9.5亿美元打水漂?Ipsen豪赌失败

一笔近10亿美元的并购案,能否物超所值?Ipsen用三年时间给出答案。

2026年7月24日,Ipsen宣布odevixibat(商品名:Bylvay)在针对接受过葛西手术(HPE)治疗的胆道闭锁(BA)患儿所开展的全球III期BOLD试验,未能达到主要终点。
至此,Ipsen在2023年以9.52亿美元收购Albireo Pharma所获得的三项资产全部溃败。
9.5亿美元打水漂?Ipsen豪赌失败

胆道闭锁是一种先天性胆道系统疾病,因胆管发育异常导致胆汁无法正常排出,可能引发黄疸、肝硬化甚至肝衰竭。若不及时治疗,多数患儿需进行肝移植。

葛西手术(肝胆管空肠吻合术)则为目前该疾病的首选治疗方案,通过重建胆汁引流通道,帮助患儿恢复肝功。
不过,葛西手术并非根治性治疗手段,仅是争取宝贵的生长发育时间,为后续治疗(如肝移植)创造机会。患儿术后仍处于慢性肝纤维化、肝硬化的进展中,需定期复查。

Ipsen正是看中了这一巨大未满足的临床需求,欲要进一步扩大odevixibat的适应症。该药于2021年率先获批用于进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC),2023年又拿下阿拉吉尔综合征(Alagille)相关瘙痒适应症。

也是这一年,Ipsen以9.52亿美元收购Albireo,获得了odevixibat。2025年,该药全球销售额达1.8亿欧元(约2.03亿美元),同比增长36%。

只是天不随人愿,随着本次临床失败,也宣告着Ipsen的计划破灭。

BOLD试验是一项双盲、随机、安慰剂对照III期研究,据Ipsen新闻稿显示,该试验是胆道闭锁领域规模最大的疾病修饰评估研究该试验招募了来自19个国家的254名患者,这些患者在出生前90天内接受过葛西手术。

患儿接受口服odevixibat 120mcg/kg/天或安慰剂,每日一次,治疗持续至多104周。主要终点为原生肝脏存活率,定义为从随机化至第104周首次发生肝移植或死亡的时间。

9.5亿美元打水漂?Ipsen豪赌失败

截图来源:clinicaltrials.gov

结果显示,odevixibat未能在这一终点上显著优于安慰剂,详细数据Ipsen尚未披露。只知安全性数据与此前获批适应症中建立的安全谱一致,耐受性良好。且有一项开放标签延伸研究(BOLD-EXT)正在进行,评估该药的长期疗效与安全性。

如此一来,odevixibat的增长故事很难再讲下去,不仅囿于PFIC和Alagille综合征这两个相对狭小的市场;还面临着Mirum Pharmaceuticals的Livmarli(maralixibat)的激烈竞争。

这还不是最令Ipsen”痛心“的,该研究的失败,更是标志着此前9.52亿美元收购Albireo的所获得的三项资产已全部溃败。

9.5亿美元打水漂?Ipsen豪赌失败

odevixibat一并Ipsen纳入麾下的,还有A3907和A2342两款临床早期资产,现均已暂停研发。

A3907(ritivixibat)是一种新型口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,拟用于原发性硬化性胆管炎(PSC)。然而,其II期研究因患者招募困难而提前终止,Ipsen已决定不再继续开发

值得注意的是,就在Ipsen暂停A3907的PSC试验前后,竞品maralixibat在该适应症的II期试验中取得了阳性结果

A2342则是一种口服牛磺胆酸钠共转运多肽(NTCP)抑制剂,曾计划用于病毒和胆汁淤积性疾病。其I期临床试验已于2023年9月结束,但此后Ipsen的研发管线中再无该药物的相关试验踪迹,未来是否重启尚不明确。

9.5亿美元打水漂?Ipsen豪赌失败

9.52亿美元收购,三个肝病资产相继折戟,目前仅剩下odevixibat在”缓慢回血“。

对此,Ipsen并未选择“死磕”,而是迅速通过外部并购进行对冲与补位。公司近年来明确聚焦三大治疗领域:肿瘤学、罕见病、神经科学。其中,肿瘤学是商业化路径最清晰、支付环境最成熟的一环。

2026年6月底,Ipsen宣布以总交易金额最高可17.5亿美元收购Kartos Therapeutics,获得了一款处于III期临床阶段的MDM2抑制剂navtemadlin,用于骨髓纤维化这一罕见血液肿瘤的治疗

仅仅数日后,Ipsen再度出手,以最高可达7亿欧元的总金额收购Memo Therapeutics,其核心资产potravitug是一款处于II期临床阶段的单克隆抗体,靶向BK多瘤病毒(BKPyV),用于肾移植受者中BK病毒的再激活感染

总而言之,在高风险的创新药领域,并购失败本就是常态而非例外,真正的赢家并非从不失手,而是能够理性接受沉没成本,并迅速通过下一轮精准布局来重塑增长曲线。

参考资料:

1.Ipsen provides update on Phase III BOLD trial in biliary atresiaIpsen,2026年7月24日)

2.Ipsen’s liver disease drug Iqirvo off to promising launch in battle with Gilead’s Livdelzi(Fiercebiotch,2026年5月6日)

3.益普生完成收购Albireo,扩展罕见病领域的产品组合(公众号:益普生 Ipsen)    

4.其他公开资料

发布者:yian,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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