五大趋势表明CNS新药赛道拐点已出现!中国有60+家biotech布局其中

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”

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中枢神经系统(CNS)疾病代表着一个巨大的未被满足的临床需求,备受全球业界、医生、患者、患者家属和普通老百姓的关注。比如:阿尔茨海默病(AD)全球患者5500万,每年9月21日是“世界阿尔茨海默病日”;帕金森病(PD)全球患者700万~1000万,每年的4月11日是“世界帕金森日”。这些数字还在快速升高,背后藏着一个巨大的市场

过去几十年的时间里,MNC为代表的新药研发公司纷纷布局CNS领域,可谓是兵家必争,群雄逐鹿,遗憾的是,先后折戟沉沙,行业进入寒冬期

据统计,CNS新药研发的成功率是6.2%,而非CNS新药研发的成功率则为13.3%。这意味着CNS新药研发的成功率更低,面临的失败风险更高
 
有一句话说的很好,那就是“起点重要,终点重要,拐点也重要!” 令人欣慰的是,最近这两年,CNS新药研发赛道的拐点好像出现了

这个结论是基于以下五个现象和趋势。

 

01
时隔17年后,CNS新药接连获批上市
五大趋势表明CNS新药赛道拐点已出现!中国有60+家biotech布局其中
AD新药为例。

2021年6月7日,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)联合研发的阿尔茨海默病药物阿杜那单抗(Aducanumab,商品名:Aduhelm)获得美国FDA的加速批准,距离上一次AD新药获批时隔17年。

2023年1月6日,这两家公司联合研发的AD新药Lecanemab(仑卡奈单抗,商品名:Leqembi)获得FDA的加速批准。这款新药以早期AD患者为对象,可以清除患者脑部的致病物质β淀粉样蛋白斑块。作为第一个明确表明减少淀粉样蛋白会给患者带来临床获益的药物,仑卡奈单抗可能成为AD治疗新的里程碑。

5个月后,2023年6月9日,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会举办会议,六名有投票权的成员参加,其中一名是患者代表,最终以6比0的投票结果一致赞成全面批准Leqembi
该药预计将于7月6日或之前获得全面批准,这将为那些患有轻度认知障碍或轻度痴呆并确认存在β淀粉样蛋白病理,但不能或不想支付每年26,500美元定价的患者提供更广泛的保险覆盖。
2023年5月12日,美国FDA批准大塚制药(Otsuka Pharmaceutical)和灵北(Lundbeck Pharmaceuticals)联合开发的Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)扩展适应症,治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆所导致的激越症状。这是FDA首次批准用于此适应症的治疗选择
 
02
跨国药企为代表的新药研发公司纷纷回归
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跨国药企为代表的新药研发公司纷纷回归,回到CNS新药研发赛道上

比如:礼来公司,AD新药项目快速推进,III期临床试验取得积极的结果。公司股价飙升,一举突破4000亿美元大关,成为世界上首家市值突破4000亿美元的纯药企。

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(制表:药时代)

 

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03
聚焦CNS的新药研发公司纷纷成立,而且获得投资
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据统计,中国目前的CNS biotech公司有60多家,参加5月7日成功举办的“攻克CNS顽疾,新药研发狂飙起来!——第四届中国新药领袖闭门交流会”的很多专家们的公司就是最好的范例。

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▼▼高朋满座,齐聚一堂▼▼
 
附:中国62家CNS Biotech名单
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(来源:

Dona之后,我们分析了62家CNS公司 | 第一现场)

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新的基础研究、新的高端技术不断涌现
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新的基础研究、新的高端技术不断涌现。这是攻克CNS顽疾,新药研发狂飙起来!——第四届中国新药领袖闭门交流会头脑风暴环节三大话题之一。
05
相关报道文章、行业会议也越来越多
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聚焦CNS的报道文章、行业会议也越来越多,而且受关注程度越来越高。国外如此,国内亦然。攻克CNS顽疾,新药研发狂飙起来!——第四届中国新药领袖闭门交流会就是一个实例。

 

 

我们再次以AD为例,药时代多年来持续关注,已经发布了140篇报道文章。

06
道阻且长,行则降至!CNS新药研发,狂飙起来!
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在新药领袖闭门交流会上,25位与会专家们积极发言,对CNS新药赛道面临的最新挑战和机遇进行了全面细致的剖析。观点深刻,入木三分,价值满满。

 

一个普遍的共识就是:CNS新药研发仍然是一条充满艰难险阻的漫长道路,但在大家的共同努力下,道阻且长,行则降至!

 

我们怀着激动的心情,热切祝愿:

CNS新药研发,狂飙起来!

五大趋势表明CNS新药赛道拐点已出现!中国有60+家biotech布局其中
 

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五大趋势表明CNS新药赛道拐点已出现!中国有60+家biotech布局其中走进药时代,共创新未来!

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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