暴涨20倍!帕金森常用药大面积断货,谁的“过”?

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暴涨20倍!帕金森常用药大面积断货,谁的“过”?


近期,息宁(卡左双多巴缓释片)缺货,价格飙升近20倍的话题热议不止。

 
息宁(卡左双多巴缓释片)是一款复合多巴制剂,为常用的帕金森病治疗药物,由意大利默沙东药厂开发生产,并为其独家产品。
 
据央视财经新闻报道,近期,卡左双多巴缓释片在市场上大面积缺货,不少患者为求药,已在“帕金森吧”发帖欲向病友购药。同时,经查询,原本息宁价格在50元/盒左右,因缺货原因,线下医院或者药店一“药”难求;线上电商平台虽有,但价格直线飙升20倍,一盒近1000元,平均每克药高达660元,比“药中茅台”片仔癀最贵时(530元/克)有过之而无不及。 

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图片来源:京东商城截图

 
事实上,据知情人士透露,息宁大规模短缺并不是近期才有的事情,近一年来长期处于缺货状态。相关患者需要实时关注药品供应状态,才能有希望买到正常药价的息宁,难度堪比双十一在李佳琦和薇娅直播间抢购。
 

缺货原因何在?

 
那么,为何会出现息宁大规模缺货?价格暴涨原因又何在?
 
早在2016年,息宁第一次大范围断货时,默沙东就向外界报告称断货原因为生产因素所致;2019年1月,默沙东再次表示由于生产工厂原因,将影响到全球息宁供货,预计中国市场不能正常供应。
 
同年7月,默沙东向美国帕金森病协会发布公告称,在努力确保可靠和稳定的供应以及做了认真广泛的评估后,其公司决定停止在美国供应SINEMET的连续释放(CR)制剂。
 
而对于此次供货不足的具体原因,默沙东方面并未做回应;不过已向外界表示,目前正在和相关政府部门紧密合作,努力尽早恢复息宁在中国市场的正常供应,满足广大患者的用药需求;并建议正在使用息宁的患者尽早咨询医疗专业人士,根据医嘱选择合适的治疗方案。
 
记者从多方渠道仍未了解到供货不足的原因;但有消息称由于受新冠疫情的影响,导致原料药短缺。不过也有分析人士认为,息宁断货更深一层的原因可能受药品国家集中带量采购影响。原料药短缺或生产原因仅仅是明面上的因素。
 

是集采的“锅”?

 
据梳理统计,2018年至今,国家已实施五批药品集中带量采购,共覆盖218种药品,中选药品平均降价54%,节约药品费用已达1500亿元。这大大压缩了药价虚高的空间,对于用药患者而言大大降低了用药负担。
 
但是,集采也是一把双刃剑,带量采购压缩仿制药价格水分的同时,大大压缩了企业的利润空间;同时也迫使专利到期的未中选集采的原研药为守住市场,不得不选择降价,如礼来在浙江省主动申请下调其注射用培美曲塞二钠的价格,诺华在上海等多地将伊马替尼降价等。
 
同济大学附属东方医院副院长李刚在接受采访时也表示:“药品短缺,最主要的可能是两类原因,第一大类是原料性的原因,比如原料本身就比较少;第二是企业利润原因。”
 
故而,供货较为紧缺的情况下,企业往往为追求更大经济效益,将选择性供货,尤其是跨国药企。
 
事实上不止原研药,仿制药中标产品同样如此。典型案例如此前华北制药集产能不足,布洛芬软胶囊在山东断供,且被取消全国集采资格;“4+7”扩围集采产品百奥药业的恩替卡韦片中标内蒙古、宁夏、海南、江苏、河南等 8个省份和自治区。在今年的5月至6月甚至出现停产、断供,招采信用失信等级被评定为“严重”,9月18日,在河南省又出现了配送率低等供应问题。
 
不过,也有分析人士认为,息宁断货纯粹是因为疫情原料药短缺,且默沙东也表示过没有接到过息宁的停产通知,或许这与中间商故意囤货不无关系,而与集采的关联性不大。
 
不过,面临息宁长期供货紧张、价格疯涨的情况,目前的当务之急应当是做好短缺药价格机制调控与提出可替代性方案。
 

替代与仿制药几何?

 
据2020年12月发布的《中国帕金森病治疗指南(第四版)》提出帕金森的单药治疗和联合用药治疗的方案,显示左旋多巴类制剂是治疗帕金森病最基本及最主要的药物之一。
 
据药智数据显示,截止目前,FDA批准的抗PD药物约25~30个,涉及多个药物靶点,其中多巴胺类药物就有15个左右。如勃林格殷格翰的普拉克索、罗氏旗下美多芭(多巴丝肼片)以及西莱美(复方卡比多巴片)、诺华制药制药的溴隐亭等,皆为抗帕金森药物市场常购药,整体市值占比接近90%。可根据实际需要在医师指导下进行替代性购买使用。
 
其中,值得提及的是,普拉克索已有齐鲁、恒瑞、京新、石药等多家仿制药上市,新华制药也正在开展罗氏美多芭项目;与此同时卡左双多巴仿制药也有多家企业注册申报仿制,目前处于临床研究状态,汉都医药目前已处于临床2期。
 

卡左双多巴国内仿制药申报注册详情

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据统计,全球约有1000万帕金森患者,其中中国占约三分之一,约有300万患者,且以每年10万的增速递增。帕金森用药缺口还很大。据统计,尽管目前全球约有50余种帕金森药物上市,临床在研数量近300种,涉及靶点达到115个;但药物研发仍然需要突破,尤其是具有充分治疗效果的药物,阻断独家产品垄断,增强药物可替代性,有效解决药物短缺问题。
 

参考资料:

1. 央视网《帕金森常用药短缺 “息宁”网购价上涨近二十倍 货源安全引担忧》

2.财经《300万帕金森患者求药无门:常用药网购价暴涨20倍,患者称“雪上加霜”》

3. 《药贵与药荒——展现了医保低价集采的遗憾》等公开信息


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