头对头完胜BMS，武田的背水一战能翻盘吗？

2026年6月11日，武田制药宣布其新一代口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279），在一项名为LATITUDE Atlas的头对头III期研究中，疗效显著优于百时美施贵宝（BMS）的同靶点上市药物Deucravacitinib（Sotyktu）。

超过35%的Zasocitinib治疗组患者在16周时实现了皮损完全清除（PASI 100），应答率是Deucravacitinib组的2.5倍以上。更令人瞩目的是，早在第8周，两条疗效曲线就已出现明显分离。

在关键次要终点上，Zasocitinib同样全面占优：第16周时的PASI 90应答率和静态医师总体评估（sPGA）0分（皮损完全清除或几乎完全清除）比例，均达到统计学优效性。

安全性与耐受性方面，Zasocitinib表现稳健，与既往研究一致，未发现新的安全性信号。这意味着，在疗效显著提升的同时，武田并未在安全性上做出妥协。

武田研发总裁Andrew Plump在5月份的一次财报电话会上表示，患者能够快速感受到疗效的差异，而这会影响他们对治疗的坚持程度和满意度。

武田正在积极拓展Zasocitinib的适应症布局。目前，该药物正在银屑病关节炎III期研究、以及克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎的II期研究中进行评估。如果这些适应症能够陆续获批，Zasocitinib的市场潜力将远不止于银屑病。这款从Nimbus Therapeutics手中以40亿美元收购的药物，或许将很快助力武田“回本”。

此次积极数据也让武田能喘口气，毕竟这是一场拿数千人职业生涯作赌注的豪赌。

2026年5月13日，武田在发布2025财年全年财报的同时，抛出了一项名为“2026转型计划”的重磅重组方案：在2027年3月前，于全球范围内裁撤约4500个岗位，占其全球员工总数的近10%。裁员和降本的核心目的是：缓解因Vyvanse专利到期带来的业绩压力，为三款新药的上市与放量换取现金流，Zasocitinib正位列“接棒者”中，此次头对头的胜利无疑是一剂强心针。

但武田赢得了一仗，并不意味着能胜券在握。Deucravacitinib本身正处于四面楚歌之中。

其作为全球首款获FDA批准的TYK2抑制剂，曾被BMS预测年销售额可达40亿美元。然而现实相当骨感：上市后第一个完整年（2023年），其全球销售额仅1.7亿美元；2024年为2.46亿美元；2025年为2.91亿美元。距离十亿美元“重磅炸弹”的门槛，Deucravacitinib还有很长的路要走。

更重要的是，向Deucravacitinib发起挑战的对手，远不止武田一家。

强生与Protagonist Therapeutics联合开发的IL-23受体拮抗剂Icotyde（伊科泰德），在2025年7月提交了新药上市申请。两项名为ICONIC-ADVANCE 1/2的全球首个口服银屑病药物头对头III期研究显示：第16周IGA 0/1（皮肤清除率）方面，Icotyde约70%对比Deucravacitinib约40%；PASI 90方面，Icotyde约55%对比Deucravacitinib约35%。领先幅度高达15-20个百分点。Icotyde的不良事件发生率（57%）甚至低于Deucravacitinib（65%），且与安慰剂几乎无差异。

推荐阅读：首款！强生银屑病新药获批上市

Alumis公司的Envudeucitinib同样来势汹汹。其ONWARD1和ONWARD2两项III期研究显示：第24周PASI 90分别达到68.0%和62.1%，PASI 100分别为41.0%和39.5%。在绝对数值上，Envudeucitinib已明显超越Deucravacitinib。Alumis计划于2026年下半年提交新药申请。

艾伯维的Risankizumab（Skyrizi）注射用的IL-23抑制剂，其名为IMMpactful的IV期研究对比了Risankizumab（150mg注射）与Deucravacitinib（6mg口服）的疗效。结果显示：PASI 90应答率方面，Risankizumab组为57.3%，远高于Deucravacitinib组的22.9%；皮损完全清除（PASI 100）方面，Risankizumab组为27.5%，Deucravacitinib组仅为6.5%。

可以说，在新人辈出的自免领域，武田不过是众多击败Deucravacitinib中的一员。

而面对潮水般的挑战，BMS也并非毫无招架之力。

第一招：降价。

2025年9月，BMS宣布通过新推出的患者直连平台“BMS Patient Connect”供应

Deucravacitinib，自费价格降低超80%，从每月6828美元的标价降至950美元。这是BMS试图绕开复杂的医保准入障碍、直接抢占自费患者市场的无奈之举。

第二招：培育新兴力量。

2025年7月28日，BMS宣布与贝恩资本成立一家新的独立生物制药公司——NewCo。据悉，这家新成立的公司将拥有5个来自BMS的自免管线，以及由贝恩资本领投的3亿美元融资承诺。其中就包括一款口服TYK2抑制剂BMS-986322，已在斑块状银屑病的II期试验中成功完成概念验证，结果积极。

这意味着，武田与BMS在自免赛道上的交锋还有许多悬念。

小结：

Zasocitinib正处在一个进退攸关的节点：前方是Vyvanse专利悬崖撕开的营收缺口，身后是裁员降本带来的组织阵痛，左右两侧则是强生、Alumis等同样手握亮眼数据的竞争者。

武田计划从本财年（2026年4月至2027年3月）起，向FDA及全球其他监管机构提交新药上市申请，目标在2027年上半年实现商业化落地。而当下的局面也让Zasocitinib的容错空间极为有限，一旦上市后放量不及预期，武田将陷入战略层面的被动。

未来口服银屑病市场的格局，不会是“武田取代BMS”的零和游戏，而是一场多款创新药并存、精细化定位的博弈，最终由患者与医生共同做出选择。Zasocitinib如何在这场博弈中找到属于自己的差异化位置，是武田必须回答的战略命题。

牌已发出，且看武田如何落子。

参考资料：

1.https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/zasocitinib-outperforms-deucravacitinib-study/

2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/takedas-tyk2-inhibitor-beats-bristol-myers-sotyktu-psoriasis-showdown

3.https://www.biospace.com/drug-development/takedas-ai-designed-pill-bests-bms-sotyktu-in-head-to-head-psoriasis-trial

4.Alumis官网

5.https://link.springer.com/article/10.1007/s13555-026-01779-x

6.其他公开信息

本篇文章来源于微信公众号: 药时代