祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物！

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新春快乐

近日，苏桥生物（苏州）有限公司（苏桥生物）合作伙伴启愈生物技术（上海）有限公司（启愈生物）宣布，启愈生物首个计划在美国开展临床研究的创新药Q-1802美国FDA IND获批。

Q-1802 是全球首个获美国FDA IND批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体，也是启愈生物第一个临床申报项目。苏桥生物依托其卓越的一体化生物药工艺开发及生产平台，按照国际化标准，仅用9个月时间，就完成了Q-1802从工艺开发到三批规模化生产的全部CMC工作，助力启愈生物美国FDA IND顺利获批。

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物！

启愈生物创始人兼首席执行官屈向东博士表示：“我们非常高兴和苏桥合作，在Q-1802项目推进中，我们双方团队齐心协力，高质量快速完成了项目的CMC开发和临床样品的生产。苏桥团队一流的技术和GMP水平，还有周到的服务，都给我们留下了深刻印象。我们期待和苏桥继续合作，争取早日为患者带来更好的创新双抗药物。”

苏桥生物首席执行官王永忠博士表示：“感谢屈博士和启愈团队的信任，热烈祝贺启愈Q-1802项目成为全球第一个通过美国FDA IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。双抗CMC开发难度大，启愈Q-1802双抗项目能够以行业领先的速度完成开发并成功通过美国IND，验证了启愈和苏桥团队卓越的技术和一流的合作水平。苏桥生物期待继续助力启愈推进Q-1802项目并早日达成下一个里程碑。”

关于启愈生物

启愈生物技术（上海）有限公司成立于2017年7月，是一家专注于创新大分子生物药研发的公司，公司注册于上海自贸区，成立至今三年，已获得多次融资。启愈生物的目标是针对中国和世界的难治的癌症、自身免疫疾病和代谢疾病等疾病领域开发治疗新药造福患者，公司拥有抗体药研发的多个技术平台包括噬菌体展示技术平台、杂交瘤抗体技术平台和单域抗体平台等。公司目前有多个在研抗体药物，预计将陆续完成不同项目的临床前研究并申报临床。

关于苏桥生物

致力于采用颠覆性技术，最快成就客户—苏桥生物（苏州）有限公司成立于2017年，坐落于苏州生物医药产业园(BioBay)，建筑面积11,500平方米。截至目前，投融资总额超8亿元人民币，拥有近300名员工，已经与国内外多家头部生物制药企业展开深度合作，是目前国内发展速度最快的纯粹生物药CDMO公司。苏桥生物已经成为中国鲜有通过德国QP质量审计的纯粹生物药CDMO公司。2020年，苏桥入选了苏州市潜力地标企业与苏州市“独角兽”培育企业名单。

苏桥生物能够提供从细胞株开发到商业化生产的全流程一体化CMC，以及药品申报注册服务。标准的项目管理流程，以及严苛的知识产权保护体系始终贯穿着项目的全流程，确保最快速度为客户提供符合国际质量和技术标准的，高性价比的生物药CMC服务。

详情请访问公司官方网站www.cmabbio.com。

苏桥生物（苏州）有限公司

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