好消息!遗传办进一步优化人类遗传资源行政审批流程

原文始发于微信公众号(药时代):好消息!遗传办进一步优化人类遗传资源行政审批流程

好消息!遗传办进一步优化人类遗传资源行政审批流程

(来源:科技部)

中国人类遗传资源管理办公室关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知
日期:2020年10月21日 17:23 来源:科技部

各有关单位:

  为进一步优化审批流程,缩短审批时间,经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程,现将具体内容通知如下:

  一、主要优化内容  采集审批提交伦理审查批件时间,由在线预申报时提交延后至正式受理时提交。  国际合作科学研究审批提交伦理审查批件和临床试验批件、通知书或备案公布材料时间,由在线预申报时提交延后至正式受理时提交,但在线预申报时应提交临床试验审批受理通知书。

  二、形式审查和项目受理  申请人将网上预受理的电子版申请材料和签字盖章页,连同正式的伦理审查批件和临床试验批件、通知书或备案公布材料等按要求装订后向科技部递交纸质申请材料,伦理审查批件和临床试验批件、通知书或备案公布材料需同时上传至申报系统,科技部在形式审查合格后予以正式受理。

  三、注意事项  如在药物、医疗器械临床试验审评审批评审或伦理审查过程中,申请书、研究方案、知情同意文本等内容发生变化,需重新申请网上预审查。

  本通知自发布之日起实施。

  特此通知。

                   中国人类遗传资源管理办公室                     2020年10月19日

原文链接:http://www.most.gov.cn/tztg/202010/t20201021_159375.htm

推荐阅读

(1)重磅!达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市

(2)诺奖尘埃落定,中国基因编辑的希望和未来在哪里?您感兴趣的答案都在这里!

(3)安进心肌肌球蛋白激活剂三期临床试验结果公布,市场前景不明朗

(4)CRISPR剪得诺奖!张锋失之交臂

(5)老骥伏枥,志在千里!——诺奖得主Michael Houghton博士的故事

(6)好好的TOP 50药企,怎么股价突然就跌了20%?

(7)罗氏又一笔AI合作交易完成,致力打造“AI+药物研发”模式

好消息!遗传办进一步优化人类遗传资源行政审批流程

好消息!遗传办进一步优化人类遗传资源行政审批流程

千人大会,燃爆张江!

好消息!遗传办进一步优化人类遗传资源行政审批流程

好消息!遗传办进一步优化人类遗传资源行政审批流程

好消息!遗传办进一步优化人类遗传资源行政审批流程点击直达,每月2万多朋友到过这里!

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

(0)
打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 为好文打赏 支持药时代 共创新未来!
上一篇 2020年10月21日 14:15
下一篇 2020年10月22日 09:08

相关推荐

公众号
公众号
分享本页
返回顶部
“如何讲好新药的故事 | 创新药公关策略探讨沙龙”在上海张江顺利举办,圆满成功!点击这里欣赏现场图片!