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本周,美国食品药品监督管理局(FDA)局长马丁·马卡里(Martin Makary)向FDA员工发送邮件,宣布将对FDA的运营活动进行进一步整合。
此次整合主要涉及药品审查和检查之外的多个领域,包括人力资源、采购、差旅、预算、信息自由法/信息披露、设施、沟通和信息技术等。马卡里在邮件中提到,这些领域将被纳入“a unified approach,”,以提高机构的运营效率。
马卡里局长指出,此次整合计划旨在“消除重复服务,增加FDA内部各部门之间的沟通,并为药品、生物制品和器械中心等提供更一致、高效和响应迅速的支持”。
不过,目前尚不清楚此次整合将裁减多少额外职位。与今年4月份大规模裁员不同,马卡里局长强调,此次重组计划“尚未做出最终决定”,任何变化都需要经过内部审查和外部通知程序,包括与国会和公众的沟通。
此前,FDA在4月1日曾进行大规模裁员,数千名员工在上班时才得知自己被解雇,引发了诸多争议。马卡里局长在上个月向参议院拨款委员会表示,FDA去年有超过3000名员工离职(约占总人数的15%),但这不会影响其按时完成药品和生物制品审查的PDUFA date。
在邮件中,马卡里局长还强调了变革带来的机遇,称“如此大规模的变革可能会带来疑问和不确定性,但它也带来了机遇:改进我们的工作方式,更有效地相互支持,以及更好地为公众服务”。
他呼吁全体FDA员工共同努力,通过“彻底的透明度、黄金标准的科学、审慎的运营管理以及常识”,恢复公众对FDA的信任。
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