君实生物段鑫:不要盲目追求热门药物的License-in

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新春快乐

前言

E药经理人在2021年农历新年期间对入选“2020中国医药创新企业100强”企业的创始人或掌舵者进行了系列访谈,问题聚焦在中国何时能够从fast-follow走向first-in-class?需要补的功课有哪些?中国创新药企真正走向国际化,还需具备哪些能力?有哪些影响医药创新的“卡脖子”技术需要去攻克?如何看待火爆且争议的License-in模式?

君实生物段鑫:不要盲目追求热门药物的License-in

以下是君实生物首席商务官段鑫对这些问题的深入思考:

E药经理人:目前来看,国内大多药企都还在做fast follow,真正的first in class很少,中国何时能从fast-follow走向first-in-class?完成这种蜕变需要创新生态中哪些环节的匹配与完善?

段鑫:从fast-follow到first-in-class,这件事在中国是正在进行时。对于我们这些新兴的创新药企业来说,必须创新,而且是以全球first-in-class、best-in-class为突破点的创新,有和别人不一样的东西,即所谓的真正的新产品,才能够在国内及国际市场中占有一席之地,甚至我们的生存空间实际是以国际化为主的。

我认为,一家创新药企业发展必不可少的三个要素是人才、产品、资本,三者都有了,他们就会成为三架马车,承载着你往前走。要做成first-in-class,同样也是依靠这三个要素。

E药经理人:中国创新药公司真正走向国际市场,还需要具备哪些能力?

段鑫:第一,要有真正的创新产品,即有国际化可能性、可行性的产品,从产品的质量到创新性等方面都要能走得出去;

第二,要有能够国际化的团队;

第三,在前面两点的基础上,更重要的是发现合适的国际化伙伴,由于法规、文化、对市场的熟悉程度等方面的限制因素,因此不管是国内的大企业还是小企业,在走出去时都可能出现“水土不服”的现象,这时就一定要找一个合适的国际化合作伙伴;

第四,目标市场明确,国际化的市场对象是谁,是欧美市场还是日本市场或是其他国家和地区的市场,只有市场目标明确才能制定准确的市场策略。

E药经理人:从中国医药创新技术层面来看,还有哪些卡脖子的技术没有突破?

段鑫:拥有“源头创新”能力,掌握药物开发核新技术的的企业目前在数量和水平方面还有很大的提升空间。源头创新会让成果成为有源之水,源源不断,让企业能够培养自己的创新“土壤”,结出多样化的果实。

此外,做创新药是产学研等多方协同作战的过程,其中研究型医院起到了关键的承上启下的作用,但目前国内仍缺少成熟的研究型医院,无法让创新闭环更完整、更有效率地运转。一个成熟的研究型医院能够让临床医生和科学家从科学试验角度针对疑难病症设计治疗方案,寻找最合适的药物,甚至在这一过程中率先发现新的靶点,而在企业研发出药物后,再交由医院和科学家进行临床验证,并逐步走向产业化。

E药经理人:在目前中国的医保政策下,可以培育出更多的创新药企吗?为什么?

段鑫:医保政策与创新药企的目标始终是一致的,都是希望不断提升创新药物的可及性,并且是以双方都认同的合理定价为患者及其家庭减轻负担,让他们受益于科技创新。而且无论是国家刚刚发布的“十四五”规划,还是细分到医药行业药品审评审批、医保相关政策,整体都在鼓励本土创新,在这样的大环境下,相信创新药企的数量还是会不断增加。

E药经理人:如何评价License-in模式对中国医药创新生态建设的影响?

段鑫:源头创新、License-in、合作开发都是药企补充自身产品管线的手段。

对于拥有明确产品规划的企业来说,遵从科学和机制导向的协同互补,合理运用上述手段,能够很好地达到深耕或拓宽管线的目的。而对于研究机构或拥有源头创新能力的biotech企业来说,创新成果也能得到及时转化,将有利于整个创新生态的良性循环。相对应的,如果盲目追求市场上热门药物的License-in,可能短期内会引起资本的关注,但不利于长期的可持续创新。

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END
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