行业分析
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接连7款药物试验失败！新药研发既要有毅力，更要有「及时止损」的智慧
前言 众所周知，新药研发九死一生，临床失败率高达95%。新药研发的成本巨大，风险也极高。业界一直流传着“双十定律”的说法，新药研发需要耗时十年，耗资十亿美金。更准确地…
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万字长文：从理论到生产，一文读懂mRNA-LNP制剂技术
正文共：11626字 22图 预计阅读时间： 30分钟 文章速览 一、LNP的历史 1.1 核酸药物 1.2 核酸药物传递系统是关键 1.3 核酸递送系统 1.4 组装过程 1.…
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药时代第111期直播笔记 | 欧美儿童药物开发相关的法规和指导原则
前言 2015年以来，在天时地利人和的大环境下，中国的新药研发处于一个前所未有的大变局阶段，百把竞技、百炼创新、百家上市、百药争先！药时代为中国的创新代言，为优秀的企业做推荐！在国…
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诺和诺德2022H1：营收113.8亿美元，减肥药大卖！口服司美格鲁肽销售额翻1.5倍
2022年8月3日，诺和诺德公布了企业第二季度及半年度报告。报告显示，企业半年销售额增长25%达到833亿丹麦克朗，以美元计约113.8亿美元，按固定汇率计算增长幅度为16%。营业…
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吉利德2022H1业绩：总营收128.5亿美元，肿瘤业务大涨71%，瑞德西韦神奇不再，肝病领域全面下滑…
2022年8月3日，吉利德公布了第二季度及半年报数据。数据显示，2022年上半年总收入为128.5亿美元，同比增长1.66%。其中产品收入126.72亿，同比增长1.44%。 第二…
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阿斯利康10亿美元购买的产品，三期临床失败，合作伙伴股价大跌，不过希望仍在…
2022年8月1日，法国生物科技公司Innate Pharma在官网上向公众传达了他的合作伙伴阿斯利康的决定——在三期临床试验INTERLINK-1未达到预设的疗效阈值，基于对结果…
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终止合作！几亿美元买来的产品，说不要就不要了？
医药领域向来不缺大型交易。 仅过去的一周，科伦博泰和石药集团便分别与默沙东和Elebation oncology完成了ADC领域的重磅合作，两笔交易的总金额加起来接近20亿美元。 …
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国产ADC喜讯频传！Claudin18.2开发，中国药企已领先全球，「并购」与「合作」或将成为新趋势
前言 早在20世纪初，学者Paul Ehrlich就首次提出了ADC的概念，并将其描述为“魔法子弹”。 2000年获FDA批准上市的首款ADC药物Mylotarg，因严重肝毒性反应…
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FDA又被告了，因为新药批的慢 —— 一个「藏在角落里」的条款，让药企股价跌半…
FDA又被药企起诉了，连带一起的还有美国卫生和公众服务部（HHS）以及两个组织机构的领导人——FDA新任局长Robert Califf 博士和HHS部长Xavier Becerra…
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股价上涨124%！猴痘疫情升为高级，Bavarian Nordic或成最大赢家？
前言 迄今为止，WHO总共宣布过7次“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），分别为2009年甲型H1N1流感病毒、2014年野生型脊髓灰质炎病毒、2013-2016年西非埃博…
