行业分析
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2022年上半年中国新药出海成绩单！国产PD-1再次奋勇出海，百济神州和君实谁能率先成功上岸？。。。 | 药时代出海系列
正文共： 12889字 23图 预计阅读时间： 33分钟 01药时代编者按2022年4月25日，【药时代出海系列】发布了第一篇文章，至今已经发布了六篇。（1）1.61亿美元，中国药…
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不出国可以用上哪些全球最新药？| 在“国九条”、“先行先试”等政策加持下，海南博鳌乐城先行区是如何“先行”的？
“在治疗疾病的过程中，如果想用上国内还未上市的全球最新药物，是不是一定要出国？也许可以去海南博鳌。” 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）于2013年2月经…
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最后还是停了，传奇生物「主动终止」在研CAR-T疗法LB1901的I期临床试验
2022年7月7日，传奇生物通知美国食品药品监督管理局(FDA)，终止其针对LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。 这是一种实验性的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR…
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一样的mRNA，不一样的布局：百济强化LNP递送，辉瑞想要摒弃生物发酵法…
新技术在医疗领域的发展与应用，往往需要时间和技术的积累，待成熟产品出现后，再一步步为市场所接受。 mRNA是其中的“异类”，疫情将这个曾经的冷门技术彻底引爆，甚至在还未出现成熟产品…
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出于安全考虑，赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib的3期临床研究被FDA部分暂停
新闻事件 近日，制药巨头赛诺菲发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）已将tolebrutinib（SAR442168）用于多发性硬化症（MS）和重症肌无力（MG）的3期临床研…
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“大糖盛世”下我国糖尿病市场的机遇与挑战
随着生活水平的提高，糖尿病的发生在我国变得越来越普遍。在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》杂志2014年发布的一篇文章…
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半年收官！NMPA「官宣」批准上市9款创新药、疫苗
编者按 今天是2022年7月1日，刚好是2022年度过半年的节点，药时代汇编了这半年NMPA「官宣」批准上市的9款创新药、疫苗，供读者们参考。我们可以从中看到，药物的审批与临床患者…
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Axsome的抗抑郁药物AXS-05有望获批，其股价如今又开始了“过山车式”的上涨
据联合国卫生组织估算，目前全球约有1/6的人口受到神经疾病的困扰。按照一般定义，神经系统疾病分为了中枢神经系统（CNS）疾病和周围及植物神经系统疾病。CNS疾病种类繁多，焦虑抑郁、…
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诺华的裁员计划出来了，3年将裁撤8千人！——跨国药企的远虑与近忧
据Fiercebiotech统计，今年的1-6月，已经有近60家欧美生物科技公司宣布了裁员，大规模的裁员潮正在上演，甚至有数家公司直接关门或退市。 而现在，这股裁员的风也从biot…
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1.61亿美元，中国药企海外并购！百济神州泽布替尼全球50个市场获批。亚盛、信达、先声、泛生子等也喜讯频传 | 药时代出海系列
最重磅的消息应该就是：2022年6月23日，中国生物制药宣布1.61亿美元收购处于临床阶段的英国双抗平台公司F-Star, Inc.。 中国生物制药的全资子公司InvoX Phar…
