原文始发于微信公众号（药时代）：专访泰格医药王如伟：持续领跑 跨越未来——中国医药创新下半场 商业化是核心竞争力
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“过去10-15年是中国生物医药产业发展的黄金时期，虽然部分企业的成功有一定的政策、历史机遇相关的偶然性因素，随着医药监管体制改革的深化、科创板和注册制的推出、医保制度的改革，总体上，中国创新药发展亮眼，一骑绝尘，精彩纷呈。放眼未来，在这一波医药行业红利期过后，企业能否实现从弯道超车变为直道超越，除了技术引领，更需要商业化思维。”集采制度之下，未来依然是中国医药创新“黄金十年”，只是挑战越来越多，不确定性更加宽泛，考验企业和团队的长期价值和理念，就如高瓴资本创始人张磊所说，企业需要在长期价值的道路上做时间的朋友。
在对王如伟的专访中，“商业化”是高频词，他认为，“商业化”是创新药企业赢得下半场的核心竞争力。对于企业的运营，任何变化不是突然发生的，都是自己无意间一步一步的选择。中国的创新药正在进入收获期，创新药的获批意味着这些研发企业已经在药物创新的前半程取得成功，这些新产品的上市，将真正为临床提供有价值的产品，填补空白，发挥巨大的临床治疗价值。可以预见，未来医药市场将会成为各家本土创新药企各显神通的舞台，成为本土研发的指南针和风向标，引领中国医药创新“黄金十年”的下半场。
王如伟认为，市场和商业的力量，全体企业，无论大企业家或个体工商户，在移动互联网时代已经汇合而成市场和商业的力量，是创新药领域持续领跑、跨越未来的新驱力，是春风吹又生的金种子，它们天生就是改革的，开放的，自由的，与生俱来代表了未来和发展的组成部分。
近年来，全国医药工业处于持续、稳定、快速的发展阶段。过去十年，我国医药工业总产值保持快速增长。医药作为高投入、长周期、高风险、高回报的产业之一，创新要素较为集中，特别是在长三角、珠三角、京津冀等汇聚人才的高地，更是产业发展前进的核心驱动力。
全球资本市场的医药指数显示，过去十年医药行业指数涨幅168%，同期沪深300上涨83%，医药行业涨幅是同期沪深300接近2倍。在10年涨幅10倍的个股中，医药股有16只。涨幅排名前十的医药占了5只，第11只也是医药。再看美国，过去100年铁路、电力、电报电话、石油开采和计算机硬件等投资此起彼伏，切换频繁，唯有医药板块是旌旗不倒，常胜将军。不少周期性行业受宏观经济等影响，但医药板块不断在研发、创新，刷新临床价值和填补临床空白，且旱涝保收，是公认最值得长期投资的行业。
王如伟认为，中国医药黄金十年里，鼓励创新是近年来国家战略，也是医药行业改革的重要方向，鼓励促进创新药发展的政策陆续出台，加上流行病学变化和老龄化社会的到来，创新药也迎来最好的时代。在中国，2017年开始创新药申请注册的数量快速增长，2018年至2020年期间，中国一类创新药获批数量达到37个，从以前的平均每年一个，加速到平均每月审批通过一个创新药。可以欣喜地看到，这个趋势还在不断向好，繁华不浮华。
另一方面，医药产业不仅迎来了精彩纷呈的利好政策，也迎来了景气度之下的快速发展机遇，比如科创板、创业板注册制、新三板转板等机制，为资本市场提供了简洁高效的退出通道。国家温和的改革发展举措，凝聚了人类社会最珍贵的自由、智慧与美德，商业利益得以变现，投资成为稳定的商业模式，让资本力量成为真正推动生物医药行业创新发展的孵化器和推进器。
二、“黄金十年”过后弯道超车需要商业化思维
过去，支撑中国医药“黄金十年”的需求快速增长的根基，是人口老龄化加速、疾病谱和生活方式的改变、医疗支付能力的提高、国民自我药疗意识的增强等多个方面因素。在集采的大背景之下，众多传统医药企业“刮骨疗伤”进入深水区时，超前的思维模式、稳定的商业秩序、尊重社会的多样性、审慎迁善等基本原则，逐渐成为商业化思维的要素。
王如伟认为，创新药研发需要实施全生命周期的管，由于创新药研发周期旷日持久，不同领域的科学家在关键节点上各自发挥了巨大的作用。如何建立生态圈和朋友圈，成为提升研发效率的关键，基础研究科学家、药学家、临床科学家之间，需要建立起桥梁和纽带，实现一种生态共繁荣，成为事业共同体。这一点，泰格医药等头部CRO公司发挥愈来愈重要的价值。
近年来国内涌现了较多新药研发公司和初创企业，许多企业规划了丰富的产品管线，踏上非常有前景的赛道，有一批中国创新药正在进入收获期，这意味着这些研发企业已经在创新药的前半程取得成功，这些新产品的上市将会成为各家本土创新药企各显神通的舞台。我初步分析了目前国内新崛起的100多家有代表性的创新药企，他们面临的共同情况有，收获成功上市的产品尚不多，市场考验刚刚开始，资本市场透支却不少，商业化经验跟国际Biotech公司比较尚显不足等。
“放眼未来，创新药企业能否实现持续领跑，医药行业红利期过后，企业能否实现弯道超车、直道超车，更需要团队具备商业化思维，经营市场，跨越未来。”王如伟称，随着创新药完成科学研究，以实施产业化、实现上市销售，产品再评价、学术价值推广、品牌塑造、临床价值拓展等为核心的创新药市场化和商业化，也逐渐拉开了序幕。
面对创新药蓬勃发展和成功上市的新的历史时期，创新药商业化能力成为创新药企业赢得下半场的核心竞争力，也是决定一款新药能够最终达到患者手中，实现临床价值的缔造，并造福患者的下一个关键要素。“创新药商业化过程中需要与学术机构、医院医生、患者消费者打交道”，创新药商业化就是需要以临床的视角、患者视角的感性认识，以企业运营视角的理性分析，建立学术价值推广、品牌塑造、临床价值拓展、赢得信任提高效率和效益，让产品具备特色的竞争力，取得长期价值的最大化，为企业赢取久久为功的发展动能！
王如伟认为，创新药企需要围绕国家战略、临床需求等要素，组建具备品牌价值塑造、互联网思维、多团队合作经验的团队，打造极致的临床产品、学术推广模式和独特的临床定位。路漫漫其修远兮，“一类新药的研发需要漫长的时间等待，临床急需治疗的患者则难以等待、难以承受病痛折磨，在申请临床研究和生产许可注册期间，一定要考虑申报突破性治疗药物、优先审评审批等绿色通道和路径，积极综合吸纳行业专家的意见和建议，以临床价值最大化为导向，同时需要各方面、综合型的技术团队支持，拥有强大的朋友圈，塑造生机勃勃的生态圈。”
在新版《药品注册管理办法》中，国家药品监督管理局明确增加了“药品加快上市注册程序”一章，设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，并明确了每个通道的纳入范围、程序、支持政策等要求。
王如伟还建言，除了核心商业化团队的组建，接下来就是商业化团队的管理和激励，“包括新品策划、市场定位、销售策略、政府事务、自营还是代理、学术推广、合法合规等诸多环节，都将考验初创型的生物医药企业。”
三、谈资本：好项目不缺钱创新药企需要理性拥抱“泡沫”
创新药产品需要商业化推广，创新药企的发展离不开产业资本的助力。据不完全统计，2020年中国生物医药领域共计72家公司IPO，累计融资260多起；其中在A股上市企业数量达45家，港股上市企业数量达23家，纳斯达克上市企业达4家。
在投融资额方面，近年来我国医疗投融资额总体呈波动上涨态势，2019年融资额为602.80亿元。我国医疗健康产业投融资主要集中在医药、数字医疗等领域，2019年医药领域融资为283.9亿元。
王如伟认为，投资也是一项非常具有挑战性的工作，需要具备综合知识体系的管理能力，在资本集中的行业和领域，往往聚集大量的专业人才、行业精英、金融人才等。春江水暖鸭先知，在创新药行业加速发展的过程中，资本的赋能和加持是先知先觉的，知名投资机构和产业投资对于创新药赛道的布局，可圈可点，赋能和加持，资本的蜂拥而入，推动了国内生物医药创新的景气指数。
进一步分析，有资本的地方都有市场行为，就有可能产生泡沫，市场中也会有良莠不齐的现象，投前选择是一大考验。投资都有资金成本和时间成本，对于如何判断医药行业的投资泡沫，王如伟认为，优秀的项目往往不缺钱，“选择和判断需要智慧与专业能力，资本市场最终会考察企业的团队素质、未来发展、综合业绩等”。
创新药需要大量的资金投入，特别是临床研究阶段的花费往往是“天文数字”，创新团队需要资本的呵护和护航，需要感恩感谢资本在每一个里程碑阶段的提携和照应，这也是市场能量和商业驱动力的一种价值体现，“热钱”、“泡沫”恰恰反映投资人对医药行业和细分赛道和未来市场的看好，是商业能量的体现，一定程度上作为创新药企业必须主动去拥抱商业的力量、市场的力量和资本的力量，理解泡沫、理性拥抱泡沫、直至和泡沫共舞。
四、CRO行业规模不断增大泰格助力创新药企发展
2018年国务院大部制机构改革，中国药政改革进一步深化，陆续出台了药品试验数据保护制度、药品上市持有人制度、持续推进仿制药一致性评价工作、支付部门医保控费进一步向创新药倾斜等各项措施，促使一批中国创新药企业的崛起，也逐渐唤醒现有国内制药企业的创新意识。
近年来，泰格医药助推了贝达药业的埃克替尼、深圳微芯的西达苯胺、歌礼生物的戈诺卫等多个创新药上市。2019年3月，中国首个国产生物类似药汉利康(CD20)成功上市，也是泰格医药与复宏汉霖长达10年的合作。
与此同时，随着进入中国的临床研究项目显著增加，包括国内新药研发项目、全球同步开发项目和生物等效性研究项目等，具备国际多中心临床试验的能力与经验、拥有临床试验全产业链模块、能够保证临床试验高效运作并确保临床试验质量的CRO公司在快速发展的市场中拥抱更多机遇。
放眼全球，近年来全球CRO行业规模不断增大，行业集中度较高。相比之下，我国CRO行业规模虽然较小但增速快，并呈现多强局面。伴随着研发费用持续增长、CRO渗透率不断提高、专利悬崖期到来、政策红利等多因素将助推CRO市场持续增长。另一方面，CRO企业通过在细分领域内不断拓展新业务和并购重组而实现纵向一体化，为客户提供涵盖研发全产业链的一站式服务，提高自身服务能力和客户黏性。
五、谈业务重心：“CRO+投资”双轮驱动
除了医药临床研究业务之外，泰格还把重心放在对医药企业的赋能上，助推行业发展，目前资本市场对泰格医药的定位也是“CRO+投资”的双轮驱动增长模式。
泰格医药自2012年深交所上市，到2020年实现港交所上市，股价上涨39倍，背后业绩增长10倍。另一方面，泰格的净利润增速高于同行，其中投资收益逐渐成为泰格业绩双轮驱动的重要组成部分。2019年报显示，从合并报表来看，泰格医药当年的投资收益为17982.80万元，同期实现净利润为97532.24万元，投资收益占净利润比例为18%。
另一方面，泰格业绩的增长也离不开CRO业务蓝图的扩张。泰格医药自上市以来，就在不断进行新业务拓展和并购重组。尤其是从2014年开始，泰格医药基本以平均每年收购一家公司的速度拓展自己的业务版图。截至目前，泰格医药已经收购了方达医药、北医仁智、韩国DreamCIS、捷通泰瑞等数十家公司，为主营业务形成有益补充，提升客户一站式综合服务能力。实际上，并购给泰格带来业务结构的变化，在一定程度上带动泰格医药的盈利能力，特别是早期并购的方达医药和美斯达，已经成为最主要的业绩增长驱动力之一。
总而言之，王如伟曾经做过一个总结，创新药的研发和商业化需要五个“全”，就是“全流程、全要素、全价值链、全生命周期、全员参与”。
（1）保证在研药物安全、有效，可以满足未被满足的临床需求；
（2）保证在研药物方便患者使用，可以提高患者的体验和依从性；
（3）保证在研药物上市后价格亲民，可及性及可负担性高，解决缺医少药、望药兴叹的窘境、困境；
（4）解决国家、地区及全球公共卫生危机，比如当下的新冠病毒疫情；
（7）拥有自主的知识产权，不侵犯第三方的知识产权；
（8）在研药物上市后商业化的成功，研发公司获得丰厚的经济效益；
（9）公司或者IPO，或者被MNC收购，实现资本价值；
（10）实现创始人及团队的新药梦想，对自己的创新想法进行验证，实现创新情怀；
（11）创始人及团队每一位有贡献的成员，物质精神双丰收；
期待中国的创新药事业在长期价值的道路上，与拥有伟大格局者同行，做时间的朋友，从容回归初心。期待中国的创新药事业蓬勃发展，蒸蒸日上，在细分技术领域赶超国际先进水平，实现持续领跑新格局，开创-中国医药创新新的“黄金十年”。同时，通过市场化和商业化的创新，铸造创新药企的核心竞争力，实现梦想、跨越未来。
个人简介：王如伟，毕业于浙江医科大学药学系、日本国立岛根大学医学博士，教授级高工、博士生导师。第十、十一届国家药典委员会委员。曾任温州医科大学附属六院副院长、浙江康恩贝制药股份有限公司公司副董事长、总裁、嘉和生物股份有限公司副董事长、总裁。现任泰格医药执行副总裁兼颐柏健康总经理。获全国优秀科技工作者，享受国务院政府特殊津贴、入选万人计划专家、浙江省新世纪151人才重点层次、杭州市B类人才。国家科技部“重大新药创制专项”、“国际合作专项”、“科技奖励”评委。
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