QbD
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PPT分享|QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移
药时代编者按: 2020年11月4日,博腾药业研发副总裁赵建先生莅临“2020中国新药CMC高峰论坛”,与数百位来宾共同探讨了“QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移”。赵建先生用…
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专栏 | 控制策略:QbD中保证药品质量的直接武器
原文始发于微信公众号(药时代):专栏 | 控制策略:QbD中保证药品质量的直接武器 傅金平 华东理工大学硕士,毕业于华东理工大学药学院。加入博腾前,曾在卡乐康(Colorcon)公…
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专栏 | 浅谈药品开发中PAR/NOR的确定
聂云波 中南大学硕士,毕业于湘雅药学院。加入博腾前,曾在长沙晶易就职,主要从事固体制剂和外用制剂的开发,在外用制剂的开发拥有一定的项目经验。 博腾制剂研发团队将陆续推…
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专栏|设计空间:制剂研发人员使用QbD的终极目标(下)
原文始发于微信公众号(药时代):专栏|设计空间:制剂研发人员使用QbD的终极目标(下) 傅金平 华东理工大学硕士,毕业于华东理工大学药学院。加入博腾前,曾在卡乐康(Colorcon…
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专栏|设计空间:制剂研发人员使用QbD的终极目标(上)
原文始发于微信公众号(药时代):专栏|设计空间:制剂研发人员使用QbD的终极目标(上) 傅金平 华东理工大学硕士,毕业于华东理工大学药学院。加入博腾前,曾在卡乐康(Colorcon…
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专栏|如何进行处方风险评价与获得稳健性处方?
原文始发于微信公众号(药时代):专栏|如何进行处方风险评价与获得稳健性处方? 赵健铤 赵健铤毕业于大理大学,药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心。加入博腾前,赵健铤曾在复旦张江…
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小视频 | 赵建副总裁邀您共聚上海药谷,探讨QbD框架下的新药研发
原文始发于微信公众号(药时代):小视频 | 赵建副总裁邀您共聚上海药谷,探讨QbD框架下的新药研发 点击欣赏小视频 | 赵建副总裁邀您共聚上海药谷,探讨QbD框架下的新药研发 赵建…
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专栏 | 关于质量源于设计(QbD),您需要避开的4个误区
原文始发于微信公众号(药时代):专栏 | 关于质量源于设计(QbD),您需要避开的4个误区 作者:赵建(博腾药业制剂研发副总裁) 质量源于设计(QbD)是一种科学的、基于风险的方法…