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2025年7月17日，诺华在第二季度财报中，宣布终止抗BAFF-R单抗Ianalumab在化脓性汗腺炎适应症的开发，理由为II期研究中该药为达到预设的疗效阈值。
时隔不足一月，8月11日，诺华再次宣布Ianalumab在两项用于治疗活动性干燥综合征的III期研究（NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2）中取得阳性结果。
NEPTUNUS-1研究：是一项随机、双盲、双臂、多中心III期试验（N=275），旨在比较每月一次皮下注射Ianalumab 300mg与安慰剂在临床疗效、安全性和耐受性方面的差异。
NEPTUNUS-2研究：是一项随机、双盲、三臂、多中心III期试验（N=504），旨在比较每月一次或每三个月一次皮下注射Ianalumab 300mg与安慰剂在临床疗效、安全性和耐受性方面的差异。
两项研究的主要终点均采用ESSDAI（EULAR干燥综合征疾病活动度指数）评分评估52周时用药组与安慰剂组的变化。
结果显示，两项研究均达到了主要终点，即Ianalumab组患者的疾病活动度显著改善。此外，Ianalumab具有良好的耐受性和安全性。
诺华将在近期举行的医学会议上公布两项研究的具体数据，并计划提交该药物的上市申请。
Ianalumab是一款全人源抗B细胞活化因子受体单抗，具有BAFF-R抑制和B细胞耗竭的双重作用模式。该药并非诺华原研，而是2024年诺华以29亿美元收购MorphoSys获得。
对诺华而言，Ianalumab是继拳头产品司库奇尤单抗之外，进展最快的自免产品之一。目前，除干燥综合征外，系统性红斑狼疮及狼疮性肾炎的治疗也均进入临床3期。今年1月，诺华计划启动Ianalumab针对系统性硬化症的临床研究。
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