行业分析
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罗氏中国加速器大楼正式落成 赋能创新生态再升级
正文共：2612字 3图 预计阅读时间：8分钟 9月28日，罗氏集团董事会与领导团队、罗氏中国领导团队、合作伙伴等齐聚上海张江，共同见证罗氏中国加速器大楼落成典礼。这是自疫情后，罗…
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Intercept 8亿美元卖身！NASH先驱，终成先烈……
正文共：1951字 预计阅读时间：6分钟 作者 | 辰公子 文章来源 | 药时代公众号 2023年9月26日，Intercept Pharmaceuticals与意大利制药公司 A…
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CDE新规，仿制药还做得慢，那就不用做了……
👇长按扫码，技术交流！ 2023年9月25日，CDE公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见。 公示期限：自公示之日起一个月。 其中，附件中提出“自第一…
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“CD47单抗”时代落幕了吗？
药时代的大动作！点进来看看？ 01 CD47合作终止 2023年9月22日，艾伯维已终止与天境生物就CD47抗体的合作协议，该协议在2020年9月3日达成，天境生物已收到2亿美元预…
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这么多年研发投入无果，这家公司终于有了大动作……
👇长按扫码，技术交流！ 👇第四期，创新药精英集训营，火热报名中！~ 前言 2023年9月18日，GSK的高级副总裁兼研发主管John Lepore博士离开公司，而与之相伴的，是…
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单项试验的药物获批规则有变？FDA新草案，你想看的全在这了……
👇长按扫码，技术交流！ 👇第四期，创新药精英集训营，火热报名中！~ 前言 美国FDA于2023年9月18日发布了一项新草案，名为“通过充分且受控的临床研究和确证性证…
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2023年5家药企IPO及未来预测
👇第四期，创新药精英集训营，火热报名中！~ 如何用一串数字准确地描述“资本的寒冬”？ 47、40、152、250…… 据路透社报道，2022年，共有47家药企美股IPO，募资约40…
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老药改了剂型，就被FDA发CRL，明明专家咨询委员会还高票支持……
👇长按扫码，技术交流！ 👇第四期，创新药精英集训营，火热报名中！~ 美东时间2023年9月20日，FDA向ARS Pharmaceuticals发出CRL，回应其核心产品肾上腺素鼻…
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治疗偏头疼，诺华「依瑞奈尤单抗」在华获批上市！
👇长按扫码，技术交流！ 👇第四期，创新药精英集训营，火热报名中！~ 2023年9月21日，诺华宣布依瑞奈尤单抗（Erenumab、安默唯®）获NMPA批准用于成人偏头痛的预防性治疗…
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国产AD新药III期临床成功，股价一个月翻了近3倍……
👇点击图片，预约直播！ 👆长按扫码，技术交流！ 今天（9月21日）是世界阿尔茨海默病（AD）日，根据国际阿尔茨海默病协会报告，全球每3秒即新增一位AD患者。我国作为AD大国，现有1…
