根据本协议的财务条款,信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元。此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目,双方将在美国及欧洲共享利润。
本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合,包括8个信达生物的早期管线,及4个将由辉瑞提议的全新(de novo)项目。根据协议,信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发,推进合作项目至I期临床研究,辉瑞将负责主导后续临床开发。协议亦列明以下许可及商业化安排:
• 信达与辉瑞将在全球范围内共同开发4个关键项目,并共同承担开发成本。同时,双方将在美国及欧洲*就其共同商业化,并共享利润。同时,信达生物保留在大中华区地区的权利;
• 信达授予辉瑞4个项目于大中华区以外地区的独家许可权,辉瑞将承担大部分开发成本;
• 信达授予辉瑞4个项目的全球独家许可权,辉瑞将承担全球开发成本。
本次战略合作将信达生物在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力,与辉瑞在科学研究、全球临床开发、监管事务和商业化规模方面的深厚积累有机结合,双方在核心领域高度互补,形成协同创新合力。
“Co-Co”战略合作模式,即共同开发(Co-development)+ 共同商业化(Co-commercialization)的创新合作范式,正成为中国创新药企突破国际化瓶颈、深耕全球医药市场的核心路径,推动国内创新药产业正式迈入全球化协同发展新阶段。
作为国内创新药龙头企业,恒瑞医药对Co-Co模式的落地应用成为企业提升全球行业话语权、实现跨越式发展的关键布局。依托这一全新合作模式,恒瑞医药在全球项目合作、海外渠道搭建、国际临床试验推进、市场化定价体系搭建等核心产业链环节,掌握了战略发展主动权。凭借“借船出海、协同共赢”的核心优势,企业以更低的试错成本、稳步深耕全球医药市场,完成国际化布局的关键突破。
恒瑞医药的新型出海实践并非个例,而是当下中国创新药BD(商务拓展)产业高速发展、行业全球化能力整体升级的缩影。
据SS&C Intralinks行业研报数据显示,2025年中国医药行业License-out(对外授权)交易达158笔,交易总规模高达1357亿美元,占全球医药交易总额的49%。以NewCo、Co-Co为代表的新型跨境合作模式持续落地、常态化应用,清晰印证了中国创新药企全球化能力的迭代升级:行业发展逻辑已彻底改写,从早期单一的资产输出初级模式,全面进阶为全球同步研发、协同商业化的高质量发展新阶段,中国创新药的全球核心竞争力持续凸显。
参考资料:
1.https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0529/2026052900030_c.pdf
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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