2026年6月13日,诺和诺德宣布了一个让全球糖尿病治疗领域为之瞩目的消息:全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国率先上市。
一个历史性时刻就此定格——中国成为该产品全球首个商业上市国家。在过去,这几乎是不可想象的。而更值得关注的是,诺和杰®的背后,是司美格鲁肽这个已然成为“现象级”的分子,在临床应用上的又一次重磅拓展。

从日制剂到周制剂:一场持续百年的减法

在活动现场,北京大学人民医院纪立农教授分享了一个真实场景:他在一家小饭馆里遇到一位老年患者给自己打胰岛素,反复比划了四五次才最后扎进去,这就是患者的日常生活,虽然现在注射装备有了非常好的针头大大降低了疼痛,但是每日注射还是患者一个很重的负担。
这背后是糖尿病管理不断做“减法”的演进历程。
百年前胰岛素的发现,让糖尿病从致命疾病转变为可长期管理的慢病。但每日注射对于许多2型糖尿病患者而言,不仅是身体上的负担,更是心理上的“枷锁”。数据显示,93%使用胰岛素的患者希望无需每天注射即可良好控制血糖。对低血糖的恐惧和体重增加的担忧,更是影响治疗依从性的两大“隐形门槛”。
近年来,从日制剂到GLP-1RA周制剂(司美格鲁肽等)、胰岛素周制剂(依柯胰岛素),患者的用药体验和依从性得到明显改善。糖尿病管理正加速进入“周制剂时代”。
而诺和杰®的出现,将这场“减法”推向了新的高度——它将两种周制剂合二为一。

1+1>2:司美格鲁肽分子的又一次创新

这绝非简单的“1+1”,诺和杰®由全球广泛应用、临床证据充分的GLP-1 RA周制剂司美格鲁肽与全球首个基础胰岛素周制剂依柯胰岛素组成,双组分协同,更好模拟生理性胰岛素分泌模式,覆盖糖尿病的多重病理生理机制。
近年来,GLP-1RA药物的出现根本上改变了2型糖尿病患者的预后——2型糖尿病绝不仅是高血糖问题,其背后是能量过剩引发的炎症、氧化应激和胰岛素抵抗。GLP-1RA药物将糖尿病管理目标从单纯降糖拓展到体重和心肾代谢综合获益。
中山大学孙逸仙纪念医院李焱教授用“涡轮增压”形象概括了双组份的协同效果:“胰岛素单独使用就像一个普通发动机,加上GLP-1 RA,相当于加上涡轮增压——疗效增加,但油耗不增,副作用反而减少。”
临床研究数据为此提供了硬核的证据。COMBINE 1是一项为期52周的国际多中心III期研究,纳入1291例基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者。结果显示:
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HbA1c<7.0%达标率72%,是基础胰岛素单药治疗组的2倍;
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“优质达标”(HbA1c<7.0%且无体重增加、不伴有临床意义或严重低血糖)患者比例,达到基础胰岛素的5倍;
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低血糖发生率较基础胰岛素降低78%。
诺和杰®的上市,进一步完善了诺和诺德在周制剂的产品布局,也正是因为诺和诺德手握司美格鲁肽与依柯胰岛素两大周制剂,才为联合制剂的推出提供了必要的准备。自此,诺和诺德围绕司美格鲁肽打造了覆盖“降糖–减重–口服–联合”的多样产品矩阵。而司美格鲁肽无论是近10年的临床应用经验,还是在心血管、肝脏、肾脏等多领域的临床研究证据结果,都为其未来的创新与拓展提供了更广阔、更值得期待的想象空间。

“中国同创”:从跟随者到首发地

诺和杰®的全球首发,还有一个不可忽略的背景——“中国同创”战略。
作为该项目的重要里程碑,诺和杰®的III期临床研究COMBINE 1研究由北京大学人民医院纪立农教授担任全球首席研究者,这是诺和诺德历史上首次由中国专家主导的国际多中心III期临床试验。
中国拥有1.48亿成人糖尿病患者,占全球四分之一。但过去很长一段时间,中国在创新药全球首发这件事上,往往是“最后一个上车的人”——一个新药从欧美获批到在中国落地,中间隔着一道长达数年的闸门。
如今,中国不仅率先上市了诺和杰®,更在它的全球证据链条中贡献了关键的临床力量。这意味着,中国患者将先于其他国家患者尽早受益。从跟随到引领,从市场到研发枢纽,中国在全球医药创新版图中的角色正在发生深刻变化。
结语:以患者为中心,把健康和自由还给生活
从动物胰岛素到人胰岛素,从每日注射到每周注射,从单方到复方——糖尿病治疗的每一次跨越,都在回应同一个问题:如何让患者活得更好、更自由。
诺和杰®的诞生,正是对这一问题的回应。从破解低血糖风险与体重增加的“隐形门槛”,到实现1+1>2的机制协同,再到一周一次的心理解放,它源于对患者真实需求的深刻洞察,体现出对治疗理念的持续迭代。
它为患者提供了一种新的可能——不必在疗效与安全之间妥协,重回健康与自由的生活。
而这,正是医学创新的终极意义。
本文基于公开资料整理分析,不构成投资建议。文中涉及的研究数据均来自已发表的临床研究及官方发布信息。
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