中国好BD|基石药业(CSTONE PHARMACEUTICALS)

原文始发于微信公众号(药时代):中国好BD|基石药业(CSTONE PHARMACEUTICALS)

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中国新药研发,我要送你一朵小红花

药时代编者按:

当下,中国的新药研发处于一个千载难逢的好时代百靶竞技百炼创新百家上市百药争先BDBusiness Development,商业拓展)在其中发挥了重要的作用,从Licensing IN到Licensing OUT,到联合开发、JV、M&A。。。中国新药研发的BD春天已经到来,欣欣向荣,并将爆发式增长。我们感谢所有BD人辛勤而充满睿智的付出。他们都应该得到一朵小红花

2021年1月15日,药时代推出了一个全新的栏目,中国好BD,英文“CHINA SUPER BD”。对在BD方面做出突出成绩的佼佼者进行报道,信息主要来自这些公司的官网、官微、新闻稿及公开资料。

价值无敌,情怀至上!见贤思齐,向先进学习!我们衷心希望通过这个持续更新的系列宣传,帮助中国乃至全球的新药研发事业更上层楼。

本专栏关于每家公司的汇总文章(几十篇至上百篇)将持续更新。当2021年结束之际,我们将总结所有上榜的优秀企业这一年的成绩,发布药时代“中国好BD”2021年BD成绩单

欢迎朋友们关注,一起切磋探讨,共同提高!衷心感谢!

基石药业

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‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍本系列将持续更新,系列前篇:

中国好BD | 百济神州(BeiGene)

中国好BD|再鼎医药(Zai Lab)

今天,我们继续介绍另一家中国医药新兴力量——基石药业,相比于之前两家公司,今天这家显得年轻了一些,成立于2015年底。但在发展上却不遑多让。5年多来,打造了包含10余款在研产品的丰富管线,其中4款已先后在海内外启动临床试验。经历数轮融资,于2019年2月上市,一路高歌猛进,气势如虹。

之前在“中国新药新商业模式:LIDLO模式(立得楼模式,License In-Development-License Out)”一文中,我们已经提出了LIDLO模式(立得楼模式)的新概念。这将是中国新药企业发展历程中的一个新选择。

本期我们就来一起回顾一下,基石药业成立以来的BD合作,总览其发展历程。‍

价值无敌,情怀至上!见贤思齐,向先进学习!我们衷心希望通过这个持续更新的系列宣传,帮助中国乃至全球的新药研发事业更上层楼。

友情提醒:以下信息仅供感兴趣的朋友们个人谨慎参考。内容可能不是最新版本,信息的完整性、准确性、正确性、及时性等方面有待在今后的系列中进一步完善。敬请朋友们理解!衷心感谢!

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12018年6月4日,Blueprint Medicines——vapritinib、BLU-554及BLU-667

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2018年6月4日,基石药业和Blueprint Medicines宣布达成独家合作及授权许可协议,推进avapritinib、BLU-554及BLU-667的单药或联合治疗在中国大陆及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化。Avapritinib、BLU-554和BLU-667是由Blueprint Medicines研发的、具有高活性高选择性的在研激酶药物,且均已在具有特定基因特征的癌症患者中通过了临床概念验证。Blueprint Medicines将保留对相关产品在全球其他国家的所有权利。
此外,两家公司计划在中国启动一项概念验证性临床试验,以评估BLU-554联合CS1001治疗一线肝细胞癌患者的效果,其中CS1001是由基石药业开发、在临床阶段的抗程序性死亡配体1(PD-L1)免疫治疗药物。
根据协议条款,Blueprint Medicines将收到基石药业以现金形式支付的4000万美元预付款,并有资格收到约3.46亿美元里程碑付款,包括1.185亿美元的开发及上市里程碑付款和2.275亿美元的销售业绩里程碑付款。此外Blueprint Medicines将有权按不同产品在大中华区的年度销售额向基石药业收取销售分成。
(披露的交易金额:3.86亿美元)

22018年6月26日,Agios——Ivosidenib

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2018年6月26日,基石药业和Agios制药公司宣布达成独家合作与授权许可协议,推进ivosidenib(TIBSOVO;AG-120)的单药或联合治疗在中国大陆、香港、澳门及台湾地区(“大中华区”)的临床开发和商业化。Ivosidenib是由Agios制药公司发现并开发,针对IDH1基因突变的、同类首创、在研的口服靶向抑制剂。基石药业将负责ivosidenib在大中华区针对血液肿瘤和实体瘤适应症的临床开发与商业化,并将首先专注于急性髓系白血病及胆管癌。Agios制药公司将保留ivosidenib在全球其它地区的所有权利。

根据协议规定,Agios制药公司将收到基石药业支付的1200万美元预付款,以及不超过4.12亿美元的里程碑付款,其中1.47亿美元为开发和上市款项,另外2.65亿美元则是销售业绩里程碑付款。里程碑付款中约一半将用于ivosidenib在急性髓系白血病、胆管癌以及其它潜在适应症的临床开发与商业化,另一半里程碑付款仅限于当脑肿瘤(包括神经胶质瘤)适应症在未来被纳入合作框架后支付。此外,基石药业还将基于ivosidenib在大中华区年度净销售额向Agios制药公司支付15%-19%的阶梯分成。基石药业将承担ivosidenib在大中华区开发和商业化的全部费用。

(披露的交易金额:4.22亿美元)

32018年,英派药业——CS1001+IMP4297联合疗法

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2019年2月2日,基石药业与英派药业共同宣布,基石药业的全人源抗PD-L1单抗CS1001联合英派药业的PARP抑制剂IMP4297治疗多癌种的临床试验,获中国国家药品监督管理局受理。2018年,基石药业与英派药业在全球范围内达成关于这两个产品的临床合作。

42019年5月2日,Numab——ND021

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2019年5月2日,基石药业和瑞士Numab TherapeuticsAG公司】宣布,双方就候选药物ND021的开发和商业化达成一项独家区域性授权合作协议。

根据协议,基石药业将为ND021的研发提供资金直至完成初步Ib期临床试验,同时基石药业将在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化ND021的权利。Numab则保留该候选药物在全球其余地区的所有权利。在上述提供资助阶段完成后,双方不再有进一步的财务付款义务。凭借此次合作,基石药业首次通过Numab独创的多特异性抗体技术平台获得下一代肿瘤免疫产品,Numab也借此将ND021这一创新药物带入大中华区、韩国以及新加坡。

(交易金额:未披露)

52019年6月10日,拜耳——CS1001联合瑞戈非尼新疗法

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2019年6月10日,基石药业宣布与拜耳公司达成一项以中国为重点的全球临床合作。双方将共同评估旗下肿瘤免疫药物PD-L1单抗CS1001联合口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR、FGFR、CSF1R等为作用靶点)治疗含胃癌在内的多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤疗效。这也是双方合作的首个全球概念验证性临床研究。基石药业为此研究的发起者,拜耳将提供试验所需的瑞戈非尼。

62020年6月29日,燃石医学——Pralsetinib中国区伴随诊断

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2020年6月29日,中国苏州-基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布与燃石医学(纳斯达克代码:BNR)达成伴随诊断(CDx)战略合作,双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂,用于检测肿瘤患者的RET基因变异。

72020年9月30日,辉瑞——CS1001

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2020年9月30日,基石药业和辉瑞公司的子公司辉瑞投资有限公司(“辉瑞投资”)以及美国辉瑞科研制药有限公司(“辉瑞香港”)宣布建立战略合作关系,其中包括辉瑞香港对基石药业的2亿美元股权投资,基石药业与辉瑞投资就舒格利单抗(CS1001,PD-L1抗体)在中国大陆地区的开发和商业化,以及基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。

合作主要内容和财务条款

  • 辉瑞获得舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利,基石药业继续主导舒格利单抗围绕五个适应症的临床开发和注册战略。
  • 基石药业有权获得最高可达2.8亿美元的舒格利单抗里程碑付款及额外的分级特许权使用费。
  • 基石药业保留在中国大陆以外地区开发和商业化舒格利单抗的所有权利。
  • 辉瑞将以每股1.725美元(约为每股13.37港元)的价格,总计2亿美元,认购115,928,803股基石药业股份。根据该等股权投资,辉瑞将持有基石药业9.90%的股份。
  • 辉瑞将以每股1.725美元(约为每股13.37港元)的价格,总计2亿美元,认购115,928,803股基石药业股份。根据该等股权投资,辉瑞将持有基石药业9.90%的股份。
  • 基石药业和辉瑞将共同选择处于后期研发阶段(已经过概念验证的)的肿瘤产品,并在大中华地区联合开发。这些产品可能来自辉瑞的管线,也可能双方联合从第三方引进。
  • 基石药业和辉瑞也可以选择性地在大中华地区联合引进其他肿瘤产品。

此次交易已获双方公司的必要内部审批。交割无需获得基石药业股东的批准。

高盛有限公司(Goldman Sachs & Co.LLC)担任基石药业的财务顾问,科律律师事务所(Cooley LLP)担任基石药业的法律顾问。高伟绅律师事务所(Clifford Chance LLP)担任辉瑞的法律顾问。

(披露的交易金额:4.8亿美元)

82020年10月27日,EQRx——CS1001,CS1003

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2020年10月27日,基石药业(宣布与EQRx达成战略合作。基石药业将独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)及CS1003(抗PD-1单抗)这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。

根据协议条款,基石药业将获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利,并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。

(披露的交易金额:13亿美元)

92020年10月29日,LegoChem Biosciences——LCB71

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2020年10月29日)基石药业宣布与LegoChem Biosciences,就LCB71的开发和商业化达成一项授权协议。LCB71是一款潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物。

根据协议条款,基石药业将获得独家授权,主导LCB71在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化;LCB公司将获得1千万美元的首付款,及最高可达3.535亿美元的里程碑付款和额外的分级特许权使用费。

(披露的交易金额:3.635亿美元)

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药时代,一起来!

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未完待续

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END

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