最高2.25 亿美元:礼来与Telix Pharmaceuticals就olaratumab 达成许可协议

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最高2.25 亿美元:礼来与Telix Pharmaceuticals就olaratumab 达成许可协议

2022 年 4 月 10 日,Telix Pharmaceuticals宣布与礼来签订许可协议。根据该协议,Telix 拥有在全球范围内开发和商业化礼来的放射性标记形式的olaratumab抗体,用于诊断和治疗人类癌症。Telix 将向礼来支付500 万美元(约 670 万澳元)的预付款,以获得礼来与放射性标记 olaratumab 开发相关的知识产权的独家许可。根据预先指定的开发、监管和商业里程碑的实现情况,礼来将有可能获得高达2.25 亿美元(约 3.01 亿澳元)的付款。

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Olaratumab 最初被礼来公司开发作为靶向血小板衍生生长因子受体 α (PDGFRα) 的(非放射性标记)单克隆抗体,2016年10月获FDA批准用于治疗成人软组织肉瘤(STS)。PDGFR是一种广泛分布于多种细胞表面的受体酪氨酸激酶,分为PDGFRα和PDGFRβ两种结构相似的亚型,其中PDGFRα 在包括STS在内的多种肿瘤类型中表达。将目前已获批上市的靶向PDGFRα的药物情况统计如下:

获批上市的靶向PDGFRα的药物最高2.25 亿美元:礼来与Telix Pharmaceuticals就olaratumab 达成许可协议

STS 是起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维等组织的恶性肿瘤,其发病率低,但由于恶性程度高,预后差,一直以来都是临床实践中的治疗难点。在美国, 2019 年由STS 导致 13,040 例新病例和 5,150 例死亡,分别占癌症总发病率和总死亡率的 0.75%和0.84%;在欧洲,每年新增近 23,600 例 STS 病例,粗发病率为 4.7/100,000。在中国,2019年新发 STS 病例约 39,900 例,占癌症总发病率的 1.05%;粗发病率为2.91/100,000,且普遍随年龄增长而增加。

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STS的标准治疗包括手术、放射疗法和/或化学疗法,对于晚期、不可切除或转移性疾病患者,治疗通常包括使用单一药物(例如多柔比星)或基于蒽环类药物的联合方案进行化疗。然而这些患者的预后仍然很差,接受治疗的转移性疾病患者的中位总生存期约为 12-18 个月。通常STS是一种对辐射敏感的癌症,适用于全身性放射性核素治疗,而 olaratumab 靶向 PDGFRα 的能力使其有潜力成为放射性核素靶向剂的候选药物。

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Telix 是一家处于临床后期的生物制药公司,总部位于澳大利亚墨尔本,在比利时、日本、瑞士和美国设有国际业务。Telix使用分子靶向辐射( MTR )开发诊断和治疗产品,研究管线主要集中在前列腺癌、肾癌、脑癌(胶质母细胞瘤)和血液系统癌症以及一系列免疫和罕见病等有重大未满足医疗需求的领域。公司的主要产品 Illuccix(68 Ga PSMA-11)已获得FDA和澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)批准。

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