2026年5月28日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔 金泰”或“公司”）与上海复星医药（集团）股份有限公司之控股公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“药友制药”）就双特异性抗体GR1803项目签署许可协议。
根据协议，药友制药将获得GR1803注射液在许可区域（即中国大陆以及香港、澳门、台湾地区）及领域（即用于人类疾病的诊断、预防和治疗）的开发、生产、商业化权益。
智翔金泰将获得首付款及里程碑款总金额至高人民币18.2亿元，其中包括3亿元首付款、2.5亿元的上市里程碑付款、累计不超过5000万元的技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款，以及根据GR1803注射液在许可区域的销售情况，公司可获得基于净销售额的高单数至低双位数百分比（或根据调减机制）的销售分成。
GR1803（纬利妥米单抗）注射液是一种双特异性抗体，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。GR1803注射液对BCMA具有高亲和力，而对CD3具有低亲和力。其对BCMA的亲和力比对CD3的亲和力高两个数量级，从而确保双特异性抗体募集并激活T细胞，同时最大限度地减少非特异性T细胞激活并降低CD3抗体介导的毒性。
临床进度方面，GR1803的推进节奏相当紧凑：
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2022年12月，GR1803注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展多发性骨髓瘤临床试验；
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2024年8月，GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳 入突破性治疗品种名单；
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2026年1月，GR1803注射液附条件上市申请获受理并 被纳入优先审评品种名单；
截至本公告披露日，GR1803注射液处于新药上市申请审评阶段。
目前，多发性骨髓瘤治疗赛道竞争日趋白热化，强生Teclistamab、辉瑞Elranatamab等多款同靶点双抗药物已率先获批上市，市场先发优势显著。在此行业背景下，若智翔金泰独立搭建商业化体系，完成全国医院终端覆盖、学术推广布局及医保准入谈判等全流程工作，不仅建设周期漫长、落地难度较大，整体投入成本也居高不下，企业独自承担的商业化风险极高。
基于商业化效率与风险管控的双重考量，智翔金泰将GR1803在中国大陆及港澳台地区的权益授权于复星医药这一成熟商业化平台。该合作采用首付+里程碑+销售分成的经典BD模式，既能够提前锁定企业现金流，有效分摊产品上市后的市场运营与盈利风险，也能依托成熟平台加速产品落地上市，大幅提升商业化效率。
复星医药在血液肿瘤领域已具备扎实的产业布局与丰富的商业化经验，手握汉利康（利妥昔单抗）、汉曲优（曲妥珠单抗）等多款重磅肿瘤产品，同时布局大分子CDMO业务，构建了完善的产业生态。但在多发性骨髓瘤细分赛道，企业此前尚未布局自研或引进的BCMA靶向双抗产品，存在细分领域空白。GR1803的落地引入，精准补齐了复星医药在该细分领域的产品拼图，进一步完善其血液肿瘤管线布局，实现合作共赢。
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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