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最新儿童用药重磅指导原则发布!《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会! 文章来源:CDE,点击阅读原文 考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与…
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壹周药讯全家桶
国家政策 CDE发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》征求意见稿 近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心发布了《真实世界证据支持儿童…
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看中日两国如何应对利用真实世界证据的早期挑战
文章作者: Parexel精鼎医药企业副总裁兼全球真实世界证据主管Leanne Larson Parexel精鼎医药执行副总裁、首席商务官兼首席战略官Peyton Howell 全…
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冯胜博士解读真实世界数据如何帮助临床试验
药时代编者按: 真实世界数据是近年来较为热门的一个话题,但由于现实的种种制约,真实世界数据一直无法得到普及。但随着新冠疫情的蔓延,很多国家、组织都纷纷采用了真实世界数据以寻找、开发…
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精于全球法规 助您研发问鼎!——新冠下全球新药开发申报、临床设计与供应链策略研讨会
新冠疫情肆虐全球,诸多国家不得不暂停生产以防止疫情进一步扩散。而常年与各类疾病打交道的制药行业与企业也深陷新冠疫情的囹圄。 为了帮助中国制药行业和企业突破新冠疫情的重围,推动新药研…