又是一针管半年?罗氏28亿美金引进的「RNAi疗法」降压2期临床结果如何

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美国时间东部时间2023年9月7日,罗氏和Alnylam Pharmaceuticals公司共同宣布用于治疗高血压的RNAi疗法zilebesiran在2期临床试验达到了主要终点
又是一针管半年?罗氏28亿美金引进的「RNAi疗法」降压2期临床结果如何

图片来源:businesswire

Zilebesiran是一种皮下给药、靶向血管紧张素原(AGT)的RNAi治疗药物。AGT是一种在肝脏合成的前体蛋白质,可通过一系列作用使血压升高,zilebesiran可抑制AGT的合成,从而实现降压。

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图片来源Alnylam官网

此次公布的是一项随机、双盲 、安慰剂对照、多中心全球剂量范围研究2期试验,共入组394名高血压患者。剂量分别为150mg/6个月1次、300mg/6个月1次、300mg/3个月1次、600mg/6个月1次和安慰剂组。
结果显示,与安慰剂组相比,使血压持续降低 15 mmHg 以上,在不频繁用药的情况下,长期疗效可达 6 个月,且几乎无严重不良反应,可谓是一针管半年。

又是一针管半年?罗氏28亿美金引进的「RNAi疗法」降压2期临床结果如何

图片来源:businesswire

与之相似的是上个月诺华刚在中国获批的Inclisiran,适应症同与心血管类慢病相关,为原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常,并且,给药周期同为6个月一次。更有意思的是,这款药正是2013年Alnylam自己出售的,后经转手到了诺华手中。
我们不妨看一下Inclisiran2023年的表现,仅半年,Inclisiran销售额就超过了2022年全年销量,达到了1.42亿美元。作为刚进入美国市场的药物,还在拓宽适应症前就有如此销量,可见其市场潜力巨大,已充分展现“重磅炸弹” 之资。
总之,目前每年因高血压死亡的人数约为1000万,尽管市场已有如利尿剂、利多卡因类降压药等多种降压药,但全球仍有80%左右的高血压患者未得到完全控制,究其原因不外乎血压波动大、夜间血压缺乏监控和患者依存性差(药物半衰期短),而zilebesiran如此长的药物半衰期几乎完美解决了上述问题。
因此,如果zilebesiran在后续的2期和3期临床中稳定发挥,将有可能同Inclisiran一样开拓出巨大市场,也希望人类在治疗慢病领域的研究再创新高!
参考资料:

1.www.businesswire.com/news/home/20230907817269/en

2. 安进官网

封面来源:123rf

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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