“K药+肿瘤疫苗”疗效坚挺,可以称得上“双M组合”吗?

全球首款siRNA药物已成“弃子”,上市才五年,就被里外嫌弃,siRNA龙头的下一步怎么走……

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“K药+肿瘤疫苗”疗效坚挺,可以称得上“双M组合”吗?
2023年12月14日,Moderna公布mRNA-4157 (V940)联合Keytruda治疗经手术切除的高危黑色素瘤(Ⅲ/Ⅳ期)患者的Ⅱb期临床试验Keynote-942的三年随访结果。数据显示,与单独使用Keytruda相比,与mRNA-4157联用可降低49%的复发或死亡风险(HR=0.510 [95% CI, 0.288-0.906];P=0.0095),并降低了62%的远端转移或死亡风险(HR=0.384 [95% CI, 0.172-0.858];p= 0.0077)。
受此事影响,Modena股价大涨近10%,即便如此,Moderna股价仍处于历史低位。
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在新冠大流行基本结束后,身为“mRNA新冠疫苗第一股”,Moderna的营收全面下跌,2023年第三季度的净亏损高达36亿美元,投资者也失去了信心。此前辉瑞因新冠疫苗与Paxlovid销售额下滑下调本年度预期时,Moderna也受到波及。
尽管在多个场合,包括CEO在内的高管层都反复强调Moderna不是一家新冠疫苗公司,但也不可否认,想要让Moderna完全摘除新冠大流行期间打下的标签何其难哉。
肿瘤疫苗管线是Moderna想要洗刷标签,回归mRNA技术公司身份的核心,也是新冠疫情发生之前,Moderna最主要的研发方向。Moderna已经在今年的AACR和ASCO上报告过mRNA-4517的初步分析数据,当时的中位计划随访时间还仅有2年。
对于主要目标是降低患者完全切除肿瘤后的复发、远端转移或死亡风险的肿瘤疫苗而言,越长的随访时间,数据就越有说服力,按照目前Moderna的癌症疫苗临床进度,Ⅲ期临床试验可能需要更长的时间得出数据。
一种可行的方式是在Ⅲ期临床同时进行多项适应症开发,Moderna的新闻稿中指出,他们已计划将mRNA-4517的适应症拓展到更多肿瘤适应症中。
对于默沙东,Keynote-942的试验对于K药联用方案而言,可以说是开辟了一条新路。
可乐组合、王炸组合的临床试验喜忧参半,适应症开发受到了较大的阻力,“PD-1 + TIGIT 单抗”(MK-7684A)的Ⅱ期临床试验失败,PD-1最强辅助用药之一的效果不如预期。
但在新一代K药联用方案中,已经传出了多个好消息,2023年12月15日,FDA完全批准了Nectin-4 ADC+K药联合治疗尿路上皮癌的适应症。
墙内开花墙外香,无心插柳柳成荫,包括Keynote-942在内,依然有许多基于K药的新一代联用方案值得期待。
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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