药王“修美乐”的替代计划

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艾伯维（AbbVie）的摇钱树Humira/修美乐(阿达木单抗)将于2023年在美国专利到期，面临生物类似药的竞争。该疗法在2020年达到203.9亿美元销售额，连续第七年成为全球“药王”。

该公司的Janus激酶(JAK)抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)和白细胞介素-23拮抗剂Skyrizi(risankizumab-rzaa)被认为最具弥补修美乐专利悬崖的新产品。

因此，这两种药物的销售预测受到密切关注。

艾伯维近日发布预测，Rinvoq和Skyrizi两种药物2025年的总销售额预计为150亿美元，该预测数值与此前一致，不过单个产品的预测出现了一些变动。该公司将Rinvoq销售额降低了5亿美元，而将Skyrizi的销售额增加了相同的金额。

艾伯维现在预计2025年Rinvoq的风险调整后销售额将超过75亿美元，Skyrizi将超过75亿美元。

对Rinvoq的调整是基于其标签上的警告。该药物在美国被批准用于类风湿性关节炎，去年12月获得了第二个适应症银屑病关节炎的批准。作为JAK抑制剂类的药物，Rinvoq的新标签将限制其使用于已经尝试过TNF抑制剂药物类别药物的患者，而以前该药可以在TNF之前使用。

虽然FDA的安全性警告将削弱Rinvoq在美国的销售额，但艾伯维解释说存在抵消因素，因为Rinvoq在溃疡性结肠炎和克罗恩病的Ⅲ期研究中的积极结果，预计全球销售额预期会更高。

该公司表示：“从安全性和有效性的角度来看，我们获得Rinvoq用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的数据都超出了我们的预期。”

此外，艾伯维表示，Skyrizi调整后的指导是其在银屑病领域持续强劲表现的结果。

与此同时，艾伯维近日表示，预计Rinvoq和Skyrizi未来将涵盖Humira的所有适应症以及特应性皮炎。

目前这两种药物在欧美上市申请计划如下

Rinvoq尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于治疗特应性皮炎或强直性脊柱炎，艾伯维对这些适应症的监管申请目前正在审查中。Rinvoq尚未获得FDA或欧洲药品管理局(EMA)的批准艾伯维对Rinvoq治疗溃疡性结肠炎和非放射轴性脊柱关节炎的监管申请，目前正在FDA和EMA审查中。

Skyrizi尚未被FDA批准用于银屑病关节炎，对该适应症的监管申请目前正在审查中。Skyrizi尚未被FDA或EMA批准用于克罗恩病或溃疡性结肠炎。克罗恩病目前正在由FDA和EMA审查中。

因此，艾伯维的首席财务官Rob Michael表示：“我们完全相信，销售高峰期的Rinvoq和Skyrizi整体销售额将超过Humira（就销售额而言）。”

药王“修美乐”的替代计划

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