原文始发于微信公众号（药时代）：风向标！基因检测公司成为新药研发的新生力量、第六支生力军
提起新药研发，人们往往想到制药公司、生物技术公司、研究所、高等院校。2019年12月26日，药时代转载发布沈月雷博士撰写的文章“CRO公司正在走向新药研发的台前”，沈博士指出“CRO公司，尤其是从事早期新药研发的CRO公司，从幕后走向台前，将是一个趋势，CRO和Biotech的界限将变得模糊。” 近日，美国彭博社和newscientist等媒体先后发表文章，报道了全球著名的消费者基因检测先驱公司23andMe已成功出售其使用用户的DNA数据而开发的新药的权利。
来源：彭博社官网截屏
这是23andMe公司首次签署将其开发的药物许可给其它公司的交易。该在研药物目前针对的适应症是炎症性疾病。获得这款药物的是西班牙制药公司Almirall。
23andMe，以正常人类细胞中的23对染色体命名，是一家总部位于美国硅谷的私营个人基因组学和生物技术公司，以提供直接面向消费者的基因检测服务而闻名。客户提供唾液样本，公司对样本进行实验室分析，生成与客户血统和健康相关的报告。
AlmirallS.A.于1943年在西班牙巴塞罗那成立，目前在21个国家/地区设有办事处，其产品组合涵盖40种，销往众多国家和地区。作为一家家族企业，公司专注于皮肤医学和皮肤健康。其美国实体位于宾夕法尼亚州埃克斯顿，于2013年被Almirall S.A.收购。
这笔引起行业关注的交易是Almirall在2020年1月9日向西班牙监管机构提交的文件中宣布的。
“对于23andMe来说，这是一个开创性的时刻，” 23AndMe业务发展副总裁艾米莉·丹布拉特·康利博士告诉彭博社。“我们现在已经从数据库扩展到药物发现再到药物开发。”
英国埃克塞特大学的分子遗传学家蒂姆·弗赖林教授表示，该药物很可能是23andMe公司许多许可项目中的第一个。23andMe的遗传数据库的发展迅速，在过去几年中已经翻了一番，将更有可能产生医学上有用的信息。
23andMe已售出超过1000万套DNA检测试剂盒。超过80％的客户已同意他们的数据可被23andMe用于研究以及被科学家们使用以探索疾病的原因以及如何最好地治疗疾病。利用其遗传数据开发药物已成为23andMe业务中越来越重要的一部分。大量的数据可以帮助阐明治疗疾病的新靶点。
23andMe已经与几个学术机构建立了合作伙伴关系。2018年7月26日，该公司与制药巨头葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布双方达成4年独家合作，将利用人类遗传学信息研发创新疗法。GSK同时计划对23andMe进行3亿美元的股权投资。
来源：GSK官网
2015年公司成立23andMe制药部门，致力于为严重未满足医疗需求的患者发现新疗法。
来源：23andme官网
这次与Almirall公司的 合作是23andMe公司内部研发的药物，所以开启了先河，具有特别的意义。
该药物是一种双特异性单克隆抗体，旨在抑制IL-36细胞因子，该蛋白与许多自身免疫和炎性疾病（如狼疮和克罗恩氏病）有关。23andMe对该抗体治疗严重牛皮癣的有效性最感兴趣，已完成了动物实验，人体临床试验尚未开展。该交易使Almirall有权全球开发和商业化该抗体。该制药商表示，它计划进一步开发该抗体用于治疗其它皮肤病，以扩大其早期研究产品组合及其在医学皮肤病学领域的份额。
康利博士表示23andMe正在研究其它药物靶标，其中一些可能公司自己完成临床试验，而不是许可给其他公司使用。她说：“五年前，我们有了这样的假设，即我们可以利用我们的遗传数据来开发更好的药物，而现在，我们看到初见成效。”
弗赖林教授表示：“总的来说，人类遗传信息对药物发现有用是一件大好事。” 但是他质疑该公司从客户自愿进行医学研究的基因数据中获利是否公平。
23andMe的服务条款规定，通过注册进行测试：“您特别了解，对于包含或来自您的遗传信息或自我报告信息的任何研究或商业产品，您将不会获得任何补偿。”
“但是人们如何知道该公司可以从中赚大钱呢？”弗赖林教授表示。“我怀疑他们可能不知道这对他们有多有利可图。”
评论人士已经建议提供消费者基因检测的公司向客户支付数据费用，而不是对其收费。“如果[23andMe]转变做法而向用户支付99美元，我强烈怀疑他们仍然会非常赚钱，” 弗赖林教授补充道。
这一交易具有重要的意义。这意味着继制药公司、生物技术公司、研究所、高等院校、CRO之后，基因检测公司成为了新药研发阵地上的新生力量！第六支生力军！
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参考资料：
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23andMe Licenses Its Own Drug Compound to Spanish Firm Almirall
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23andMe has sold the rights to develop a drug based on its users’ DNA
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GSK and 23andMe sign agreement to leverage genetic insights for the development of novel medicines
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速递 | 投资3亿美元，GSK与23andMe合作研发新药
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23andMe官网
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Almirall官网
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