行业分析
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天津医科大学总医院神经外科杨学军教授发现我国原研新药ACT001能逆转脑胶质母细胞瘤中免疫检查点分子PD-L1的表达抑制肿瘤生长
扫描二维码,参与重磅活动! 脑胶质母细胞瘤(glioblastoma,GBM)患者即使采用手术联合放化疗的积极治疗,中位生存期也仅提高到14.6个月左右。GBM本身就具有相当的免疫…
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香港联合交易所发布有关未有收益生物科技公司赴港上市的新指引
自2018年4月30日引入新的上市制度以来,未有收益的生物科技公司[1]可以在香港联合交易所(简称“联交所”)主板上市,迄今已有16家此类公司登陆联交所。联交所在审视《主板上市…
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李月霞博士解读:新冠疫情下,中国企业如何把握药品供应链机遇&克服合规性挑战
药时代编者按: 新冠肺炎的爆发让中国的原料药、成药等生产一度陷入了停摆的状态。而许多依赖中国原料药的国家,如美国,陷入了药品短缺的困境。虽然中国很快恢复了药品供应,但印度的一张出口…
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冯胜博士解读真实世界数据如何帮助临床试验
药时代编者按: 真实世界数据是近年来较为热门的一个话题,但由于现实的种种制约,真实世界数据一直无法得到普及。但随着新冠疫情的蔓延,很多国家、组织都纷纷采用了真实世界数据以寻找、开发…
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李长青博士解读新冠疫情下,全球申报&新药开发战略
药时代编者按: “黑天鹅”新冠疫情的突然造访,打乱全球范围内的发展节奏,即使常年与各种疾病打交道的药企以及监管机构也未幸免于难。为应对这一世界公共卫生危机,各个监管机构纷纷推出新的…
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PPT分享 | 创新药项目如何估值
关注药时代订阅号,后台回复“创新药项目如何估值”,即可获取直播PPT 2020年5月6日,天士力资本执行董事吴宏忠博士应邀来到直播间,为我们解读“创新药项目如何估值”。吴宏忠博士专…
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喜讯!亚盛医药核心在研品种HQP1351获美国FDA审评快速通道资格,再迎里程碑
近期,慢性髓性白血病(CML)这一疾病领域传来一则好消息:2020年5月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予亚盛医药核心在研品种HQP1351快速通道资格(FTD),用于治…
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Loxo-292获批!FDA批准礼来RET抑制剂Retevmo(selpercatinib),治疗肺癌和甲状腺癌患者
扫描二维码,参与重磅活动! 药时代上海报道 2020年5月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来公司的Retevmo(selpercatinib,Loxo-292)胶囊用…
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医药版《后浪》
医药版《后浪》 作者:老药 朗读:Rene 如果把仿制药比作 前浪 那么创新药就是当之无愧的 后浪 仿制药也好 创新药也罢 都是奔涌在同一条河流里的 波浪 这条河流 或许是长江…
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重磅!FDA加速批准Tabrecta(capmatinib),首个治疗侵袭性肺癌靶向疗法
药时代上海报道 美国时间2020年5月6日,美国食品药品监督管理局加速批准了诺华公司研发的Tabrecta(capmatinib)用于治疗已扩散到身体其它部位的成…