美价格机构分析显示七种药物在没有新获益证据的情况下大幅涨价

文章来源于识林，作者苜蓿

根据美国临床与经济评价研究所（ICER）上个月发表的一项分析显示，在 2020 年期间，制药商在没有任何新的临床证据证明价格上涨合理性的情况下大幅提高了七种广泛使用的药物的价格，导致美国患者和医疗保险公司去年额外花费了 16.7 亿美元。

美价格机构分析显示七种药物在没有新获益证据的情况下大幅涨价

大部分增加的支出是由于一种药物 — AbbVie 公司治疗类风湿性关节炎和其它多种炎症类疾病的生物制品修美乐（Humira，阿达木单抗）。根据 ICER 的分析，在回扣和折扣之后，Humira 的价格上涨了 9.6%，导致额外 14 亿美元的花费。

ICER 按收入确定了美国 250 种最畅销的产品，然后搜索批发采购价格（WAC）超过医疗消费价格指数 2% 的药品，确定了 32 种药品。然后根据净价格上涨对去年美国药品支出影响最大的药品，清单缩减至 10 种药。ICER 的药品选择流程如下：

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除修美乐之外，其它价格显著上涨但没有任何新证据支持涨价的药物包括：治疗多发性硬化症的 Tysabri；用于对抗低血小板水平的 Promacta；抗生素 Xifaxan；用于治疗癫痫发作和预防偏头痛的 Trokendi XR；治疗子宫内膜异位症的 Lupron Depot；以及治疗痛风的 Krystexxa。

分析发现，诺华将 Promacta 的价格提高了 14.1%，使美国付款人和患者额外花费了 1 亿美元。而 Supernus 药业公司将 Trokendi XR 的价格提高了 12.4%，使美国医疗保险系统额外花费了 3600 万美元。渤健将 Tysabri 的价格提高了 4.2%，增加了 4400 万美元的成本。

这是 ICER 连续第三年试图确定没有提供新临床证据的畅销药的价格上涨。不过与此同时，ICER 也指出，过去几年美国市场处方药的整体净价有所下降，甚至批发采购价的上涨也没有超过更广泛的通胀率。这有助于限制医疗保险费，使患者获益，尽管不一定与特定药品相关。

但批发价格并不反映制药商经常向药房福利管理支付的回扣和折扣，以便在保险处方集上获得优惠。出于这个原因，制药行业认为批发价格上涨不会自动与更大的利润相关联。也就是说，许多没有保险或免赔额较高的保险计划的消费者通常支付批发价。

但由制药业支持的研究组织 — 国家制药委员会（NPC）批评 ICER 专注于“狭隘选择的一组药物而不是整体情况，然后依赖不完整的证据和不充分的分析来适应所需的描述。”

NPC 称 ICER“改变了自己的规则并转移了方法论的目标。如果没有这些变化，ICER 将很难找到足够的药物在其报告中进行批评。具体来说，ICER 将药品搜索范围从上一份报告中美国销售收入前 100 名的药品扩大到前 250 名的药品，并将通货膨胀的定义从医疗消费价格指数（CPI）的两倍降低至超过医疗 CPI 2%”。NPC 还认为 ICER 一直使用有缺陷的方法。

不管怎样，ICER 发现修美乐视唯一一个出现在在 ICER 过去三年编制的关于不合理价格上涨的所有三份报告中没有任何重要证据证明价格上涨合理的药物。

修美乐是处方药定价争议的典型代表。AbbVie 因申请了数百项专利而受到广泛批评，其中许多专利仅对药物进行了微小修改 , 以阻止潜在的竞争对手以更低的成本销售生物类似药。这种被称为专利丛林的策略引起了立法者的审查。修美乐的关键专利在今年第三季度产生了 46 亿美元的销售额，该专利于 2016 年到期。尽管如此，由于公司提起的一系列诉讼和解 , 直 2023 年之前 AbbVie 都成功地避开了美国的竞争。勃林格殷格翰虽于今年 10 月获得首个阿达木单抗可互换生物制品许可 , 但也只能等到 2023 年 7 月 1 日才能开始销售。目前只有一家公司 Alvotech 正在法庭上挑战 AbbVie 的专利。

另外，ICER 发现三个药的价格上涨得到增加的获益证据的支持：AbbVie 和 Genentech 的白血病治疗药 Venclexta；由 UCB 负责上市销售的治疗克罗恩病的药物 Cimzia；以及诺华公司的心力衰竭药 Entresto。但 ICER 并未表示新的临床证据在证明价格上涨方面是合理的。

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