全文翻译 | FDA药品质量办公室《2021年度报告》

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美国 FDA 药品质量办公室(OPQ)于 2 月 23 日发布 2021 年年度报告,这是自 OPQ 成立以来发布的第五份年报。今年的年报版式上与过去两年类似。重点强调了 OPQ 办公室的三个关键倡议:新兴技术计划,监管先进制造评估框架工作,以及质量管理成熟度评级。

OPQ 通常一年会有两份比较重要的总结报告,这是一份,另一份是 FDA 药品质量状况报告,一般在年中左右发布。

以下为全文翻译,并按照原文格式对翻译排版,以便大家传阅。

 

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