行业分析

国家政策   CDE发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》征求意见稿   近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心发布了《真实世界证据支持儿童…

原文作者：Jan Fourman，PhD 编译：鱼丸、及时雨 了解FDA药品法规，请点击【阅读原文】   引言： 刚刚过去的520并不只是一个谐音的情人节，更是世界临床试验日。正是…

4月30日，对于中国及全球生物技术公司和生物技术投资者而言，是一个值得纪念的历史时刻。两年前的今天，即2018年4月30日，香港联合交易所（HKEX）引入新的上市制度，允许未有收益…

关注药时代订阅号，后台回复“急性肺损伤与ARDS实验动物模型”，即可获取直播PPT 2020年5月14日，凯斯艾生物科技(苏州)有限公司创始人、董事长及首席执行官，中国NASH新药…

扫描二维码，参与重磅活动！ 脑胶质母细胞瘤（glioblastoma，GBM）患者即使采用手术联合放化疗的积极治疗，中位生存期也仅提高到14.6个月左右。GBM本身就具有相当的免疫…

  自2018年4月30日引入新的上市制度以来，未有收益的生物科技公司[1]可以在香港联合交易所（简称“联交所”）主板上市，迄今已有16家此类公司登陆联交所。联交所在审视《主板上市…

药时代编者按： 新冠肺炎的爆发让中国的原料药、成药等生产一度陷入了停摆的状态。而许多依赖中国原料药的国家，如美国，陷入了药品短缺的困境。虽然中国很快恢复了药品供应，但印度的一张出口…

药时代编者按： 真实世界数据是近年来较为热门的一个话题，但由于现实的种种制约，真实世界数据一直无法得到普及。但随着新冠疫情的蔓延，很多国家、组织都纷纷采用了真实世界数据以寻找、开发…

药时代编者按： “黑天鹅”新冠疫情的突然造访，打乱全球范围内的发展节奏，即使常年与各种疾病打交道的药企以及监管机构也未幸免于难。为应对这一世界公共卫生危机，各个监管机构纷纷推出新的…

关注药时代订阅号，后台回复“创新药项目如何估值”，即可获取直播PPT 2020年5月6日，天士力资本执行董事吴宏忠博士应邀来到直播间，为我们解读“创新药项目如何估值”。吴宏忠博士专…