阿斯利康向Sobi购买FDA优先审评券，斥资9500万美元

原文始发于微信公众号（药时代）：阿斯利康向Sobi购买FDA优先审评券，斥资9500万美元

世界上最重的东西叫“感情”，世界上最贵的“券”就叫做“FDA优先审评券”。现在大时代经济不景气，要卖出点东西很难的，要卖出“抵用券”就更难了，但是这种宇宙级昂贵券却是到处抢手。

这是由于当今医药领域严酷的竞争——虽说研发能力是核心竞争力，但当药品要在FDA的“管子”里（所谓in pipe）跑上最后一程的时候，“压线时间”或许也可以决定兵家成败，比竞争对手就差几天局面可能就会颠倒过来。因此，药企在此时会放下矜持，汇集一身力量分秒必争！也因此，FDA的劵真是好卖啊！

且看，又是一家知名药企，又是一场“FDA管道赛”，大家凭“券”入场！

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美国2019年8月22日发出的报道，阿斯利康（AZ）耗资9500万美元（折合8600万欧元）向Sobi（Swedish Orphan Biovitrum）公司购买了一张FDA优先审评“资格券”。

据称，阿斯利康正奔跑在一个“12个月计划”的跑道上：被列名的10个药物将在12个月内“荣获”FDA颁发的“Approval”证书。这个压力确实挺大，在这样的背景下，阿斯利康特别需要这张“券”，因为这张“资格券”能够使阿斯利康的一个药物缩短4个月的审评时间（报道称这个药物将能够在6个月内得到获批）。

尽管巨资领券在业界都是在台面上操作的，但是阿斯利康至今没有透露将是哪员“大将”会得到这次的“快车通道”机会。

不过，业界的嗅觉是十二分敏锐的。把阿斯利康列名的药物拿出来看一看，也就有个八九不离十了。

阿斯利康此次打包申报的药物中，包括一个治疗肾性贫血的药物：roxadustat（罗沙司他）。而roxadustat正面临与两大竞手：Akebia Therapeutics和GlaxoSmithKline（葛兰素史克）生产的同类药物，共同向上市冲刺。鉴于贫血市场的规模，以及贫血药物之间的竞争程度，业界做出如此猜测：roxadustat从“管道赛”中第一个脱颖而出对AZ非常重要，因此，AZ很可能投巨资希望以最快的速度使其获批上市。哎，话说，能够用钱解决的事，都是小事嘛！

撇一眼roxadustat。roxadustat是一个小分子缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶抑制剂，由FibroGen研发，Astellas（安斯泰来）和阿斯利康与其共同合作。该药物用于治疗透析依赖性肾性贫血，非透析依赖性慢性肾病，和骨髓增生异常综合征。

再回过头来，名单上的其它药物也不可忽视。首先，AZ希望为Brilinta（倍林达）新增冠状动脉疾病适应症，这位Brilinta可是阿斯利康的老将了！此外，AZ于2019年提交申报的药物还包括：用于治疗乳腺癌的曲妥珠单抗deruxtecan、用于治疗慢性淋巴细胞白血病的Calquence，以及用于治疗1型神经纤维瘤病的selumetinib。然而这些药物，已经在FDA的一个称为“突破性状态计划”中获得了快速审评资格。这个计划嘛，有点拗，原文写给你：Breakthrough Status Program。由这些正在申报的药物可见，AZ确实是一家名副其实的创新药企！

这张“券”既然是买来的，买方是个角，卖方也一定来头不小。我们来看看卖方：Swedish Orphan Biovitrum（Sobi）公司。这次的交易成功，可以说是对Sobi去年6月花费5.18亿从Novlmmune买断FNγ抑制剂：emapalumab和相关资源的一个即时回报。对，没错，是5.18亿！为什么是即时回报？其中小故事如下。

去年，即2018年，Sobi在Novlmmune向FDA提交了emapalumab的上市申请后，购买了emapalumab的全球销售权；然而，这次购买，竟然没有买到FDA在审核该药物时为其“授予”的“优先审评券”。啊！是不是亏了！因此，Sobi又再向Novlmmune索取了这张优先审评资格券。

最后说回这张世界上最贵的“券”，它到底值多少？也取决于“游戏”进行的时期和市场。此次Sobi一券售价9500万美元，与近期的几笔“成交价”基本保持一致。去年11月，礼来从SIGA Technologies（西佳科技公司）购买一张优先审评券，耗资8000万美元，比这次阿斯利康稍微“划算”一点点。但今天3月，Biohaven制药以1.05亿美元巨资买下一张优先审评券，这样看来，阿斯利康还是“划算”的。

据说，“世界第一券”在其短暂的最鼎盛时期的售价可不是这样的！自史上第一张“世界第一券”以6700万美元成功出售后，“券”的价值迅速上升，直至AbbVie（艾伯维）曾以3.5亿美元捧得一“券”到达巅峰。

科研的另一面，逃不开是商业，看看这些数字，觉得有点冷冷的“刀光剑影”。罢了，希望，这些药物通过“管道”后，不仅仅是场数字游戏，而是走得更远，造福患者！这样，这张“世界第一券”，也有它存在的意义了。

参考资料：