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2026年1月29日，Formation Bio与江苏正大丰海药业（CTFH）宣布，Formation Bio已获得FHND5032的全球权利，不包括大中华区。这是一种口服小分子miR-124激活剂，正在开发用于治疗自身免疫性疾病。
来源：Formation Bio官网
根据协议条款，正大丰海将获得Kenmare Bio的少数股权，外加预付款和额外的开发、监管和商业里程碑，总计高达5亿美元，以及未来潜在销售的特许权使用费。此次收购增加了Formation Bio不断增长的资产管线。该资产将存放在Formation新成立的子公司Kenmare Bio内，计划于2026年进入临床。
FHND5032旨在上调miR-124水平。miR-124是一种具有抗炎作用的microRNA，在多种炎症性疾病中常出现表达下调。通过上调miR-124水平，FHND5032靶向炎症的关键免疫驱动因素，有望为慢性自身免疫性疾病带来更持久、更稳定的疾病控制。鉴于该领域仍存在巨大的未被满足临床需求，并且FHND5032为口服剂型，未来或可为患者提供一种更便捷、更适合长期使用的疾病管理方案。
Formation Bio首席业务官David Steinberg表示：“FHND5032正是我们建立Formation Bio以加速的高潜力项目类型。miR-124机制已通过IBD的3期数据在临床上被去风险，并作为一种安全的口服疗法在几种慢性炎性疾病中具有广泛的潜力。由于全球范围内开发的miR-124激活剂很少，我们看到了一个令人兴奋的机会，可以为需要更好选择的患者提供差异化治疗。我们期待与CTFH合作实现这一目标。”
Formation Bio正在利用其专有的人工智能驱动临床开发平台Forge，快速跟踪和优化FHND5032在一系列自身免疫性疾病中的开发。Forge分析了先例数据和监管指导，为适应症选择和生物标志物识别提供信息，概述了最佳开发策略。
参考资料：
1.https://www.formation.bio/blog/formation-bio-licenses-mir-124-activator-for-autoimmune-diseases-from-ctfh
2.https://mp.weixin.qq.com/s/xhXiqS7q1k_iuoWo-Z5bow
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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