2026年4月20日,礼来与体内CAR-T细胞疗法开发公司Kelonia Therapeutics(下称Kelonia)宣布达成最终收购协议。根据条款,礼来将以最高70亿美元的现金对价收购Kelonia,其中包括32.5亿美元的预付款,以及基于临床、监管和商业里程碑的后续付款。该交易预计于2026年下半年完成,尚需满足惯常交割条件及监管审批。
70亿美元的价格远超市场预期。就在交易宣布前一天,据《华尔街日报》报道,市场普遍预期交易金额“超过20亿美元”。更令人瞠目的是,根据PitchBook数据,2022年Kelonia的估值仅略高于1亿美元。
一家成立仅6年、至今无产品上市的临床阶段生物技术公司,为何4年身价暴涨70倍,刷新体内CAR-T领域的收购纪录?

与传统CAR-T疗法不同,Kelonia的核心项目KLN-1010采用一次性输注策略,在患者体内直接生成CAR-T细胞,无需漫长的体外制备等待周期,也无需预处理化疗。这一设计在治疗便利性和患者耐受性方面具备显著优势。
真正催化估值飙升的,是KLN-1010的临床数据。
2025年12月,美国血液学会(ASH)年会上,Kelonia以重磅口头报告形式公布了首批3例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的数据。3例患者均达到微小残留病灶(MRD)阴性,无需清淋化疗,CAR-T细胞强劲扩增,安全性良好。尽管样本量极小、随访时间较短,但初步信号已引发行业关注。
而到了2026 AACR, KLN-1010成为了最具分量的亮点之一。
更新的1期临床试验数据显示:4名可评估患者全部达到MRD阴性,最长随访时间已达5个月,所有患者均观察到临床缓解。体内产生的CAR-T细胞扩增情况与体外CAR-T疗法相当,最高占循环T细胞的85%。更令人振奋的是,4名患者在3个月的随访期内均检测到持续存在的CAR-T记忆细胞,这意味着体内生成的CAR-T不仅数量充足,而且具备长期存活的潜力。安全性方面,毒性特征良好,未出现3级及以上的不良反应,且血细胞减少症明显少于体外CAR-T疗法。无需进行淋巴细胞清除化疗,直接降低了治疗的毒性和复杂度。
值得一提的是, 2026年1月,KLN-1010获得FDA的IND批准,成为首个在美国开展多中心临床试验的抗BCMA体内CAR-T项目。这意味着该管线已从“早期探索性研究”升级为“正式注册临床”。
除了临床数据的持续验证,Kelonia的底层技术平台,是支撑其高估值的另一根支柱。
Kelonia的核心技术是iGPS®(体内基因定位系统)平台,基于工程化慢病毒载体颗粒,通过单次静脉输注在患者体内直接生成CAR-T细胞。该系统使用经包膜修饰的慢病毒载体,搭载趋向分子以促进组织特异性递送,从而高效、选择性地进入T细胞。
凭借这一平台,Kelonia此前已与强生、安斯泰来建立合作关系,成为体内CAR-T慢病毒载体路线上的必争标的。而礼来此次出手,正是看中了这一技术的稀缺性。

从战略层面看,此次收购是礼来多元化布局的延续。凭借减肥药带来的巨额现金流,公司今年以来已先后宣布收购心代谢健康领域的Ventyx Biosciences(最高12亿美元)、专注于“体内”CAR-T的Orna Therapeutics(最高24亿美元)与Centessa Pharmaceuticals(最高78亿美元),仅在体内CAR-T领域累计投入接近100亿美元。
在礼来之前,阿斯利康、BMS、艾伯维、吉利德、强生已纷纷入局体内CAR-T。但礼来的打法与众不同,同时锁定两条主流技术路线:慢病毒路线追求基因组整合、CAR长期表达,主攻血液肿瘤的治愈性治疗;LNP路线追求瞬时可控、重复给药,主攻自身免疫性疾病等不需要终身CAR存续的适应症。无论哪条路线更具优势,礼来都不会掉队。
同时,此番收购也折射出礼来强势切入百亿骨髓瘤CAR-T赛道的野心,多发性骨髓瘤作为全球第二大血液肿瘤,到2034年其CAR-T市场规模将达150-200亿美元,礼来通过此次收购,得以与强生、传奇生物等正面竞争,抢占这一高速增长市场的核心份额。
小结:
一家成立仅6年、无产品上市的生物技术公司,凭什么值70亿美元?答案藏在数据、技术和战略的三重共振中。 KLN-1010的临床数据证明体内CAR-T可媲美甚至超越体外 CAR-T 的疗效,并解决了后者的核心痛点,iGPS®平台构筑了难以复制的技术护城河,而礼来则以双线并行的激进策略,将自身锚定在体内细胞治疗这一未来十年最具潜力的赛道之巅。这不仅是一笔并购交易,更是一场关于未来医疗的豪赌。70 亿美元,礼来买的不只是一个管线,更是在下一代细胞治疗革命中,不容错过的高回报彩票。
参考资料:
1.https://www.biospace.com/business/lilly-adds-gene-delivery-technology-to-car-t-in-up-to-7b-kelonia-deal
2.其他公开资料
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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