祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

原文始发于微信公众号(药时代):祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

新春快乐

近日,苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)合作伙伴启愈生物技术(上海)有限公司(启愈生物)宣布,启愈生物首个计划在美国开展临床研究的创新药Q-1802美国FDA IND获批。
Q-1802 是全球首个获美国FDA IND批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体,也是启愈生物第一个临床申报项目。苏桥生物依托其卓越的一体化生物药工艺开发及生产平台,按照国际化标准,仅用9个月时间,就完成了Q-1802从工艺开发到三批规模化生产的全部CMC工作,助力启愈生物美国FDA IND顺利获批。
祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!
启愈生物创始人兼首席执行官屈向东博士表示:“我们非常高兴和苏桥合作,在Q-1802项目推进中,我们双方团队齐心协力,高质量快速完成了项目的CMC开发和临床样品的生产。苏桥团队一流的技术和GMP水平,还有周到的服务,都给我们留下了深刻印象。我们期待和苏桥继续合作,争取早日为患者带来更好的创新双抗药物
祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!
苏桥生物首席执行官王永忠博士表示:“感谢屈博士和启愈团队的信任,热烈祝贺启愈Q-1802项目成为全球第一个通过美国FDA IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。双抗CMC开发难度大,启愈Q-1802双抗项目能够以行业领先的速度完成开发并成功通过美国IND,验证了启愈和苏桥团队卓越的技术和一流的合作水平。苏桥生物期待继续助力启愈推进Q-1802项目并早日达成下一个里程碑。”
关于启愈生物
启愈生物技术(上海)有限公司成立于2017年7月,是一家专注于创新大分子生物药研发的公司,公司注册于上海自贸区,成立至今三年,已获得多次融资。启愈生物的目标是针对中国和世界的难治的癌症、自身免疫疾病和代谢疾病等疾病领域开发治疗新药造福患者,公司拥有抗体药研发的多个技术平台包括噬菌体展示技术平台、杂交瘤抗体技术平台和单域抗体平台等。公司目前有多个在研抗体药物,预计将陆续完成不同项目的临床前研究并申报临床。
关于苏桥生物
致力于采用颠覆性技术,最快成就客户—苏桥生物(苏州)有限公司成立于2017年,坐落于苏州生物医药产业园(BioBay),建筑面积11,500平方米。截至目前,投融资总额超8亿元人民币,拥有近300名员工,已经与国内外多家头部生物制药企业展开深度合作,是目前国内发展速度最快的纯粹生物药CDMO公司。苏桥生物已经成为中国鲜有通过德国QP质量审计的纯粹生物药CDMO公司。2020年,苏桥入选了苏州市潜力地标企业与苏州市“独角兽”培育企业名单。
苏桥生物能够提供从细胞株开发到商业化生产的全流程一体化CMC,以及药品申报注册服务。标准的项目管理流程,以及严苛的知识产权保护体系始终贯穿着项目的全流程,确保最快速度为客户提供符合国际质量和技术标准的,高性价比的生物药CMC服务。
详情请访问公司官方网站www.cmabbio.com。
苏桥生物(苏州)有限公司
地址:苏州工业园区东平街188号C37&C29
电话:0512-6799 5188
商务联系:
0512-6799 5177BDChina@cmabbio.com
媒体联络:PR@cmabbio.com

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

END
祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

推荐阅读

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

药时代,聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!点击这里,欣赏更多精彩内容!

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

分享本页
返回顶部
祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物! | 药时代

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

原文始发于微信公众号(药时代):祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

新春快乐

近日,苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)合作伙伴启愈生物技术(上海)有限公司(启愈生物)宣布,启愈生物首个计划在美国开展临床研究的创新药Q-1802美国FDA IND获批。
Q-1802 是全球首个获美国FDA IND批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体,也是启愈生物第一个临床申报项目。苏桥生物依托其卓越的一体化生物药工艺开发及生产平台,按照国际化标准,仅用9个月时间,就完成了Q-1802从工艺开发到三批规模化生产的全部CMC工作,助力启愈生物美国FDA IND顺利获批。
祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!
启愈生物创始人兼首席执行官屈向东博士表示:“我们非常高兴和苏桥合作,在Q-1802项目推进中,我们双方团队齐心协力,高质量快速完成了项目的CMC开发和临床样品的生产。苏桥团队一流的技术和GMP水平,还有周到的服务,都给我们留下了深刻印象。我们期待和苏桥继续合作,争取早日为患者带来更好的创新双抗药物
祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!
苏桥生物首席执行官王永忠博士表示:“感谢屈博士和启愈团队的信任,热烈祝贺启愈Q-1802项目成为全球第一个通过美国FDA IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。双抗CMC开发难度大,启愈Q-1802双抗项目能够以行业领先的速度完成开发并成功通过美国IND,验证了启愈和苏桥团队卓越的技术和一流的合作水平。苏桥生物期待继续助力启愈推进Q-1802项目并早日达成下一个里程碑。”
关于启愈生物
启愈生物技术(上海)有限公司成立于2017年7月,是一家专注于创新大分子生物药研发的公司,公司注册于上海自贸区,成立至今三年,已获得多次融资。启愈生物的目标是针对中国和世界的难治的癌症、自身免疫疾病和代谢疾病等疾病领域开发治疗新药造福患者,公司拥有抗体药研发的多个技术平台包括噬菌体展示技术平台、杂交瘤抗体技术平台和单域抗体平台等。公司目前有多个在研抗体药物,预计将陆续完成不同项目的临床前研究并申报临床。
关于苏桥生物
致力于采用颠覆性技术,最快成就客户—苏桥生物(苏州)有限公司成立于2017年,坐落于苏州生物医药产业园(BioBay),建筑面积11,500平方米。截至目前,投融资总额超8亿元人民币,拥有近300名员工,已经与国内外多家头部生物制药企业展开深度合作,是目前国内发展速度最快的纯粹生物药CDMO公司。苏桥生物已经成为中国鲜有通过德国QP质量审计的纯粹生物药CDMO公司。2020年,苏桥入选了苏州市潜力地标企业与苏州市“独角兽”培育企业名单。
苏桥生物能够提供从细胞株开发到商业化生产的全流程一体化CMC,以及药品申报注册服务。标准的项目管理流程,以及严苛的知识产权保护体系始终贯穿着项目的全流程,确保最快速度为客户提供符合国际质量和技术标准的,高性价比的生物药CMC服务。
详情请访问公司官方网站www.cmabbio.com。
苏桥生物(苏州)有限公司
地址:苏州工业园区东平街188号C37&C29
电话:0512-6799 5188
商务联系:
0512-6799 5177BDChina@cmabbio.com
媒体联络:PR@cmabbio.com

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

END
祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

推荐阅读

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

药时代,聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!

祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!点击这里,欣赏更多精彩内容!

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

分享本页
返回顶部