医药版《后浪》

2020年5月8日 07:30 • 原创作品, 药资讯 • 阅读 1599

医药版《后浪》

作者：老药朗读：Rene

如果把仿制药比作

前浪

那么创新药就是当之无愧的

后浪

仿制药也好

创新药也罢

都是奔涌在同一条河流里的

波浪

这条河流

或许是长江

或许是黄河

或许是浩瀚的大海

海阔天空

水大鱼大

一同走过昨天

一同迎来了辉煌壮丽激动人心的

今天

曾经

仿制药勇挑亿万百姓的治病重担

曾经

仿制药是制药工业最坚强的脊梁

2015年以来

4+7之后

创新药登上舞台

渐露头角

如雨后春笋

欣欣向荣

茁壮成长

天时地利人和

这个后起之浪吸引了全球的目光

前浪稳重朴实

后浪创新敢闯

前浪覆盖四面八方

后浪涌起新的希望

前浪后浪相惜相长

共筑生命大健康的

辉煌

如果一定要说出谁是

中浪

那么

当仁不让

吸纳了仿制药和创新药的优势

这边的风景也很美很靓

不要空谈什么一代不如一代

不要惋惜什么一浪不如一浪

这是一个伟大的新时代

这是一个千载难逢的药时代

前浪、中浪、后浪一直都在

同舟共济

共苦共享

因为

我们的心中有梦

因为

我们的眼里有光

那就是

“但愿世间人常寿，不惜架上药生尘”

这一健康梦想

那就是

普天之下

处处都是温暖温馨温柔的

健康之光！

如果一定要我送上一句祝福和祝愿

那么

请允许我送上一副对联

仿制药改良药创新药

药药欲试

誓将健康伟业进行到底！

平凡心仁爱心事业心

心心相印

诚愿美好世界永无顽疾！

奔涌吧

医药界的

前浪

中浪

和

后浪

! ! !

医药版《后浪》

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仿制药创新药改良药

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7月10日，艾伯维与瑞士IGI Therapeutics达成总额19.25亿美元交易：先付7亿美元获得三特异性抗体ISB 2001（CD3×CD38×BCMA）在全球主要市场的独家权益，后续里程碑最高12.25亿美元。ISB 2001采用IGI BEAT®平台构建，已在复发/难治多发性骨髓瘤Ⅰ期临床中显示≥50 µg/kg剂量下ORR 79%、CR/sCR 30%，获FDA孤儿药及快速通道资格。艾伯维计划将其扩展至自身免疫适应症，并借此巩固血液瘤管线优势。伴随此次落子，三抗赛道热度陡升，国内信达、齐鲁、先声等十余款同机制候选药已推进至临床Ⅰ-Ⅲ期。
6小时制备、免化疗清淋——上海细胞治疗集团三靶闪 CAR-T 淋巴瘤首获100%缓解
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7月11日，上海细胞治疗集团发布其全球首创三靶点闪 CAR-T（BZE2204）早期临床数据：8例复发/难治非霍奇淋巴瘤中，7例完全缓解、1例部分缓解，客观缓解率100%，完全缓解率87.5%。其中3例采用无化疗清淋方案（JL-闪 CAR-T）的难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者亦全部达到完全缓解，且未见≥3级血液毒性、感染、细胞因子风暴或神经毒性。BZE2204同时实现两项突破：制备周期由传统的9–11天压缩至6小时；通过自主研发的JL转座酶系统将CD19/CD22/BCMA三靶点一次性导入T细胞，可在体内高效扩增，无需化疗预处理即可起效。该结果直击长周期、高毒性及高成本三大瓶颈，为血液肿瘤门诊化、即时化治疗提供可行路径。
恒瑞首创 KRAS 广谱肿瘤疫苗 RGL-232 国内首获临床批件
2025年7月14日 21:19
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7月11日，CDE 公示恒瑞旗下瑞宏迪医药的1类新药注射用 RGL-232 获批临床，拟用于携带 KRAS G12C、G12D、G12V 或 G13D 突变的实体瘤患者。该疫苗通过 MHC 途径呈递抗原，绕过直接靶向 KRAS 蛋白的瓶颈，诱导记忆 T 细胞，以期克服小分子耐药并调节肿瘤微环境。目前全球已有 11 款 KRAS 疫苗进入临床，其中 3 款来自中国。恒瑞计划将其与现有疗法联用，为缺乏有效方案的突变型肿瘤患者提供新选择。
武田首创OX2R激动剂III期双捷：Oveporexton有望年内申报，峰值剑指30亿美元
2025年7月14日 21:18
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7月14日，武田宣布全球首款口服OX2R选择性激动剂Oveporexton（TAK-861）在两项III期研究FirstLight与RadiantLight中全部达成主要及次要终点。试验共纳入19国发作性嗜睡症1型患者，第12周时所有剂量组均显著改善过度嗜睡、猝倒发作与生活质量，症状接近正常范围，且安全性良好。95%受试者已转入长期扩展研究。武田计划2025财年内向FDA及全球监管机构递交上市申请，并同步启动商业化布局，预计峰值销售30亿美元。
CRL之后：当一家Biotech只剩1.45亿美元——Capricor与Deramiocel的生死时速
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7月11日，FDA以“缺乏实质性有效性证据”为由，正式拒绝Capricor Therapeutics的细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病，并要求补充临床数据。消息一出，Capricor股价当日腰斩。公司账上现金仅剩1.45亿美元，而关键的HOPE-3 III期数据最快也要到第三季度才能揭盲；若试验成功，再次递交上市申请并获批的时间表已排至2026年下半年。与此同时，FDA内部人事更迭、DMD审评尺度趋严，加上基因／细胞疗法频发的安全性警报和资本市场寒意，使Capricor的融资窗口迅速收窄。留给这家Biotech的，是一场与现金消耗、监管要求和市场信任的赛跑。

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