关注“第四高”,高尿酸用药格局大盘点

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随着人们生活质量的提高、饮食结构的改变,高尿酸血症的发病率逐年上升,已经成为继三高之后的第四高。高尿酸血症是一种常见的代谢性疾病,由嘌呤代谢紊乱造成尿酸生成增加或排泄减少而形成,是引发痛风的重要因素。引发高尿酸血症的因素较多,包括遗传、性别、年龄、生活方式、饮食习惯等。


根据HMAS医疗机构市场分析系统显示,上海医院市场抗痛风药市场规模逐年攀升,2020年场规模达到1.67亿元,总体市场规模变化体现出两大特征:一是夏季为痛风的高发季节,每年夏季到来之后,由于气温、饮食等综合原因变化,市场规模随着医院就诊量的提高而迎来小高峰;二是原先抗痛风药龙头品种非布司他于2020年被执行第三批集采,上海地区由江苏恒瑞40mg*10片装以15.16元中标,降幅达到77%,导致抗痛风药市场规模自2020年11月后大幅下降,2021年1-8月与2020同期相比下降55.1%。


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20201-20218月上海医院市场抗痛风药市场规模(单位:万元)


目前抗痛风药主要有非布司他、苯溴马隆、青鹏软膏、别嘌醇和秋水仙碱五个药物。其中由于集采降价原因,非布司他市场规模同比下降73.4%,份额占比从79%下降至47%、其他产品则保持稳定,苯溴马隆占40%、青鹏软膏占7%、别嘌醇占5%、秋水仙碱占1%的份额占比。


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2021年上海医院市场抗痛风药各药品通用名市场规模占比


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20211-20218月与2020年同期上海医院市场抗痛风药市场规模变化(单位:万元)


常用治疗药物中,非布司他、别嘌醇属于黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI),可抑制尿酸生成;苯溴马隆属于传统的URAT1抑制剂,可促进尿酸排泄;秋水仙碱为预防复发性痛风性关节炎急性发作的药物。根据HMAS医疗机构市场分析系统显示,目前非布司他主要应用在三级医院,占比达52%,而苯溴马隆主要用于一级医院,占比为58%。


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2021年上海医院市场苯溴马隆&非布司他不同医院级别医院市场规模占


但目前已上市的抗痛风主要用药在安全性上存在一定的风险性。苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出,药物导致了肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高;而非布司他临床中表现出增加不良心血管事件风险,研发更加高效安全的抗痛风药是当前抗痛风药研发的热点。

在抗痛风药领域,各大企业动作频频,根据CPM中国新药研发数据库显示,9月江苏恒瑞非布司他20mg新规格获批上市,将于杭州朱养心、江苏万邦等抢占20mg小规格市场。目前有大量1类新药处于临床获批及以上状态,有望给患者带来不同的治疗选择。

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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