治疗新冠如同治感冒?“特效药”正申请紧急授权,但药价高达4500元

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整理 | 刘    岩

编辑 | 常春藤

对于新冠肺炎的预防,目前全球批准了数款疫苗,如mRNA新冠疫苗以及灭活新冠疫苗,但对于新冠肺炎的治疗目前尚无任何获得批准的药物可用。此前,瑞德西韦在巨大的争议下获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急授权后,最近也不了了之。

01
治疗新冠如同治感冒?




 10月11日,制药巨头默沙东和Ridgeback正式向美国FDA提交莫纳皮拉韦(molnupiravir)的紧急使用授权申请,该授权一旦获得通过,莫纳皮拉韦将成为首个得到监管机构授权的抗新冠口服抗病毒药物。


这意味着之后患有新冠肺炎的患者,可以躺在家中口服莫纳皮拉韦进行治疗,或许未来新冠肺炎就像寻常的感冒一样,而我们只需要上药店买一些口服药。

 
在这之前(10月1日),默沙东和Ridgeback公司宣布,莫纳皮拉韦在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中获得积极结果:与安慰剂相比,能降低患者住院或死亡风险约50%。

仅10天时间,默沙东就与Ridgeback向美国FDA提交了莫纳皮拉韦的紧急使用授权申请。此外,默沙东已开始生产,预计今年年底将生产1000万个疗程的药物,且计划明年加大生产。

02
“特效药”从何而来?




根据资料显示,莫纳皮拉韦是针对RNA病毒的广谱抗病毒药物,是默沙东公司正在研发的口服抗病毒药物,用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。

至于该药物从何而来?最初,莫纳皮拉韦是由埃默里大学位于亚特兰大的非营利性公司DRIVE(埃默里大学的药物创新风险投资公司)研发,并最早是用于治疗委内瑞拉马脑炎病毒的一种可能疗法,后被测试可用于新冠肺炎,再由默沙东与 Ridgeback公司合作开发。

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莫纳皮拉韦如何杀死新冠病毒




莫纳皮拉韦是核糖核苷类似物,可抑制新冠病毒的复制,此前它被证明在新冠肺炎的几种临床前模型中有效,包括用于预防、治疗和阻止病毒传播,取得了积极的效果。此外,数据表明,莫纳皮拉韦对最常见的新冠病毒变体同样具有疗效。

 

瑞德西韦也是核酸类似物,但二者作用机制不相同。瑞德西韦主要是通过阻止新冠病毒核苷酸复制酶的活动,从而抑制病毒在进入细胞后复制,而莫纳皮拉韦则是模拟新冠病毒核苷酸上的胞嘧啶和尿嘧啶,从而让新冠病毒的核苷酸链无法正常复制而死亡,进而达到杀伤新冠病毒的目的。


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莫纳皮拉韦分子结构式

但由于莫纳皮拉韦是核苷酸类似物,因此有可能会整合到人体细胞的DNA中,由此会带来安全隐患。默沙东披露莫纳皮拉韦的结果时未提及这方面的数据,业界对此表示关切。不过,其首席科学官表示,“我们对药物的安全性非常放心,如果它最终获批的话”。
04
5天的疗程,药价高达4500人民币





默沙东总裁戴福财(Robert M. Davis)表示,“这场大流行病造成极其严重的影响,这要求我们要以前所未有的紧迫感采取行动,我们团队正是如此,在收到数据后10天内就向美国食品药品监督管理局提交Molnupiravir的申请。”


在缺少治疗药物的情况下,莫纳皮拉韦赢得了广阔的新冠肺炎治疗市场。今年年初,默沙东与美国政府达成一项采购协议,一旦莫纳皮拉韦获得FDA的紧急使用授权或上市批准,默沙东将向美国政府供应约170万个疗程。此外,默沙东也与全球其他多个国家或地区达成了预购买协议。

 

然而,根据目前美国政府采购的价格,5天一个疗程的价格高达700美元(4500人民币左右),虽然远远低于此前瑞德西韦紧急使用获批时的价格2340美元(15000人民币左右),但这个价格全球大部分人应该承受不起。


目前,默沙东授权印度5家仿制药生产厂商来进行仿制,从而降低药价,让全球其他低收入人群能消费得起。至于国内何时能用得上,请关注我们后续的信息。


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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