理局附条件上市许可，该品种的上市申请此前被纳入优先审评审批通道。

赞赋 ® 是全球范围内首款实现获批的 CELMoD（Cereblon 调节性蛋白降解剂）口服药物，其药物作用机制依托斩获诺贝尔奖的泛素‑蛋白酶体蛋白降解通路原理开发。

本次在国内获批的治疗方案为盐酸艾泊度胺胶囊与达雷妥尤单抗、地塞米松联合用药，适用人群为既往已经接受过至少一轮系统治疗，且既往方案包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂的成人多发性骨髓瘤患者。
重磅！勃林格殷格翰中国研发中心落成，加码新药早期临床开发，深化外部创新合作
2026年10月12日 22:05
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2026年10月12日，勃林格殷格翰宣布上海张江全新中国研发中心正式启用，标志其在华研发布局升级。该中心整合四大核心能力，打通科学发现、早期开发与转化研究，重点强化早期医学、外部创新、药物开发、临床药理及非临床安全科学板块建设。新设立的早期医学团队将开展疾病机制、生物标志物及概念验证（PoC）研究，推动中国参与全部 Pre-PoC 项目；外部创新团队（BD&L + 风险基金）将深度对接国内生物医药生态，挖掘许可引进与联合开发机会，反哺全球管线。

勃林格殷格翰高管表示，新中心落地体现对中国创新生态与人才的信心，巩固中国团队在其全球研发体系的战略地位。目前中国团队已参与公司全部关键临床研究及超 70% 早期临床项目，助力多款新药在中国实现全球首发或同步获批。勃林格殷格翰搭建起多国协同的全球研发网络，在肿瘤、心肾代谢、炎症等领域布局 80 余项在研项目。本次研发中心落成是其在华重要里程碑，公司将持续深耕本土开放创新，助力健康中国建设，加速创新疗法惠及中国及全球患者。
Endpoints 11榜单公布！K2 Therapeutics、字节跳动Anew Labs榜上有名
2026年9月25日 23:33
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2026年9月25日，全球行业媒体Endpoints News发布年度Endpoints 11榜单，评选出11家最具潜力的早期生物技术初创公司。字节跳动分拆孵化的Anew Labs入选，其聚焦AI+生物，已推出Protenix等开源模型，完成2.9亿美元融资，核心管线为靶向IL-17的小分子临床前药物。其余10家涵盖多领域创新：Azalea Therapeutics结合基因编辑与CAR-T开发体内疗法；Medra打造自动驾驶实验室；Medici Therapeutics致力个体化癌症治疗；Kali Therapeutics转向自研管线；K2 Therapeutics融合中国速度与全球经验；Corsera Health布局心血管预防siRNA药物；Vivodyne建立人体组织工厂用于药物测试；Stipple Bio推进精准肿瘤学；SonoThera探索超声介导非病毒基因治疗；NewLimit跳出Yamanaka因子研发抗衰老新药。这些企业代表生物医药前沿方向，体现创新全球化趋势。
诺华Lp(a)靶点ASO药物三期临床失败，股价盘后跌5%
2026年9月5日 21:01
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2026年9月4日，诺华公布Lp(a) ASO新药Pelacarsen治疗心血管疾病（CVD）的三期临床Lp(a)HORIZON顶线数据，结果显示该药虽显著降低Lp(a)水平，但未达到减少心血管事件的主要临床终点，试验宣告失败。
该试验被视为探索Lp(a)降低与心血管获益因果关系的首个先驱性三期临床，其失败意味着Lp(a)靶点的药物开发路径面临重新评估。受此消息冲击，诺华盘后股价下跌5%，合作伙伴Ionis跌幅达9%。
Lp(a)是PCSK9之后降脂领域最热门靶点之一，多款小核酸药物和小分子已进入三期临床。其中礼来/Dicerna的Lepodisiran降Lp(a)效果更优（降幅超90%，6个月给药一次），被视为后续竞争焦点。分析指出，Pelacarsen的失败意味着短期内Lp(a)类药物难以使用替代终点，必须直接证明心血管风险获益，国内多家药企的相关管线也面临不确定性。
海和药物科创板IPO审核迈入“已问询”阶段
2026年9月5日 20:55
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2026年9月4日，资本市场传来最新IPO审核动态。据上交所公开信息显示，上海海和药物研究开发股份有限公司（简称“海和药物”）的科创板IPO审核状态已正式变更为“已问询”，标志着该公司的上市进程取得关键性进展。

作为本次IPO的保荐机构，国金证券将协同其他中介机构，就交易所提出的审核问询函进行逐项落实与回复。根据此前披露的招股书，海和药物是一家专注于创新药物发现、开发及商业化的生物医药企业，本次拟募集资金29亿元，主要用于新药研发项目及补充流动资金。

此次审核状态的更新，意味着海和药物的IPO申请已进入实质性审核阶段。市场将持续关注该公司在核心管线研发进展、商业化能力以及财务表现等方面的后续信息披露。

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