2025年11月21日，礼来制药宣布启动全球首款小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron针对心血管疾病的大规模三期临床试验ATTAIN-Outcomes。这项具有里程碑意义的研究计划纳入7140例动脉粥样硬化（ASCVD）和/或慢性肾脏病（CKD）患者，通过五年随访验证其对主要不良心血管事件（MACE）的预防效果，预计2031年完成数据收集。
核心突破
多适应症布局：Orforglipron已累计启动13项三期临床，覆盖糖尿病、肥胖、睡眠呼吸暂停等8大领域，此次心血管试验为规模最大、随访周期最长的关键研究
技术优势：作为口服小分子药物，其生产成本较注射型多肽GLP-1降低50%以上，且日服一次的设计显著提升患者依从性
差异化定位：虽减重效果略逊于替尔泊肽，但在慢性病管理领域展现独特潜力，尤其适合需长期用药的心肾共病患者
行业影响
礼来研发负责人透露，该试验设计采用”心血管事件+肾功能恶化”复合终点，由梅奥诊所心血管专家领衔的独立委员会监督。若成功，或将重塑GLP-1药物市场格局——目前全球约3.2亿ASCVD患者中，仅15%接受GLP-1治疗，口服剂型有望将渗透率提升至40%以上。
未来展望
分析师指出，Orforglipron的定价策略可能较现有GLP-1注射剂低30%-40%，配合医保覆盖，2030年销售额或突破80亿美元。其成功将推动小分子代谢药物研发热潮，目前已有辉瑞、诺华等6家药企跟进同类管线。礼来同步布局的骨关节炎、外周动脉疾病等适应症，进一步拓展了代谢药物的治疗边界。
