礼来终止临床研究，为何让来凯医药股价大涨16%？

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中国创新药走进“三时代”，三抗、三抗TCE、三抗ADC等新的形式陆续涌现。

目前欧美药企、VC公司积极寻找三抗产品，尤其是三抗TCE（比如：CD38xCD3xBCMA、CD38xCD3xCD28、CD38xCD3xGPRC5D）。

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礼来终止肥胖症研究，来凯医药股价却应声上涨。

2025年9月25日，多家媒体报道，礼来终止了一项bimagrumab+tirzepatide（替尔泊肽）联用的IIb期临床研究（NCT06901349）。

该研究于2025年5月注册，计划招募180名肥胖或超重合并2型糖尿病患者，但实际运行仅几个月便被终止。根据ClinicalTrials.gov最新更新状态，终止理由为”战略业务原因”。

bimagrumab是一种靶向Activin II型受体（ActRII）的全人源单抗，由诺华原研。2019年，诺华将该药物转让给了新成立的Aditum Bio，之后Aditum将Versanis拆分而出，专门推进bimagrumab的后续开发。

直到2023年7月，礼来以近20亿美元的交易总价收购Versanis，获得了bimagrumab的全球权益。

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礼来为何突然终止研究？

根据ClinicalTrials.gov官网显示，终止决定并非因疗效不佳，而是基于战略考量，这并非托词。可以从三个角度分析。

首先，继续研究会导致增量价值递减。今年6月在ADA大会上，礼来公布了bimagrumab治疗肥胖症的2b期临床数据。

结果显示，在治疗72周时，bimagrumab+司美格鲁肽联用组显示更高的脂肪占比减重与更好的体组成（总减重22.1%；92.9%来自于脂肪；肌肉只损失2.9%），相较单药更优；bimagrumab单药组减重10.8%，但100%来自于脂肪，肌肉增加2.5%。

尽管该研究初步完成了ActRII靶点药物联用GLP-1的概念验证，但考虑到bimagrumab与替尔泊肽存在一定的“重复价值”，且外部竞品司美格鲁肽已率先做出阳性结果，此时礼来再做替尔泊肽联用的边际收益将会降低。

其次，bimagrumab的安全性与耐受性表现并不理想。该药物在Ⅱa期研究中有5例患者因不良事件终止研究，其副作用包括肌肉痉挛和腹泻。此时再叠加双靶点药物，往往就意味着会产生广谱抑制。

最后，则是礼来于2024年11月，与来凯医药达成临床合作，礼来在美国执行一项LAE102的I期并承担相关费用，来凯保留全球权益。外加今年6月，礼来又与Juvena达成6.5亿美元的增肌药物研发合作。

可以被解读为：礼来并未退出ActRII方向的探索，而是重排优先级。这也是来凯医药股价大涨的主要原因。

来凯医药股价为何大涨？

如果说礼来并未退出ActRII方向的探索，而是重排优先级，那么投资者们就有理由相信：与礼来达成合作的来凯医药或将受益。

截止26日收盘，来凯医药股价大涨16.07%

这里，作为交易标的的LAE102至关重要。LAE102研发进度紧随bimagrumab，且作为ActRIIA单抗，可以将两款药物进行直接对比，帮助礼来进一步锁定导致副作用的原因，并尝试加以改进。更为重要的是，来凯医药的创始人吕向阳博士恰是Bimagrumab的共同发明人。

基于此市场进一步推测：LAE102在美国的I期研究即将完成主要研究阶段；加上国内LAE102 MAD的临床数据9月底读出；礼来很可能将资源转向LAE102。

当然，也有人认为礼来终止联合研究对来凯医药而言，并非是利好消息，只能算中性消息，核心论据为：礼来终止的IIb期研究针对糖尿病人群，而LAE102的I期临床对象为非糖尿病人群，二者不冲突。

所谓二选一，还不是时候。

小结：

在增肌靶点领域，除ActRII外，激活素受体（ACVR）、肌肉生长抑素（MSTN）、Apelin受体（APJ）等靶点正快速涌现。

进入临床试验的减肥增肌靶点及药物（图片来源：中晟全肽）

越来越多药企将目光投向“多靶点”、“长效化”、“口服化”等方向。其中，如何解决“停药不反弹，减重不减肌”是绝对的核心命题。

这是大方向，在这样的背景下，此次事件对来凯医药的影响无疑是重大利好，单日公司股价涨幅高达16.07%。这源于投资者的信心与期许：有望承接礼来在ActRII赛道的开发重心，为后续BD合作奠定基础。

参考资料：

1.雪球

2.clinicaltrials.gov

3.6.5亿美元！礼来押注AI平台，开发「增肌」新药（药时代）

4.其他公开资料

图片来源：即梦AI

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