数亿美元首付款！网传复宏汉霖正与强生和罗氏进行合作谈判？

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2025年9月16日，彭博新闻援引知情人士消息称，复宏汉霖与强生和罗氏就ADC药物HLX43的授权交易进行谈判。

据悉，交易达成后复宏汉霖将获得数亿美元首付款，若保留特定区域权益并达成研发里程碑，还将获得分阶段付款及特许权使用费。

HLX43是一款靶向PD-L1的ADC，载荷为拓扑异构酶抑制剂，DAR约为8。作为同时拥有毒素精准杀伤与肿瘤免疫治疗双重机制的药物，该药物在今年的WCLC大会上展现了其优异广谱性。

具体而言，在HLX43临床I期研究中（入组56名NSCLC患者），对于可评估患者（n=54），整体ORR为37.0%、DCR为87.0%。

值得一提的是，在26例接受过3线及以上治疗的非鳞癌患者中，ORR仍可达46.2%，DCR高达96.2%；而在28例接受过4线及以上治疗的鳞癌患者中，ORR达28.6%，82.1%的患者实现了有效的疾病控制。

进一步的亚组分析显示，在EGFR野生型的非鳞NSCLC患者（n=15）中，经确认的客观反应率（cORR）高达46.7%，DCR高达93.3%。此外，PD-L1表达水平并未影响疗效，TPS≥1%与<1% 的ORR和DCR接近。

总而言之，在本次I期研究中，HLX43在免疫耐药人群、EGFR野生型肺腺癌人群等亚组中显示出更强的获益潜力。

基于其双重机制，HLX43还可能作为单药在免疫耐药人群中获得突破，也可能与化疗、放疗甚至特定人群中的靶向药物或抗血管生成药物联合，有望进一步协同增效。

今年8月份，复宏汉霖宣布其HLX43在NSCLC患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）已于美国完成首例受试者给药，后续该研究将在中美日澳等地陆续启动。

据外媒business news分析，交易能否达成仍是未知数。临床风险首当其冲，中期数据未必能保证后期试验成功，其安全性与有效性需满足欧美监管机构的高标准，而中国临床试验数据正面临更严格审查。

其次，谈判策略也可能成为变数。有消息称复宏汉霖可能随试验进展寻求更高估值，这或延缓交易进程。竞争压力同样不容忽视，其他药企开发的同类药物若率先获批，可能稀释HLX43的商业潜力。

最后，地缘政治风险亦需警惕。中美关系对跨境生物科技合作的影响持续存在，监管审查趋严可能影响交易结构与时间周期。推荐阅读：特朗普大刀挥向中国BD交易，网友们吵翻了——

参考资料：

1.Bloomberg

2.WCLC 专家说 | 王洁教授：HLX43广谱抗肿瘤潜力凸显，PD-L1 ADC开启实体瘤治疗新篇章（复宏汉霖）

3.https://business-news-today.com/why-henlius-biotechs-hlx43-deal-talks-with-johnson-johnson-and-roche-are-shaking-up-global-oncology/

4.其他公开资料

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