【研发进展】宣泰医药：恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准
2025年6月26日，宣泰医药(688247.SH)公告称，公司收到美国FDA通知，公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请(ANDA)获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，获批适应症为去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。此外，该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。
【市场动向】泰德医药赴港IPO
近日，专注于多肽领域的CRDMO企业泰德医药于6月20日正式开启招股，预计6月30日登陆港交所主板。这家全球第三大多肽CRDMO企业的IPO进程，不仅标志着中国医药外包产业在细分领域的突破，更折射出多肽药物黄金赛道的资本热度。
【研发进展】中源协和人脐带干细胞第九项适应症申报临床，针对肺炎
近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司（中源协和）宣布其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2025 年 6 月 23 日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM02 注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为 CXSL2500507。VUM02 此前已获批 8 项临床默示许可。
【研发进展】嘉晨西海自复制RNA带状疱疹疫苗获批临床
2025年6月27日，据 CDE 官网公示，嘉晨西海申报的自复制 RNA 带状疱疹疫苗（JCXH-105 注射液）获批临床默示许可，拟用于预防40岁及以上成人带状疱疹。
【研发进展】Lineage宣布异体干细胞疗法OpRegen治疗晚期眼科 I/IIa 期临床试验积极
在 2025 年临床试验峰会（CTS）上，Lineage Cell Therapeutics （Lineage）公布了其与罗氏/基因泰克合作开发的异体干细胞疗法 OpRegen (RG6501) 治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地理萎缩（GA）的 I/IIa 期临床试验（NCT02286089）36 个月长期随访数据。结果显示，单次视网膜下给药 RG6501 后，GA 患者的视力改善和视网膜结构修复效果可至少持续 3 年，为这一尚无有效疗法的致盲性疾病带来重大希望。
【市场动向】近8亿美元！诺华达成心血管研发合作协议
2025年6月27日，ProFound Therapeutics宣布与诺华达成一项为期四年的合作协议，双方将基于ProFound专有的ProFoundry平台，共同开展心血管疾病新疗法的发现与开发。此次合作旨在将ProFound在拓展人类蛋白质组、识别新型蛋白质药物与靶点方面的优势，与诺华在心血管药物研发领域的深厚积累相结合，为日益增长的心血管疾病患者群体带来创新治疗方案。
【研发进展】出血率降低93%！辉瑞血友病疗法达3期主要与次要终点
2025年6月27日，辉瑞宣布其评估TFPI靶向抗体Hympavzi用于体内存有抑制物的血友病A或血友病B成人和青少年患者的3期BASIS研究获得积极顶线结果。该研究达到了主要终点和关键的次要出血终点，结果显示每周一次皮下注射Hympavzi在改善关键出血结局方面优于按需治疗方案。辉瑞计划与监管机构讨论这些数据，目标是启动Hympavzi用于伴抑制物血友病患者的监管申请。
【市场动态】容锐科技完成近亿元Pre-A轮融资，加速合成生物学产品商业化
近日，浙江容锐科技有限公司完成近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由普华资本与鼎晖VGC（创新与成长基金）共同领投，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于加速公司产品管线开发，以及持续推进产业化及商业化进程等。
【市场动态】微脉递交招股书，拟赴港上市
2025年6月26日，港交所官网显示，微脉公司递交港交所上市申请，拟赴港上市。招商证券国际、德意志银行为联席保荐人。
【市场动态】信诺维IPO辅导备案，去年完成7亿元E轮融资
近日，证监会官网披露，苏州信诺维医药科技股份有限公司上市辅导备案，辅导机构为国泰海通证券，派出机构为江苏证监局。
