【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!

原文始发于微信公众号(药时代):【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!

【重磅】
2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单!
HOT Indications List!
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
原文作者:
Jenna Riffell,Bob Serrano,Dan O’Neill
来源:KAISER/BCIQ DATABASE/PUBMED
翻译:
医药研发社交平台
2016-11-17
前50大适应症
在过去50年里,创新已经成为制药行业的主旋律。2015年,美国FDA的药品评价与研究中心(CDER)批准了45个药物,在破纪录的2014年的41项批准的基础上更上层楼。创新的动力是非常明显的,管中窥豹,可从两个角度略见一斑,第一个角度就是新批准的药物(其中三分之一被FDA授予快速通道资格),第二个角度就是今年的全球研发产品线中的热门适应症。
从去年连跳三级而成为今年的最热适应症,糖尿病(#1)是今年的TOP50中内分泌治疗领域仅有的两个适应症之一。市场和研发产品线都非常大而且竞争激烈,大制药巨头,诸如默沙东赛诺菲诺和诺德,都在竞夺市场最大的份额。这个适应症的吸引力反映了一个辉煌的全面绩效成绩单。2015年,糖尿病在包括额外63个适应症的治疗领域中囊括了近一半的资金,吸引了惊人的高达18亿美元的IPO和风险投资。这个水平上的投资并不令人感到意外,考虑到在2015年糖尿病能够支持10个重磅炸弹药物,产生近300亿美元的综合销售。糖尿病领域的挑战是在一个成熟的和拥挤的市场中获得份额。大部分的后期产品线的重点是对目前的治疗在疗效和生活质量方面进一步提高,如胰岛素生物仿制药,增加GLP1药物,和现有药物的组合。随着管线集中在竞争而不是纯粹的创新,很难看到下一个Jardiance(美国礼来),作为一种SGLT2制剂,它是第一个被证明可以改善心血管预后的糖尿病药物。
肿瘤继续作为占主导地位的治疗领域,在前50大适应症中占据30%,在前10大适应症中占据70%。然而,适应症的重新排序说明了今年重点的转移。乳腺癌(# 2)和非小细胞肺癌(# 3)保留了自己的位置,前50大肿瘤适应症平均攀升了11位,脑肿瘤(# 6),黑色素瘤(# 9)和B细胞淋巴瘤(# 17)平均攀升了18位。这些提高主要是基于2015年的强劲的IPO和风险投资基金的贡献。例如,Immunocore的3亿3300万美元的风险融资主要是为了他们的首选免疫治疗 imcgp100用于黑色素瘤的后期开发。Immunocore的合作方包括与礼来(包括礼来药物与imcgp100组合的临床研究)、阿斯利康葛兰素史克罗氏,展示了在肿瘤研究方面大小公司合作的潜力。总体而言,2015年超过三分之一的治疗领域的资金被分配给肿瘤领域,IPO和风险投资加起来达到惊人80多亿美元。随着全球肿瘤市场的持续稳定增长,以及2014年全球肿瘤销售额超过1000亿美元大关,肿瘤是唯一一个可以支配如此多投资的治疗领域。2015年美国批准的新药中三分之一是针对肿瘤适应症一点儿也不奇怪,这一领域将令公司和投资者保持兴奋,他们将继续资助肿瘤药物开发上的创新。对这些热门的适应症的进一步分析包括我们的肿瘤深度潜水(Oncology Deep Dive),这超出了出资解决肿瘤药物开发的创新问题。
肿瘤继续作为占主导地位的治疗领域,在前50大适应症中占据30%,在前10大适应症中占据70%。
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
肿瘤保持在治疗领域名单中的领先地位,神经科则取得了显着的进步,进入前5。今年前50名适应症中有6个神经科的适应症,2014年只有4个。其中,疼痛(# 4)和阿尔茨海默病(# 5)保持前10的位置。尽管下降了三位,失去#1,疼痛仍然是最热门的适应症之一,主导着许多记分卡类别。如果不是风险投资和IPO的下降,疼痛可能会保持第一。作为今年前50大适应症相关的疾病的70%的生理后果,在可预见的未来,疼痛将是一个默认的热门适应症。阿尔茨海默氏病是目前最具挑战性的疾病之一,也是最有吸引力的机会之一,尽管对有效疗法的高度未满足需求,还没有改变疾病疗法 。尽管目前临床试验成功率很低,这个适应症的投入依然强劲。例如,今年早些时候Allergan公司,拒绝辉瑞1600亿美元并购不久,和Heptares达成价值33亿美元的许可协议,获得一个新的亚型选择性毒蕈碱受体激动剂管线的全球权利,包括htl9936和htl18318,用来治疗阿尔茨海默病患者认知下降。
神经治疗领域中,肌萎缩侧索硬化症(ALS)(# 28)变动很大,攀上96位而进入2016前50。ALS是监管机构的一个重点。2015年处于不同发展阶段46个候选药物中,四个已收到FDA快速通道指定,五个已获得孤儿药资格,包括来自Maas BioIAB and Treeway的很有希望的临床前和I期候选药物。AB科学将争取FDA和EMA的积极意见,其III期候选药物Masiviera从两个监管机构都获得孤儿药资格。AB科学对其酪氨酸激酶抑制剂在各种癌症免疫系统和神经系统疾病方面进行18个临床试验,但也引发了争议,得到美国和法国监管机构的警告。虽然Masiviera至今在肿瘤方面不成功,FDA最近批准了以同情使用的方式用于ALS患者,这可能预测未来针对该疾病的成功。最后,癫痫(# 50)也悄悄进入前50,比去年提高了两位。
免疫学领域,类风湿性关节炎RA)(# 12),多发性硬化症MS)(# 36)和系统性红斑狼疮(# 47)是今年前50名单中仅有的三个适应症。尽管已经有非常有效和巨大的成功的疾病修饰疗法治疗类风湿性关节炎,新的治疗药物仍然在扑向市场。Celgene似乎热衷于这个领域,OTEZLA(apremilast)被批准用于银屑病性关节炎,分析师预测2020的销售额将达到为20亿美元 [4]。赛诺菲、Regeneron等待FDA批准Sarilumab,一个潜在的类风湿性关节炎重磅炸弹,III期临床数据显示其优于AbbVie的Humira(阿达木单抗),2015年最畅销的药品。多发性硬化症治疗药市场仍处于一个令人兴奋的阶段,后期产品线中有前途的产品蜂拥而至。不幸的是,最近Biogen的多发性硬化症药物opicinumab不利,未能满足他们的III期研究的主要终点。希望罗氏的Ocrevus(ocrelizumab)有更好的成功,二月被授予复发/缓解以及原发进展型多发性硬化症的突破疗法指定。如果成功,罗氏公司可能会撼动整个市场。
即使仅仅基于大量的新药批准和持续强大的产品线,2015对制药公司来说是不平凡的一年。2016年继续高歌猛进,例如Allergan公司九月的交易,总价值高达20亿美元,试图收购Arkana和Tobira,两个都集中在非酒精性脂肪性肝炎NASH)(# 23)。进一步重仓于新的热门适应症,持续的并购重组振荡以及定价传闻都表明2016将是医药创新又一个令人兴奋的一年
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
前200个热门适应症,基于2015年投资强度:产品线分数、研发资金、学术聚焦
Top 200 Hot Indications based on 2015 Investment Intensity: Pipeline Score, R&D Funding, and Academic Focus
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!
【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!

我们水平有限,译文中偏颇错误难免。欢迎老师朋友们批评指正!衷心感谢!


【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!

【重磅】2016年全球制药企业研发投资热门适应症名单! HOT Indications List!

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

发表评论

登录后才能评论
分享本页
返回顶部