特朗普大刀挥向中国BD交易，网友们吵翻了

在整顿完美国处方药广告乱象后，特朗普政府随即又给中国创新药的BD设置了“高门槛”。

来源：《纽约时报》

据《纽约时报》，特朗普政府正在草拟一项可能颠覆全球医药格局的行政令，草案中的政策内容包括： 

• 交易审查提高门槛： 美国药企购买中国创新药专利或权益进行BD交易时，将面临“美国外国投资委员会”（CFIUS）的强制性国家安全审查。迄今为止，此类交易通常都能顺利进行。实施后，或将会增加授权交易的不确定性。

• 临床数据审核提升门槛：依赖中国临床数据的药品，在美国FDA的审批过程中将面临更严苛的监管审查与更高的成本，从而显著延长其上市时间并增加市场准入壁垒。

• 同时，草案还呼吁提升美国本土抗生素、止痛药对乙酰氨基酚等药品产能，并优先采购本国生产产品。

特朗普的“后援天团”阵容堪称豪华：科技亿万富翁彼得·蒂尔（Peter Thiel）、谷歌联合创始人谢尔盖·布林（Sergey Brin）、科赫家族，以及“驸马爷”贾里德·库什纳（Jared Kushner）均已向白宫施压，主张对中国采取强硬措施，力保美国在生物科技领域的霸主地位。

这背后，是一场关乎国家安全与产业竞争的深层博弈。

过去，美国的生物技术初创公司靠将潜力新药授权给大药企就能换来“真金白银”，形成“良性循环”。但近年来，风向变了——MNC寻觅创新源头时，越来越多地将目光投向中国生物技术公司，其研发速度快、成本低、交易价格也更有吸引力。

据药时代不完全统计，2025年上半年度（截止到6月30日），中国创新药领域的BD出海交易事件已超过50起，其中披露的合作总金额合计高达484.48亿美元。根据追踪医药行业交易的DealForma公司数据，今年上半年，38%的重大药物授权交易涉及中国研发的药物，而十年前这一比例几乎为零。此外，上海张江还有望取代马萨诸塞州的剑桥市和旧金山湾区——这两个长期主导全球生物技术的中心。

相比之下，这些美国初创企业正面临融资困难、变现无门的尴尬境地。正因如此，那些押注美国本土创新的投资者们才如此焦虑，急切呼吁政策护航。“目前，美国在生物技术方面领先，但我们正在失去这种领先地位，我们需要立即采取行动。”生物技术创新组织主席John Crowley说道。

然而，遏制中国，真的就能拯救美国生物药的未来吗？

辉瑞、默克、阿斯利康等MNC给出了否定答案。它们需要中国高性价比的研发供应链和创新药授权引进，以此应对自身专利到期的“悬崖危机”和研发效率下滑的双重困境。

曾公开力挺特朗普“应得诺贝尔奖”的辉瑞CEO——Albert Bourla 在与特朗普政府内部医疗事务核心人物——Mehmet Oz博士的交流中直言：与中国开展的药物合作，不仅利好辉瑞，更直接惠及美国患者。他强调“中国创新药承载着美国癌症患者的治疗希望。”

今年5月，辉瑞以超60亿美元（首付款12.5亿美元）的重磅交易，引入三生制药的PD-1/VEGF双抗新药SSGJ-707。在后续与特朗普政府官员的会谈中，Bourla毫不掩饰地将这笔交易称为“从中国获取高价值技术的典范”。若一纸禁令将其封杀，损失将远大于所谓‘安全收益。

限制中国药物进入美国市场，看似是“保护本土产业”，实则会适得其反——不仅将推高研发与生产成本，更可能延迟美国患者获得前沿疗法的时间。在真实的医疗需求面前，任何政策都难以违背市场规律与患者权益这一基本逻辑。

对此，Leerink Partners知名分析师David Risinger明确指出，特朗普政府的这项政策草案不太可能提振美国生物科技股。他强调，所谓积极作为，不应是筑起贸易高墙，而应真正服务于本国生物制药业的发展——例如降低监管负担、提供财政激励，并大力支持美国科学家和企业开展突破性研究。

此外，美国的三权分立制度也为这类草案设置了天然屏障。总统的权力并非无限，任何涉及限制企业合作或影响患者用药的行政命令，都必须经受宪法和司法体系的严格审视。将中国创新药拒之门外，极易被视作对商业自由与患者权益的不当干预，最终难逃被搁置甚至叫停的命运。

事实上，面对愈演愈烈的舆论风波，《纽约时报》报道称，白宫已公开表态：目前并未“积极考虑”相关草案。

来源：《纽约时报》

但无论这一行政命令最终是否真正落地，仅是“蝴蝶扇动翅膀”，已在中国创新药行业内激起层层涟漪。

市场情绪已率先反应——消息传出后，创新药板块应声下跌。而更深层次的影响正在浮现：交易审查的收紧将显著延长谈判周期、增加不确定性；数据壁垒则可能迫使企业在美国重复开展临床试验，大幅推高出海成本；融资窗口也可能因此进一步收窄。

但危机往往孕育转机。这场外部压力或将加速行业蜕变：中国药企将被迫从过去“卖管线”的简单模式，转向更深层次的全球临床开发与自主商业化能力建设，打造真正的国际竞争力。正所谓“潮水退去，方知谁在裸泳”，去泡沫化的时代能筛选出”真金“，推动资本和资源更加聚焦本土未满足的临床需求，深耕差异化创新。

与此同时，全球医药合作的大潮并不会因美国的政策转向而停歇。倒逼国内企业加快开拓多元化国际市场，与欧洲、日本、新兴市场等地的跨国药企积极寻求合作机会。创新的流动从来不会被单一国家的壁垒彻底阻断，它只会改道，流向更开放、更高效的合作伙伴。

当“出海”不再是一条坦途，向内深耕、向外多元，或将成为中国创新药的新常态。解决问题的出路在于自强，而非封锁，中国已用百年的历史验证了这句话。

本篇文章来源于微信公众号: 药时代