疗效堪比手术！礼来三靶点减肥药平均减重28.3%

2026年5月21日，礼来公布了其备受瞩目的GCG/GIP/GLP-1受体三重激动剂瑞他鲁肽（Retatrutide）在TRIUMPH-1 III期临床试验中的顶线结果。数据显示，这款在研药物在高剂量下实现了高达28.3%的平均体重降幅。这一数字不仅刷新了药物治疗的历史记录，更标志着瑞他鲁肽正式站到了与减重手术相当的水平线上。

TRIUMPH-1是一项为期80周的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，旨在评估瑞他鲁肽在伴有至少一种体重相关合并症的肥胖或超重成人受试者中的疗效和安全性。

在极为严苛的疗效评估指标（即在理想状态下，患者完全按方案用药、不中途退出）下，治疗第80周时：

• 接受9mg和12mg剂量治疗的受试者，平均体重分别下降了25.9%（64.4磅）和28.3%（70.3磅）；

• 即便是仅需一次剂量递增的4mg剂量组，也实现了19.0%（47.2磅）的平均减重；

至此，所有剂量组均达到了肥胖症治疗的主要终点和关键次要终点。

更为关键的数据是，在接受12mg瑞他鲁肽治疗的受试者中，高达65.3%的人在80周时BMI降至30以下，成功脱离肥胖区间；其中37.5%的受试者初始为3级肥胖（BMI≥ 40）。

而在针对基线BMI≥35的重度肥胖患者进行的扩展研究中，继续治疗至第104周的患者，平均体重降幅更是攀升至30.3%（85.0磅）。

目前，胃袖状切除术等主流减重手术在1-2年内的平均体重下降幅度通常为25%-30%。而瑞他鲁肽的数据证明，药物治疗首次在统计学和临床意义上，具备了与外科手术“掰手腕”的潜力。

当然，临床试验不能脱离真实世界。在更贴近临床实际的“治疗方案评估指标”（纳入所有随机分组患者，无论是否中途停药或接受其他治疗）中，瑞他鲁肽同样表现优异。

两种指标数据的接近，让试验结果更贴合真实世界，体现了瑞他鲁肽针对“药物反弹”、“中途停药”等等常见临床的优异表现。

值得一提的是，虽然瑞他鲁肽的疗效评估指标（28.3%）达到了BMO资本市场分析师们的预期，但仍有不足。

本次研究中，两项主要终点数据：该药物对睡眠呼吸暂停和骨关节炎疼痛的影响顶线数据（分别以WOMAC和AHI指数评估）未披露，完整结果需待6月美国糖尿病学会科学会议揭晓。

对于一款代谢领域的慢性病药物，安全性尤为重要。

在本次TRIUMPH-1研究中，4mg、9mg和12mg剂量组因不良事件导致的退出率分别为4.1%、6.9%和11.3%。虽然高剂量组的退出率高于安慰剂组（4.9%），但这一数据与2025年底公布的TRIUMPH-4试验（针对骨关节炎患者）相比，安全性特征有了显著优化，在彼时的试验中，12mg剂量组的停药率曾高达18.2%。

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此外，4.9%的安慰剂组退出率，高于往期试验水平。业内分析认为，这极有可能是“揭盲效应”在作祟。随着司美格鲁肽、替尔泊肽等减肥药的普及，受试者对药物反应（如食欲抑制、体重下降）越来越敏感。一旦察觉自己没有明显减重，便猜到自己在安慰剂组，从而选择退出。这一现象侧面印证了GLP-1类药物在大众认知中的渗透，也预示着未来安慰剂对照试验的设计将面临更大挑战。

今年下半年，该项目将公布更多数据，包括TRIUMPH-2（评估瑞他鲁肽在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中的疗效）和TRIUMPH-3（评估瑞他鲁肽在肥胖或超重合并确诊心血管疾病成人中的疗效）。

瑞他鲁肽的成功并非孤例，它标志着全球三靶点GLP-1药物的研发已全面进入关键窗口期。

回顾国内，联邦制药与诺和诺德合作的UBT251展现了强劲的竞争力。作为国产首个长效三靶点激动剂，UBT251在2期临床中24周减重幅度达19.7%，并已获准在全球范围内开展多项适应症试验；歌礼制药的ASC37则另辟蹊径，利用AI辅助药物设计平台打造“超长效”制剂，其设计目标为每月一次皮下注射，有望在给药频率上实现差异化突围。此外，恒瑞医药的HRS-4729、康缘药业收购的中新医药ZX2021等项目也在紧锣密鼓地推进中。

未来的竞争格局将不再局限于体重下降百分比的单一维度，而是向综合代谢健康获益、给药便利性以及特定器官保护（如心血管、肝脏）等多维价值升级。随着更多三靶点药物数据的读出，未来代谢疾病治疗的市场格局将被深刻重塑。这场从降糖到减重再到全面代谢管理的升维之战，才刚刚开始。

本篇文章来源于微信公众号: 药时代