制药集结号吹响!500位中国CMC精英齐聚药谷张江!

原文始发于微信公众号(药时代):制药集结号吹响!500位中国CMC精英齐聚药谷张江!

制药集结号吹响!500位中国CMC精英齐聚药谷张江!

主办方|药时代

联合主办方|博腾股份

协办方|乐嘉文、泰州中国医药城、晶泰科技、药渡、优弗(持续更新中)

承办方|佰傲喜德、凯优文化

媒体支持|丁香园-Insight、E药经理人、药渡、药智网、新药创始人俱乐部、药学进展、GBI

时间|11-4(星期三)、11-5(星期四)

地点|上海张江博雅酒店(碧波路699号,靠近地铁2号线张江高科站)

目标规模|~500人

参会费用|制药相关公司免费(报名以主办方确认为准)

制药集结号吹响!500位中国CMC精英齐聚药谷张江!

01

前言

2015年以来,在短短的五年时间里,在天时地利人和的大环境之下,中国的新药研发发生了天翻地覆的变化,百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先!
为了分享这期间积累的宝贵经验,帮助行业和企业更上层楼,药时代博腾股份联合主办“时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛”。我们诚邀二十多位创新药改良药领域的专家莅临中国药谷张江,从原料药制剂、分析、法规、新技术等多个角度分享他们的真知灼见和宝贵的第一手经验。希望本次大会能够帮助您了解新技术,洞察新思维,从而帮助您的CMC从研发到生产都抢占C位
真诚期待朋友们的光临!我们一起切磋探讨,为了我们每一个人的健康而继续努力,乘风破浪正当时,直挂云帆济苍生

01

2020-11-3(星期二)

演讲嘉宾和参会嘉宾入住酒店

下午4点至晚上8点签到

地点:博雅酒店大堂

02

2020-11-4(星期三)

7:00-9:00

嘉宾签到

9:00-9:05

开幕致辞(主办方/联合主办方)

09:05-09:50

蒋华良院士

中国科学院院士,中国科学院上海药物研究所研究员)

主旨演讲

中国新药创制面临的新挑战和新机遇(暂定)

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蒋华良院士(中国科学院院士,中国科学院上海药物研究所研究员)

09:50-10:30

高惠君教授

(上海市食品药品安全研究会副会长)

题目/主题:

从监管角度看中国新药研发的下一个十年(暂定)

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高惠君教授(上海市食品药品安全研究会副会长)

10:30-11:20

李靖博士

(药渡经纬、欧博方创始人、董事长)

题目/主题:

从全球抗肿瘤小分子的研发情况和资本投入层面看中国未来十年抗肿瘤小欧分钟药物的研发布局

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李靖博士(药渡经纬、欧博方创始人、董事长)

11:20-11:40

博腾药业上海制剂研发中心

启动仪式

博腾股份董事长兼总经理居年丰先生致辞

嘉宾共同按下按钮

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居年丰先生(博腾股份董事长兼总经理)

11:40-13:30

午餐及社交

13:30-14:15

郭明博士

(亚盛联合创始人、总经理)

题目/主题:

早期原料药和制剂研究及临床用药生产

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郭明博士(亚盛联合创始人、总经理)

14:15-15:00

万建胜博士

(上海宣泰医药科技有限公司总经理)

题目/主题:

创新药(小分子)制剂早期研发要点

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万建胜博士(宣泰医药总经理)

15:00-15:45

肖柏明博士

(资深分析色谱专家)

题目/主题:

新药项目放行标准、货架标准与分析方法的关系

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肖柏明博士(资深分析色谱专家)

15:45-16:20

李永国博士

(嘉越医药首席科学官)

题目/主题:

创新药药学研发变更管理

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李永国博士(嘉越医药首席科学官)

16:20-16:50

佘劲博士

华领医药高级副总裁)

题目/主题:

MAH持有人的CMC能力建设

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佘劲博士(华领医药高级副总裁)

16:50-17:30

赵建先生

(博腾药业研发副总裁)

题目/主题:

QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移

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赵建先生(博腾药业研发副总裁)

17:30-18:30

圆桌讨论

题目/主题:大话INDNDA!从PCC到FIH,如何缩短时间、降低成本而高效开展新药研发?如何打造新药NDA的CMC一体化开发策略

主持嘉宾:吉耀辉先生(博腾股份研发副总裁)

分享嘉宾:兰炯博士(劲方医药联合创始人、CEO)胡永韩博士(信诺维联合创始人、CTO),等嘉宾

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吉耀辉副总裁(博腾股份研发副总裁)

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兰炯博士(劲方医药联合创始人、CEO)

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胡永韩博士(信诺维联合创始人、CTO)

18:30

第一天活动结束

03

2020-11-5(星期四)

新技术、改良型新药

09:00-09:40

谢雨礼博士

微境生物、偶领生物创始人、CEO)

题目/主题:

生物医药新技术的CMC考量

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谢雨礼博士(微境生物、偶领生物创始人、CEO)

09:40-10:20

王泽人博士

(深圳药欣生物董事长及首席科学官)

题目/主题:

难溶药制剂开发理论与实践

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王泽人博士(深圳药欣生物董事长及首席科学官)

10:20-11:00

马健博士

(晶泰科技CEO)

题目/主题:

AI助力新药CMC研发(暂定)

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马健博士(晶泰科技CEO)

11:00-11:30

郭炬声博士

(博腾股份上海研发中心研发技术平台总监)

题目/主题:

流体化学制药工艺最新进展及成功案例分享

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郭炬声博士(博腾股份上海研发中心研发技术平台总监)

11:30-13:00

午餐及社交

13:00-13:40

闻晓光博士

(越洋医药创始人、董事长兼CEO)

题目/主题:

以缓控释新药为例阐述二类新药/505(b)(2)产品的开发

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闻晓光博士(越洋医药创始人、董事长兼CEO)

13:40-14:20

成森平博士

南京三迭纪医药科技有限公司创始人、CEO)

题目/主题:

MED 3D打印,一种全新制剂开发和生产技术(暂定)

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成森平博士(南京三迭纪医药科技有限公司创始人、CEO)

14:20-15:00

高杨博士

精鼎医药研发战略首席顾问)

题目/主题:

改良型新药的法规综述解读

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高杨博士精鼎医药研发战略首席顾问)

15:00-16:00

圆桌讨论

题目/主题:

新技术如何帮助制药企业破圈而出?改良药的明天和希望在哪里?

主持嘉宾:尤启冬教授

(中国药科大学教授、博士生导师、江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室主任)

分享嘉宾:各位演讲嘉宾

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尤启冬教授中国药科大学教授、博士生导师、江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室主任)

16:00-17:00

特别环节 NEW!

药时代图书发布仪式

制药巨擘的成功密码

——小故事,大策略,为你解读跨国药企背后的秘密

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作者:Fiona Yu

(知名作家、药时代签约作者)

演讲主题/题目:

回顾20大跨国药企的发展历史,展望中国新药研发的未来!

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Fiona Yu(知名作家、药时代签约作者)

17:00

论坛结束

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02

注册方案(请选择其中一个)

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(二)请复制以下链接,在浏览器中打开。

https://www.bagevent.com/event/6794663

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03

商务合作

会务咨询:Will先生

电话:13564569657

微信:27674131

邮箱:will.wei@drugtimes.cn

商务合作:韦女士

电话:17811892253

微信:weina2253

邮箱:weina@drugtimes.cn

04

主办方/赞助单位简介

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秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,药时代致力于打造一个服务中国及全球新药研发行业和企业的专业平台,目前得到来自海内外的十多万研发、投资等领域专业人士的信任和支持。我们提供新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让投融资咨询等服务。

了解详情,请到访药时代官网www.drugtimes.cn

关注药时代,共创新未来!

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重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国,全球雇员2500余人。
我们致力于成为全球最开放,最创新,最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPAFDAPMDAEMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

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乐嘉文制药科技有限公司成立于1999年,专注服务于制药行业的高速发展。已经发展成为多元化的服务提供商,涵盖工程设计、项目管理、生产设备、研发/实验室设备、耗材、验证、本土技术服务、法规咨询等。年营业额超过1亿欧元。近百人团队分布于7个服务中心。

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泰州医药高新技术产业开发区(中国医药城,China Medical City,CMC)座落于长三角重要成员城市江苏省泰州市,于2006年11月正式启动建设,核心区规划面积30平方公里,由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成。2009年5月29日,泰州医药高新技术产业开发区正式挂牌成立,成为我国第一家医药类国家高新区,也是全国唯一部省共建的医药高新区。

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晶泰科技(XtalPi)是一家以计算驱动创新的药物研发科技公司,基于前沿计算物理、量子化学、人工智能与云计算技术,为全球创新药企提供智能化药物研发服务。我们希望通过提高药物研发关键环节的效率与成功率、降低研发成本,为患者带来更多优质的药物。

晶泰科技创立于麻省理工学院(MIT)校园,核心团队由来自学术界、IT互联网界及医药产业界的优秀人才组成。公司总部位于深圳,并在北京、波士顿设有分部,成立至今,晶泰科技已经成功为来自美国、欧洲、中国、日本的40余家先锋药企提供了药物研发服务。

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药渡经纬信息科技(北京)有限公司(简称“药渡”),成立于2013年7月。公司依托大数据分析,利用“数据”链接“资源”,围绕医药研发领域不同阶段对数据和资源的需求差异,建立起结构化药物研发大数据信息的综合服务平台。

药渡致力于将大数据技术服务与医药研发领域专业知识深度结合,以提高研发效率为导向,为客户创造价值为目的,打造以大数据驱动的生物医药垂直领域“互联网新入口”。

药渡将逐步打造以药物大数据为支撑的药物研发生态圈,通过多样化的产品形式和服务模式,使专业信息“触手可得”,并不断提升和深化药物研发信息的时效性、精准性和前瞻性,为国内外企业和研究机构、药物研发创新,及其在专业领域长期规划和行业战略精确判研,提供体系化的专业数据支撑与服务。

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上海优弗实验室设备有限公司是集实验室系统为一体的EPC总包公司,致力于实验室集成系统建设,包括:前期规划、方案设计、通风系统、控制系统、气路系统、净化系统、智能系统、装饰装修及实验室家具设计、研发、生产、安装一体化。我们秉承着专业、诚信、创新的企业精神,为客户提供一流的实验室整体解决方案,涉及生物医药、化工化学、科研机构、检验检疫、环保水务、医院、高校、电子、新材料等多方领域。

 

05

往期活动精彩瞬间

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