事件缘起于今年3月23日，吉利德将以16.75亿美元的预付现金对价及最高5亿美元的潜在里程碑付款，收购了Ouro Medicines全部股权。
康诺亚通过“资产授权设立海外NewCo”的模式，将其核心资产CM336（BCMA/CD3双抗）的大中华区外全球权益，独家许可给其与投资机构共同创立的海外公司Ouro Medicines。在这一结构中，康诺亚作为Ouro Medicines股东，获得了股权对价、最高6.1亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及未来产品上市后的销售分成。
随着Ouro Medicines被吉利德及Lakefront Biotherapeutics NV（原Galapagos）整体收购，康诺亚作为原股东，实现了股权的部分流动性退出：本次获得约2.57亿美元首付款分配，并有权获得最高约7000万美元的股权相关里程碑付款。
康诺亚与Ouro之间于2024年11月签署的原独家许可协议，不因本次收购而失效，继续维持有效。这意味着，康诺亚在完成股东层面退出的同时，仍完整保留了作为原许可方的长期收益权利，包括未来最高6.1亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及产品上市后的销售分成。
根据吉利德与Lakefront Biotherapeutics NV（原Galapagos）达成的合作协议，双方将共同承担首付款及后续里程碑付款，并联合推进核心资产CM336/OM336的后续开发。Lakefront将负责CM336/OM336正在进行及未来开展的I/II期临床研究，吉利德将主导注册及后期研究。吉利德将保留康诺亚授予的全球（大中华区除外）独家商业化权利。
CM336/OM336是由康诺亚自主研发的创新型TCE双特异性抗体药物，其活性成分为重组抗B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3人源化双特异性抗体。CM336可特异性结合BCMA+靶细胞和CD3+T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，释放细胞因子，诱导T细胞介导的细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞，有望在严重的抗体介导的自身免疫性疾病治疗中发挥持久有效的疾病控制，实现治疗范式从慢性病管理向潜在的持久免疫重置的革新性改变。
基于这些数据，CM336/OM336治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)和原发免疫性血小板减少症(ITP)的两项适应症已获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)认定和孤儿药资格认定(ODD)，预计将于2027年进入注册性研究。
参考资料：
1.https://stockn.xueqiu.com/02162/20260605671074.pdf
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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